- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05636839
UVB-induzierte Treg-Zellen üben eine Antigen-spezifische Unterdrückung durch LAG-3 aus
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Immunzellpopulation im Blut der Teilnehmer mit Psoriasis/atopischer Dermatitis vor und nach der UVB-Behandlung zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- wie Immunzellen in den PBMCs aus dem Blut der Teilnehmer durch die UVB-Behandlung beeinflusst werden
- wird die UVB-Behandlung die antigenspezifische Treg-Zellpopulation erweitern
- wird die UVB-Behandlung die unterdrückende Funktion von Treg-Zellen verstärken
Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, spenden ihr Blut (20 ml), bevor die UVB-Behandlung beginnt. Nach einer 8- bis 10-wöchigen Kur spenden die Teilnehmer erneut Blut (20 ml).
Die Forscher werden die Veränderungen der Immunzellpopulation in den PBMCs der Teilnehmer vor und nach der UVB-Behandlung vergleichen. Darüber hinaus werden die Forscher vor und nach der UVB-Behandlung Treg-Zellen aus dem Blut der Teilnehmer aufreinigen, um ihre unterdrückende Aktivität durch einen Ex-vivo-Suppressionsassay zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
UVB-Bestrahlung unterdrückt Immunantworten teilweise über die Induktion von Treg-Zellen. Es ist jedoch noch nicht klar, ob die therapeutische Wirkung von UVB zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen (wie Psoriasis und Neurodermitis) auf die Zunahme der Treg-Zellpopulation zurückzuführen ist. Darüber hinaus muss aufgeklärt werden, wie UVB Antigen-spezifische Treg-Zellen induziert.
In dieser Studie werden die Forscher die Treg-Zellpopulation im Blut von Teilnehmern mit Psoriasis oder atopischer Dermatitis unter UVB-Behandlung untersuchen. Wir werden Veränderungen der Immunzellpopulationen im Blut der Teilnehmer mittels Messzytometrie analysieren. Wir werden auch die unterdrückende Funktion von Treg-Zellen untersuchen, die aus peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) ausgewählt wurden, um zu sehen, ob eine UVB-Behandlung die Funktion von Treg-Zellen beeinflusst.
Eingeschriebene Teilnehmer spenden vor Beginn der UVB-Behandlung 20 ml Blut. Sie erhalten 2 bis 3 Mal pro Woche eine UVB-Bestrahlung, und der Behandlungszyklus dauert 8 bis 10 Wochen, was als vollständige Behandlung definiert ist. Nach einer vollständigen Behandlung spenden die Teilnehmer erneut 20 ml Blut, und die Studie endet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tsen-Fang Tsai, MD
- Telefonnummer: 65734 +886-23123456
- E-Mail: tftsai@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tsen-Fang Tsai, MD
- Telefonnummer: 65734 +886-23123456
- E-Mail: tftsai@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Yungling Lee, Proseffor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 20 Jahre alt
- In der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- UV-Exposition in den letzten 8 Wochen vor Studieneintritt
- Patienten mit Kontraindikationen für eine UV-Behandlung
- Vorgeschichte von Krebs und primärer Immunschwäche
- schwangere oder stillende Mutter
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: UVB-Behandlung
UVB-Behandlung 3 mal pro Woche für 10 Wochen Vor Beginn der Behandlung werden den Teilnehmern 20 ml Blut entnommen. Nach 10-wöchiger Behandlung werden die Forscher den Teilnehmern erneut 20 ml Blut entnehmen. |
UVB-Behandlung 3 mal pro Woche für 10 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Prozentsatzes der Treg-Zellen
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Veränderung des Treg-Zellanteils im peripheren Blut von Psoriasis-Patienten, die mit UVB behandelt wurden, gegenüber dem Ausgangswert
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202112019RINA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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