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UVB 诱导的 Treg 细胞通过 LAG-3 发挥抗原特异性抑制作用

2022年11月24日 更新者:National Taiwan University Hospital

该临床试验的目的是比较 UVB 治疗前后牛皮癣/特应性皮炎参与者血液中的免疫细胞群。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 参与者血液中 PBMC 中的免疫细胞如何受到 UVB 治疗的影响
  2. UVB 治疗会扩大抗原特异性 Treg 细胞群吗
  3. UVB治疗会增强Treg细胞的抑制功能吗

给予书面知情同意的参与者将在 UVB 治疗开始前献血(20 毫升)。 经过 8 到 10 周的疗程后,参与者将再次献血(20 毫升)。

研究人员将比较 UVB 治疗前后参与者 PBMC 中免疫细胞数量的变化。 此外,研究人员将在 UVB 处理前后从参与者血液中纯化 Treg 细胞,以通过体外抑制试验测试其抑制活性。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

UVB 照射部分地通过诱导 Treg 细胞抑制免疫反应。 然而,目前尚不清楚UVB治疗皮肤炎性疾病(如牛皮癣和特应性皮炎)的治疗效果是否源于Treg细胞数量的增加。 此外,需要阐明 UVB 如何诱导抗原特异性 Treg 细胞。

在这项研究中,研究人员将检查接受 UVB 治疗的银屑病或特应性皮炎参与者血液中的 Treg 细胞群。 我们将使用混杂细胞术分析参与者血液中免疫细胞群的变化。 我们还将研究从外周血单核细胞 (PBMC) 中分选出的 Treg 细胞的抑制功能,以了解 UVB 处理是否会影响 Treg 细胞的功能。

登记的参与者将在 UVB 治疗开始前捐献 20 毫升血液。 他们将接受每周2至3次的UVB照射,疗程将持续8至10周,即定义为一个完整的疗程。 完成治疗后,受试者再次献血20毫升,试验结束。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Tsen-Fang Tsai, MD
  • 电话号码:65734 +886-23123456
  • 邮箱tftsai@yahoo.com

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:
          • Tsen-Fang Tsai, MD
          • 电话号码:65734 +886-23123456
          • 邮箱tftsai@yahoo.com
        • 首席研究员:
          • Yungling Lee, Proseffor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 至少20岁
  2. 能够并愿意提供书面知情同意书

排除标准:

  1. 进入研究前最后 8 周的紫外线暴露
  2. 有紫外线治疗禁忌症的患者
  3. 癌症和原发性免疫缺陷病史
  4. 怀孕或哺乳的母亲
  5. 参加另一项临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:UVB治疗

每周 3 次 UVB 治疗,持续 10 周

在治疗开始之前,研究人员将从参与者身上采集 20 毫升血液。 经过 10 周的治疗后,研究人员将再次从参与者身上采集 20 毫升的血液。

每周 3 次 UVB 治疗,持续 10 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Treg 细胞百分比的变化
大体时间:10周
接受 UVB 治疗的银屑病患者外周血中 Treg 细胞百分比相对于基线的变化
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yungling Lee, Dr、Academia Sinica, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月25日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月24日

首次发布 (实际的)

2022年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月24日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202112019RINA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

UVB治疗的临床试验

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