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UVB-induzierte Treg-Zellen üben eine Antigen-spezifische Unterdrückung durch LAG-3 aus

24. November 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Immunzellpopulation im Blut der Teilnehmer mit Psoriasis/atopischer Dermatitis vor und nach der UVB-Behandlung zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  1. wie Immunzellen in den PBMCs aus dem Blut der Teilnehmer durch die UVB-Behandlung beeinflusst werden
  2. wird die UVB-Behandlung die antigenspezifische Treg-Zellpopulation erweitern
  3. wird die UVB-Behandlung die unterdrückende Funktion von Treg-Zellen verstärken

Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, spenden ihr Blut (20 ml), bevor die UVB-Behandlung beginnt. Nach einer 8- bis 10-wöchigen Kur spenden die Teilnehmer erneut Blut (20 ml).

Die Forscher werden die Veränderungen der Immunzellpopulation in den PBMCs der Teilnehmer vor und nach der UVB-Behandlung vergleichen. Darüber hinaus werden die Forscher vor und nach der UVB-Behandlung Treg-Zellen aus dem Blut der Teilnehmer aufreinigen, um ihre unterdrückende Aktivität durch einen Ex-vivo-Suppressionsassay zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

UVB-Bestrahlung unterdrückt Immunantworten teilweise über die Induktion von Treg-Zellen. Es ist jedoch noch nicht klar, ob die therapeutische Wirkung von UVB zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen (wie Psoriasis und Neurodermitis) auf die Zunahme der Treg-Zellpopulation zurückzuführen ist. Darüber hinaus muss aufgeklärt werden, wie UVB Antigen-spezifische Treg-Zellen induziert.

In dieser Studie werden die Forscher die Treg-Zellpopulation im Blut von Teilnehmern mit Psoriasis oder atopischer Dermatitis unter UVB-Behandlung untersuchen. Wir werden Veränderungen der Immunzellpopulationen im Blut der Teilnehmer mittels Messzytometrie analysieren. Wir werden auch die unterdrückende Funktion von Treg-Zellen untersuchen, die aus peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) ausgewählt wurden, um zu sehen, ob eine UVB-Behandlung die Funktion von Treg-Zellen beeinflusst.

Eingeschriebene Teilnehmer spenden vor Beginn der UVB-Behandlung 20 ml Blut. Sie erhalten 2 bis 3 Mal pro Woche eine UVB-Bestrahlung, und der Behandlungszyklus dauert 8 bis 10 Wochen, was als vollständige Behandlung definiert ist. Nach einer vollständigen Behandlung spenden die Teilnehmer erneut 20 ml Blut, und die Studie endet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tsen-Fang Tsai, MD
  • Telefonnummer: 65734 +886-23123456
  • E-Mail: tftsai@yahoo.com

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Tsen-Fang Tsai, MD
          • Telefonnummer: 65734 +886-23123456
          • E-Mail: tftsai@yahoo.com
        • Hauptermittler:
          • Yungling Lee, Proseffor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 20 Jahre alt
  2. In der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. UV-Exposition in den letzten 8 Wochen vor Studieneintritt
  2. Patienten mit Kontraindikationen für eine UV-Behandlung
  3. Vorgeschichte von Krebs und primärer Immunschwäche
  4. schwangere oder stillende Mutter
  5. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: UVB-Behandlung

UVB-Behandlung 3 mal pro Woche für 10 Wochen

Vor Beginn der Behandlung werden den Teilnehmern 20 ml Blut entnommen. Nach 10-wöchiger Behandlung werden die Forscher den Teilnehmern erneut 20 ml Blut entnehmen.

UVB-Behandlung 3 mal pro Woche für 10 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Prozentsatzes der Treg-Zellen
Zeitfenster: 10 Wochen
Veränderung des Treg-Zellanteils im peripheren Blut von Psoriasis-Patienten, die mit UVB behandelt wurden, gegenüber dem Ausgangswert
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202112019RINA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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