- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05636839
UVB 유도 Treg 세포는 LAG-3를 통해 항원 특이적인 억제를 발휘합니다.
이 임상 시험의 목표는 UVB 치료 전후에 건선/아토피성 피부염이 있는 참가자의 혈액 내 면역 세포 집단을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 참가자의 혈액에서 얻은 PBMC의 면역 세포가 UVB 처리에 의해 어떻게 영향을 받는지
- UVB 치료는 항원 특이적 Treg 세포 집단을 확장시킬 것입니다.
- UVB 처리는 Treg 세포의 억제 기능을 향상시킬 것입니다
서면 동의서를 제출한 참가자는 UVB 치료가 시작되기 전에 혈액(20ml)을 기증합니다. 8~10주간의 치료 과정 후 참가자는 다시 혈액(20ml)을 기증합니다.
연구자들은 UVB 치료 전과 후 참가자의 PBMC에서 면역 세포 집단 변화를 비교할 것입니다. 또한 연구원들은 UVB 처리 전후에 참가자 혈액에서 Treg 세포를 정제하여 생체 외 억제 분석으로 억제 활성을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
UVB 조사는 부분적으로 Treg 세포의 유도를 통해 면역 반응을 억제합니다. 그러나 UVB의 피부 염증성 질환(예: 건선 및 아토피성 피부염) 치료 효과가 Treg 세포 집단의 증가로 인한 것인지는 아직 명확하지 않습니다. 또한 UVB가 어떻게 항원 특이적인 Treg 세포를 유도하는지 밝혀야 합니다.
이 연구에서 연구자들은 UVB 치료를 받는 건선 또는 아토피성 피부염이 있는 참가자의 혈액에서 Treg 세포 집단을 조사할 것입니다. Mess cytometry를 사용하여 참가자의 혈액에서 면역 세포 집단의 변화를 분석합니다. 또한 UVB 처리가 Treg 세포의 기능에 영향을 미치는지 알아보기 위해 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 분류한 Treg 세포의 억제 기능을 조사할 것입니다.
등록된 참가자는 UVB 치료가 시작되기 전에 20ml의 혈액을 기증합니다. 주당 2~3회 UVB 조사를 받게 되며, 치료 과정은 8~10주 동안 지속되며 이는 완전한 치료로 정의됩니다. 치료가 완료된 후 참가자는 다시 20ml의 혈액을 기증하고 시험이 종료됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tsen-Fang Tsai, MD
- 전화번호: 65734 +886-23123456
- 이메일: tftsai@yahoo.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Tsen-Fang Tsai, MD
- 전화번호: 65734 +886-23123456
- 이메일: tftsai@yahoo.com
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수석 연구원:
- Yungling Lee, Proseffor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 연구 시작 전 마지막 8주 동안의 UV 노출
- 자외선 치료가 금기인 환자
- 암 및 원발성 면역결핍의 병력
- 임산부 또는 수유부
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UVB 처리
10주 동안 주 3회 UVB 치료 치료가 시작되기 전에 연구원은 참가자로부터 20ml의 혈액을 수집합니다. 10주간의 치료 후 연구원들은 참가자로부터 다시 20ml의 혈액을 채취합니다. |
10주 동안 주 3회 UVB 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Treg 세포 비율의 변화
기간: 10주
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UVB로 치료받은 건선 환자의 말초 혈액에서 Treg 세포 백분율의 기준선 대비 변화
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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