Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UVB-inducerade Treg-celler utövar antigenspecifik dämpning genom LAG-3

24 november 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra immuncellspopulationen i blodet hos deltagarna med psoriasis/atopisk dermatit före och efter UVB-behandling. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. hur immunceller i PBMC från deltagarnas blod påverkas av UVB-behandling
  2. kommer UVB-behandling att utöka den antigenspecifika Treg-cellpopulationen
  3. kommer UVB-behandling att förbättra den undertryckande funktionen hos Treg-celler

Deltagare som ger skriftligt informerat samtycke kommer att donera sitt blod (20 ml) innan UVB-behandling påbörjas. Efter 8 till 10 veckors behandling kommer deltagarna att donera sitt blod (20 ml) igen.

Forskare kommer att jämföra förändringar i immuncellspopulationen i deltagarnas PBMC före och efter UVB-behandling. Dessutom kommer forskare att rena Treg-celler från deltagarblod före och efter UVB-behandling för att testa deras undertryckande aktivitet genom ex vivo-suppressionsanalys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

UVB-strålning undertrycker immunsvar delvis via induktion av Treg-celler. Det är dock fortfarande inte klart om den terapeutiska effekten av UVB för att behandla hudinflammatoriska sjukdomar (såsom psoriasis och atopisk dermatit) beror på ökningen av Treg-cellpopulationen. Dessutom måste hur UVB inducerar antigenspecifika Treg-celler belysas.

I denna studie kommer forskarna att undersöka Treg-cellpopulationen i blodet hos deltagare med psoriasis eller atopisk dermatit under UVB-behandling. Vi kommer att analysera förändringar av immuncellspopulationer i blodet hos deltagarna med hjälp av rörcytometri. Vi kommer också att undersöka den undertryckande funktionen hos Treg-celler sorterade från perifera mononukleära blodceller (PBMC) för att se om UVB-behandling kommer att påverka Treg-cellers funktion.

Inskrivna deltagare kommer att donera 20 ml blod innan UVB-behandling påbörjas. De kommer att få UVB-bestrålning 2 till 3 gånger per vecka, och behandlingsförloppet kommer att pågå i 8 till 10 veckor, vilket definieras som en komplett behandling. Efter en fullständig behandling kommer deltagarna att donera 20 ml blod igen, och försöket avslutas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Tsen-Fang Tsai, MD
  • Telefonnummer: 65734 +886-23123456
  • E-post: tftsai@yahoo.com

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Tsen-Fang Tsai, MD
          • Telefonnummer: 65734 +886-23123456
          • E-post: tftsai@yahoo.com
        • Huvudutredare:
          • Yungling Lee, Proseffor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 20 år
  2. Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. UV-exponering under de senaste 8 veckorna före studiestart
  2. Patienter med kontraindikationer för UV-behandling
  3. Historik av cancer och primär immunbrist
  4. gravid eller ammande mamma
  5. deltar i en annan klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: UVB-behandling

UVB-behandling 3 gånger i veckan i 10 veckor

Innan behandlingen startar kommer forskarna att samla in 20 ml blod från deltagarna. Efter 10 veckors behandling kommer forskarna att samla in 20 ml blod från deltagarna igen.
Strålning: UVB-behandling
UVB-behandling 3 gånger i veckan i 10 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procentandelen Treg-celler
Tidsram: 10 veckor
Förändring från baslinjen i Treg-cellprocent i det perifera blodet hos psoriasispatienter behandlade med UVB
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2022

Första postat (Faktisk)

5 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2022

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202112019RINA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på UVB-behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera