Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukowane przez UVB komórki Treg wywierają supresję specyficzną dla antygenu poprzez LAG-3

24 listopada 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Celem tego badania klinicznego jest porównanie populacji komórek odpornościowych we krwi uczestników z łuszczycą/atopowym zapaleniem skóry przed i po leczeniu UVB. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. w jaki sposób promieniowanie UVB wpływa na komórki odpornościowe w PBMC z krwi uczestników
  2. czy leczenie UVB zwiększy populację komórek Treg specyficznych dla antygenu
  3. czy leczenie UVB wzmocni funkcję supresyjną komórek Treg

Uczestnicy, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, oddadzą swoją krew (20 ml) przed rozpoczęciem leczenia UVB. Po 8-10-tygodniowym kursie leczenia uczestnicy ponownie oddają krew (20 ml).

Naukowcy porównają zmiany populacji komórek odpornościowych w PBMC uczestników przed i po leczeniu UVB. Ponadto naukowcy będą oczyszczać komórki Treg z krwi uczestników przed i po leczeniu UVB, aby przetestować ich aktywność supresyjną za pomocą testu supresji ex vivo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Promieniowanie UVB hamuje odpowiedzi immunologiczne częściowo poprzez indukcję komórek Treg. Jednak nadal nie jest jasne, czy efekt terapeutyczny UVB w leczeniu chorób zapalnych skóry (takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry) wynika ze wzrostu populacji komórek Treg. Ponadto należy wyjaśnić, w jaki sposób UVB indukuje specyficzne dla antygenu komórki Treg.

W tym badaniu naukowcy zbadają populację komórek Treg we krwi uczestników z łuszczycą lub atopowym zapaleniem skóry poddanych działaniu promieniowania UVB. Za pomocą cytometrii mesowej przeanalizujemy zmiany populacji komórek odpornościowych we krwi uczestników. Zbadamy również hamującą funkcję komórek Treg wyselekcjonowanych z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC), aby zobaczyć, czy leczenie UVB wpłynie na funkcję komórek Treg.

Zarejestrowani uczestnicy oddadzą 20 ml krwi przed rozpoczęciem leczenia UVB. Będą oni naświetlani UVB 2 do 3 razy w tygodniu, a cykl leczenia będzie trwał od 8 do 10 tygodni, co jest definiowane jako pełne leczenie. Po zakończeniu leczenia uczestnicy ponownie oddają 20 ml krwi i próba się kończy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tsen-Fang Tsai, MD
  • Numer telefonu: 65734 +886-23123456
  • E-mail: tftsai@yahoo.com

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Tsen-Fang Tsai, MD
          • Numer telefonu: 65734 +886-23123456
          • E-mail: tftsai@yahoo.com
        • Główny śledczy:
          • Yungling Lee, Proseffor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 20 lat
  2. Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Ekspozycja na promieniowanie UV w ciągu ostatnich 8 tygodni przed rozpoczęciem badania
  2. Pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia UV
  3. Historia raka i pierwotnego niedoboru odporności
  4. matka w ciąży lub karmiąca
  5. udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie UVB

Leczenie UVB 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni

Przed rozpoczęciem leczenia badacze pobiorą od uczestników 20 ml krwi. Po 10 tygodniach leczenia naukowcy ponownie pobiorą od uczestników 20 ml krwi.

Leczenie UVB 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka komórek Treg
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w odsetku komórek Treg we krwi obwodowej pacjentów z łuszczycą leczonych UVB
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202112019RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie UVB

3
Subskrybuj