Angelman Syndrome Video Assessment (ASVA) 소스 자료 연구 (ASVA SMS)
2023년 12월 12일 업데이트: The Emmes Company, LLC
이것은 약 55명의 참가자-간병인 쌍을 등록하는 종단적, 관찰적, 비무작위, 완전 원격 연구입니다.
이 연구에는 치료나 개입이 포함되지 않으며 참가자는 현재 치료를 변경하도록 요청받지 않습니다.
본 연구의 목적은 ASVA에 대한 채점 시스템을 개발하고 해당 채점 시스템의 예비 검증을 수행하기 위해 충분한 소스 자료 비디오를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Kingston, Massachusetts, 미국, 02364
- Casimir
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
엔젤만 증후군(AS)이 있는 참가자 40명과 간병인(AS-간병인 쌍) 및 최대 15명의 신경전형(NT) 발달 아동과 간병인(NT-간병인 쌍), 총 최대 55명의 참가자-간병인 쌍.
AS 간병인 dyads는 소셜 미디어를 통한 직접 마케팅뿐만 아니라 협력자 및 옹호 그룹의 추천을 통해 이 연구를 위해 모집될 것입니다.
설명
- 간병인은 AS가 있는 개인이 검사실에서 엔젤만 증후군 진단을 받았다고 보고했습니다.
- AS가 있는 개인은 1세 이상입니다.
- 간병인은 스스로 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 참여를 감독할 의향과 능력이 있습니다.
- 간병인 또는 법적 보호자는 AS가 있는 개인을 대신하여 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
- 간병인은 편안하게 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 간병인은 학습 앱과 호환되는 스마트폰 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다. 또는 간병인은 인터넷에 액세스할 수 있으며 Wi-Fi 전용 장치를 사용하여 동영상을 녹화하고 업로드할 의향이 있습니다.
NT-간병인 쌍은 다음과 같은 경우 포함될 수 있습니다.
- 신경전형 개인은 1세에서 8세 사이입니다.
- 간병인은 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 참여를 감독할 의향과 능력이 있으며 NT 개인은 해당되는 경우 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
- 간병인은 편안하게 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 간병인은 학습 앱과 호환되는 스마트폰 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다. 또는 간병인은 인터넷에 액세스할 수 있고 Wi-Fi 전용 장치를 사용하여 비디오를 녹화하고 업로드할 의향이 있습니다. 참여자-간병인 쌍은 수행하는 경우에만 연구에서 제외됩니다. 위의 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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걸을 수 있는
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제한된 보행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소스 자료 수집, 베이스라인
기간: 기준선
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본 연구의 목적은 ASVA에 대한 채점 시스템을 개발하고 해당 채점 시스템의 예비 검증을 수행하기 위해 충분한 소스 자료 비디오를 수집하는 것입니다.
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기준선
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소스 자료 수집, 12주차
기간: 12주차
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본 연구의 목적은 ASVA에 대한 채점 시스템을 개발하고 해당 채점 시스템의 예비 검증을 수행하기 위해 충분한 소스 자료 비디오를 수집하는 것입니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mindy Leffler, Casimir
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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