Le cellule Treg indotte da UVB esercitano la soppressione specifica dell'antigene attraverso il LAG-3
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare la popolazione di cellule immunitarie nel sangue dei partecipanti con psoriasi/dermatite atopica prima e dopo il trattamento con UVB. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- come le cellule immunitarie nelle PBMC del sangue dei partecipanti sono influenzate dal trattamento con UVB
- il trattamento con UVB espanderà la popolazione di cellule Treg antigene-specifiche
- il trattamento con UVB migliorerà la funzione soppressiva delle cellule Treg
I partecipanti che danno il consenso informato scritto doneranno il loro sangue (20 ml) prima dell'inizio del trattamento UVB. Dopo un corso di trattamento di 8-10 settimane, i partecipanti doneranno nuovamente il loro sangue (20 ml).
I ricercatori confronteranno i cambiamenti della popolazione di cellule immunitarie nelle PBMC dei partecipanti prima e dopo il trattamento con UVB. Inoltre, i ricercatori purificheranno le cellule Treg dal sangue dei partecipanti prima e dopo il trattamento con UVB per testare la loro attività soppressiva mediante test di soppressione ex vivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'irradiazione UVB sopprime le risposte immunitarie in parte attraverso l'induzione delle cellule Treg. Tuttavia, non è ancora chiaro se l'effetto terapeutico degli UVB nel trattamento delle malattie infiammatorie della pelle (come la psoriasi e la dermatite atopica) derivi dall'aumento della popolazione di cellule Treg. Inoltre, deve essere chiarito il modo in cui l'UVB induce le cellule Treg antigene-specifiche.
In questo studio, i ricercatori esamineranno la popolazione di cellule Treg nel sangue dei partecipanti con psoriasi o dermatite atopica in trattamento con UVB. Analizzeremo i cambiamenti delle popolazioni di cellule immunitarie nel sangue dei partecipanti utilizzando la citometria pasticciata. Studieremo anche la funzione soppressiva delle cellule Treg selezionate dalle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) per vedere se il trattamento con UVB influenzerà la funzione delle cellule Treg.
I partecipanti iscritti doneranno 20 ml di sangue prima dell'inizio del trattamento UVB. Riceveranno l'irradiazione UVB da 2 a 3 volte a settimana e il ciclo di trattamento durerà da 8 a 10 settimane, che è definito come un trattamento completo. Dopo un trattamento completo, i partecipanti doneranno nuovamente 20 ml di sangue e la sperimentazione si concluderà.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tsen-Fang Tsai, MD
- Numero di telefono: 65734 +886-23123456
- Email: tftsai@yahoo.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Tsen-Fang Tsai, MD
- Numero di telefono: 65734 +886-23123456
- Email: tftsai@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Yungling Lee, Proseffor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 20 anni di età
- In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Esposizione ai raggi UV nelle ultime 8 settimane prima dell'ingresso nello studio
- Pazienti con controindicazioni al trattamento UV
- Storia di cancro e immunodeficienza primaria
- madre incinta o che allatta
- partecipare a un altro studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento UVB
Trattamento UVB 3 volte a settimana per 10 settimane Prima dell'inizio del trattamento, i ricercatori raccoglieranno 20 ml di sangue dai partecipanti. Dopo 10 settimane di trattamento, i ricercatori raccoglieranno nuovamente 20 ml di sangue dai partecipanti. |
Trattamento UVB 3 volte a settimana per 10 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della percentuale di cellule Treg
Lasso di tempo: 10 settimane
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Variazione rispetto al basale della percentuale di cellule Treg nel sangue periferico dei pazienti affetti da psoriasi trattati con UVB
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202112019RINA
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