Angelman Syndrome Video Assessment (ASVA) Källmaterialstudie (ASVA SMS)
12 december 2023 uppdaterad av: The Emmes Company, LLC
Detta är en longitudinell, observationell, icke-randomiserad, helt distansstudie som registrerar cirka 55 deltagare-vårdgivare dyader.
Studien inkluderar inga behandlingar eller interventioner, och deltagarna kommer inte att uppmanas att ändra sina nuvarande behandlingar.
Syftet med denna studie är att samla in tillräckligt med källmaterialvideor för att utveckla ett poängsystem för ASVA och för att utföra preliminär validering av poängsystemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
73
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Kingston, Massachusetts, Förenta staterna, 02364
- Casimir
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
40 deltagare med Angelmans syndrom (AS) och deras vårdgivare (AS-caregiver-dyader) och upp till 15 neurotypiskt (NT) utvecklande barn och deras vårdgivare (NT-caregiver-dyads) för totalt upp till 55 deltagar-caregiver-dyader.
AS-caregiver-dyader kommer att rekryteras för denna studie genom remisser från samarbetspartners och påverkansgrupper samt genom direktmarknadsföring via sociala medier.
Beskrivning
- Vårdgivaren rapporterar att individen med AS har en laboratoriebekräftad diagnos av Angelmans syndrom
- Person med AS är minst 1 år gammal
- Vårdgivaren är villig och kan ge informerat samtycke för sig själv och övervaka studiedeltagandet
- Vårdgivare eller vårdnadshavare är villig att ge informerat samtycke på uppdrag av individen med AS
- Vårdgivaren är bekväm med att läsa och tala på engelska
- Vårdgivare har tillgång till en smartphone eller surfplatta som är kompatibel med studieappen ELLER vårdgivare har tillgång till internet och är villig att använda en enhet med endast wifi för att spela in och ladda upp videor
NT-Caregiver-dyader kommer att vara kvalificerade för inkludering om:
- Neurotypisk individ är mellan 1 och 8 år
- Vårdgivaren är villig och kan ge informerat samtycke och övervaka studiedeltagande och NT-individ är villig och kan ge samtycke, i tillämpliga fall
- Vårdgivaren är bekväm med att läsa och tala på engelska
- Vårdgivare har tillgång till en smartphone eller surfplatta som är kompatibel med studieappen ELLER vårdgivare har tillgång till internet och är villig att använda en enhet med endast wifi för att spela in och ladda upp videor. inte uppfyller inklusionskriterierna ovan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ambulatorisk
|
|
Begränsad ambulation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Källmaterialsamling, Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Syftet med denna studie är att samla in tillräckligt med källmaterialvideor för att utveckla ett poängsystem för ASVA och för att utföra preliminär validering av poängsystemet.
|
Baslinje
|
|
Källmaterialsamling, vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
Syftet med denna studie är att samla in tillräckligt med källmaterialvideor för att utveckla ett poängsystem för ASVA och för att utföra preliminär validering av poängsystemet.
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mindy Leffler, Casimir
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Första postat (Faktisk)
5 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAS-CAS006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .