アンジェルマン症候群ビデオ評価 (ASVA) ソース資料研究 (ASVA SMS)
2023年12月12日 更新者：The Emmes Company, LLC
これは、約 55 人の参加者と介護者のペアを登録する縦断的、観察的、無作為化されていない、完全にリモートの研究です。
この研究には治療や介入は含まれておらず、参加者は現在の治療を変更するよう求められません.
この調査の目的は、ASVA のスコアリング システムを開発し、そのスコアリング システムの予備的な検証を実行するのに十分なソース マテリアル ビデオを収集することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Kingston、Massachusetts、アメリカ、02364
- Casimir
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アンジェルマン症候群 (AS) とその介護者 (AS-介護者ダイアド) を持つ 40 人の参加者と、最大 15 人の定型発達 (NT) の子供とその介護者 (NT-介護者ダイアド) の合計で最大 55 人の参加者と介護者のダイアド。
AS 介護者の 2 人組は、共同研究者や擁護団体からの紹介、およびソーシャル メディアを介したダイレクト マーケティングを通じて、この研究のために募集されます。
説明
- 介護者は、ASの個人が検査室で確認されたAngelman症候群の診断を受けていると報告しています
- ASを持つ個人は少なくとも1歳です
- -介護者は、自分自身のインフォームドコンセントを喜んで提供し、研究参加を監督することができます
- -介護者または法定後見人は、ASの個人に代わってインフォームドコンセントを喜んで提供します
- 介護者は英語で快適に読み、話すことができます
- 介護者は学習アプリと互換性のあるスマートフォンまたはタブレットにアクセスできるか、介護者はインターネットにアクセスでき、Wi-Fi のみのデバイスを使用してビデオを録画およびアップロードする意思がある
次の場合、NT-介護者のダイアドは対象となります。
- 典型的な個人は1歳から8歳の間です
- -介護者は、インフォームドコンセントを提供し、研究参加を監督する意思と能力があり、NT個人は、必要に応じて同意を提供する意思と能力があります
- 介護者は英語で快適に読み、話すことができます
- 介護者は、研究アプリと互換性のあるスマートフォンまたはタブレットにアクセスできます。または、介護者はインターネットにアクセスでき、Wi-Fi のみのデバイスを使用してビデオを録画およびアップロードする意思があります。上記の包含基準を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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歩行可能
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限られた歩行
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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資料集、ベースライン
時間枠：ベースライン
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この調査の目的は、ASVA のスコアリング システムを開発し、そのスコアリング システムの予備的な検証を実行するのに十分なソース マテリアル ビデオを収集することです。
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ベースライン
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ソース素材コレクション、第 12 週
時間枠：第12週
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この調査の目的は、ASVA のスコアリング システムを開発し、そのスコアリング システムの予備的な検証を実行するのに十分なソース マテリアル ビデオを収集することです。
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第12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mindy Leffler、Casimir
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月31日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月1日
最初の投稿 (実際)
2022年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CAS-CAS006
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。