Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wideo oceny zespołu Angelmana (ASVA) Materiał źródłowy (ASVA SMS)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: The Emmes Company, LLC
Jest to podłużne, obserwacyjne, nierandomizowane, w pełni zdalne badanie obejmujące około 55 diad uczestnik-opiekun. Badanie nie obejmuje żadnych zabiegów ani interwencji, a uczestnicy nie będą proszeni o zmianę dotychczasowego leczenia. Celem tego badania jest zebranie wystarczającej liczby filmów źródłowych w celu opracowania systemu punktacji dla ASVA i przeprowadzenia wstępnej walidacji tego systemu punktacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Kingston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02364
        • Casimir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

40 uczestników z Zespołem Angelmana (AS) i ich opiekunami (diady AS-opiekunowie) oraz do 15 dzieci rozwijających się neurotypowo (NT) i ich opiekunów (diady NT-opiekunowie), w sumie do 55 diad uczestnik-opiekun. Diady opiekunów AS będą rekrutowane do tego badania poprzez skierowania od współpracowników i grup rzeczników, a także poprzez marketing bezpośredni za pośrednictwem mediów społecznościowych.

Opis

  • Opiekun zgłasza, że ​​osoba z ZA ma potwierdzone laboratoryjnie rozpoznanie zespołu Angelmana
  • Osoba z ZA ma co najmniej 1 rok
  • Opiekun jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody i nadzoruje udział w badaniu
  • Opiekun lub opiekun prawny wyraża zgodę w imieniu osoby z ZA
  • Opiekun swobodnie czyta i mówi po angielsku
  • Opiekun ma dostęp do smartfona lub tabletu, który jest kompatybilny z aplikacją do nauki LUB opiekun ma dostęp do internetu i chce używać urządzenia obsługującego tylko Wi-Fi do nagrywania i przesyłania filmów

Diady NT-Caregiver kwalifikują się do włączenia, jeśli:

  • Neurotypowy osobnik ma od 1 do 8 lat
  • Opiekun jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody i nadzoruje udział w badaniu, a osoba z NT jest chętna i zdolna do wyrażenia zgody, jeśli ma to zastosowanie
  • Opiekun swobodnie czyta i mówi po angielsku
  • Opiekun ma dostęp do smartfona lub tabletu, który jest kompatybilny z aplikacją do badania LUB opiekun ma dostęp do internetu i chce używać urządzenia obsługującego tylko Wi-Fi do nagrywania i przesyłania filmów Diady uczestnik-opiekun zostaną wykluczone z badania tylko wtedy, gdy to zrobią nie spełniają powyższych kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ambulatoryjny
Ograniczone chodzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolekcja materiałów źródłowych, linia bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Celem tego badania jest zebranie wystarczającej liczby filmów źródłowych w celu opracowania systemu punktacji dla ASVA i przeprowadzenia wstępnej walidacji tego systemu punktacji.
Linia bazowa
Zbiór materiałów źródłowych, tydzień 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
Celem tego badania jest zebranie wystarczającej liczby filmów źródłowych w celu opracowania systemu punktacji dla ASVA i przeprowadzenia wstępnej walidacji tego systemu punktacji.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Emmes Company, LLC

Współpracownicy

Boston Children's Hospital
Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mindy Leffler, Casimir

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAS-CAS006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Angelmana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj