Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buňky Treg indukované UVB vyvíjejí antigen-specifickou supresi prostřednictvím LAG-3

24. listopadu 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Cílem této klinické studie je porovnat populaci imunitních buněk v krvi účastníků s psoriázou/atopickou dermatitidou před a po léčbě UVB zářením. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. jak jsou imunitní buňky v PBMC z krve účastníků ovlivněny UVB léčbou
  2. bude léčba UVB rozšiřovat antigen-specifickou populaci Treg buněk
  3. posílí léčba UVB supresivní funkcí Treg buněk

Účastníci, kteří dají písemný informovaný souhlas, darují svou krev (20 ml) před zahájením léčby UVB zářením. Po 8 až 10týdenním léčebném kurzu budou účastníci opět darovat svou krev (20 ml).

Výzkumníci budou porovnávat změny populace imunitních buněk v PBMC účastníků před a po léčbě UVB. Kromě toho vědci vyčistí buňky Treg z krve účastníků před a po léčbě UVB, aby otestovali jejich supresivní aktivitu pomocí testu suprese ex vivo.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

UVB záření potlačuje imunitní reakce částečně prostřednictvím indukce Treg buněk. Stále však není jasné, zda terapeutický účinek UVB na léčbu kožních zánětlivých onemocnění (jako je psoriáza a atopická dermatitida) vyplývá ze zvýšení populace Treg buněk. Kromě toho je třeba objasnit, jak UVB indukuje antigen-specifické Treg buňky.

V této studii budou vědci zkoumat populaci buněk Treg v krvi účastníků s psoriázou nebo atopickou dermatitidou při léčbě UVB zářením. Budeme analyzovat změny populací imunitních buněk v krvi účastníků pomocí mess cytometrie. Budeme také zkoumat supresivní funkci buněk Treg vytříděných z mononukleárních buněk periferní krve (PBMC), abychom zjistili, zda léčba UVB ovlivní funkci buněk Treg.

Zapsaní účastníci darují 20 ml krve před zahájením UVB léčby. Dostanou UVB záření 2 až 3krát týdně a léčebná kúra bude trvat 8 až 10 týdnů, což je definováno jako kompletní léčba. Po kompletní léčbě účastníci opět darují 20 ml krve a zkouška končí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tsen-Fang Tsai, MD
  • Telefonní číslo: 65734 +886-23123456
  • E-mail: tftsai@yahoo.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Tsen-Fang Tsai, MD
          • Telefonní číslo: 65734 +886-23123456
          • E-mail: tftsai@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yungling Lee, Proseffor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 20 let věku
  2. Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. UV záření v posledních 8 týdnech před vstupem do studie
  2. Pacienti s kontraindikacemi pro UV léčbu
  3. Historie rakoviny a primární imunodeficience
  4. těhotná nebo kojící matka
  5. účast na jiném klinickém hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: UVB ošetření

UVB ošetření 3x týdně po dobu 10 týdnů

Před zahájením léčby odeberou vědci účastníkům 20 ml krve. Po 10týdenní léčbě vědci účastníkům opět odeberou 20 ml krve.
Záření: UVB ošetření
UVB ošetření 3x týdně po dobu 10 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta buněk Treg
Časové okno: 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v procentu Treg buněk v periferní krvi pacientů s psoriázou léčených UVB
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202112019RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na UVB ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit