- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05636839
Indukowane przez UVB komórki Treg wywierają supresję specyficzną dla antygenu poprzez LAG-3
Celem tego badania klinicznego jest porównanie populacji komórek odpornościowych we krwi uczestników z łuszczycą/atopowym zapaleniem skóry przed i po leczeniu UVB. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- w jaki sposób promieniowanie UVB wpływa na komórki odpornościowe w PBMC z krwi uczestników
- czy leczenie UVB zwiększy populację komórek Treg specyficznych dla antygenu
- czy leczenie UVB wzmocni funkcję supresyjną komórek Treg
Uczestnicy, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, oddadzą swoją krew (20 ml) przed rozpoczęciem leczenia UVB. Po 8-10-tygodniowym kursie leczenia uczestnicy ponownie oddają krew (20 ml).
Naukowcy porównają zmiany populacji komórek odpornościowych w PBMC uczestników przed i po leczeniu UVB. Ponadto naukowcy będą oczyszczać komórki Treg z krwi uczestników przed i po leczeniu UVB, aby przetestować ich aktywność supresyjną za pomocą testu supresji ex vivo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Promieniowanie UVB hamuje odpowiedzi immunologiczne częściowo poprzez indukcję komórek Treg. Jednak nadal nie jest jasne, czy efekt terapeutyczny UVB w leczeniu chorób zapalnych skóry (takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry) wynika ze wzrostu populacji komórek Treg. Ponadto należy wyjaśnić, w jaki sposób UVB indukuje specyficzne dla antygenu komórki Treg.
W tym badaniu naukowcy zbadają populację komórek Treg we krwi uczestników z łuszczycą lub atopowym zapaleniem skóry poddanych działaniu promieniowania UVB. Za pomocą cytometrii mesowej przeanalizujemy zmiany populacji komórek odpornościowych we krwi uczestników. Zbadamy również hamującą funkcję komórek Treg wyselekcjonowanych z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC), aby zobaczyć, czy leczenie UVB wpłynie na funkcję komórek Treg.
Zarejestrowani uczestnicy oddadzą 20 ml krwi przed rozpoczęciem leczenia UVB. Będą oni naświetlani UVB 2 do 3 razy w tygodniu, a cykl leczenia będzie trwał od 8 do 10 tygodni, co jest definiowane jako pełne leczenie. Po zakończeniu leczenia uczestnicy ponownie oddają 20 ml krwi i próba się kończy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tsen-Fang Tsai, MD
- Numer telefonu: 65734 +886-23123456
- E-mail: tftsai@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tsen-Fang Tsai, MD
- Numer telefonu: 65734 +886-23123456
- E-mail: tftsai@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Yungling Lee, Proseffor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 20 lat
- Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ekspozycja na promieniowanie UV w ciągu ostatnich 8 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia UV
- Historia raka i pierwotnego niedoboru odporności
- matka w ciąży lub karmiąca
- udział w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie UVB
Leczenie UVB 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni Przed rozpoczęciem leczenia badacze pobiorą od uczestników 20 ml krwi. Po 10 tygodniach leczenia naukowcy ponownie pobiorą od uczestników 20 ml krwi. |
Leczenie UVB 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana odsetka komórek Treg
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w odsetku komórek Treg we krwi obwodowej pacjentów z łuszczycą leczonych UVB
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202112019RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie UVB
-
Rockefeller UniversityZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Medical University of GrazZakończony
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyBliznowiec : keloid
-
Wake Forest UniversityZakończony
-
University of DundeeNHS TaysideZakończonyWyprysk atopowyZjednoczone Królestwo
-
University of MichiganZakończonyTwardzina, zlokalizowana | Blizny | Bliznowiec : keloid | Ziarniniak obrączkowaty | Trądzik keloidowyStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Women's College HospitalUniversity of British Columbia; McGill University Health Centre/Research Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby skórne | Wyprysk | Atopowe zapalenie skóryKanada
-
Avita MedicalZakończony
-
Kasr El Aini HospitalAktywny, nie rekrutujący