Видеооценка синдрома Ангельмана (ASVA) Исследование исходного материала (ASVA SMS)
12 декабря 2023 г. обновлено: The Emmes Company, LLC
Это лонгитюдное наблюдательное, нерандомизированное, полностью дистанционное исследование, в котором приняли участие около 55 пар «участник-опекун».
Исследование не включает в себя никаких видов лечения или вмешательств, и участников не будут просить изменить их текущее лечение.
Целью данного исследования является сбор достаточного количества исходных видеоматериалов для разработки системы оценки для ASVA и проведения предварительной проверки этой системы оценки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
73
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Kingston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02364
- Casimir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
40 участников с синдромом Ангельмана (АС) и их опекуны (диады АС-опекун) и до 15 нейротипически (НТ) развивающихся детей и их опекунов (диады НТ-опекун), всего до 55 пар участник-опекун.
Для этого исследования будут набраны пары лиц, осуществляющих уход за пациентами с синдромом Аспергера, по рекомендациям сотрудников и групп защиты интересов, а также посредством прямого маркетинга через социальные сети.
Описание
- Опекун сообщает, что у человека с АС лабораторно подтвержден диагноз синдрома Ангельмана.
- Возраст человека с АС не менее 1 года.
- Опекун желает и может дать информированное согласие для себя и контролировать участие в исследовании
- Опекун или законный опекун готов дать информированное согласие от имени человека с АС
- Опекуну удобно читать и говорить по-английски
- У лица, осуществляющего уход, есть доступ к смартфону или планшету, совместимому с учебным приложением, ИЛИ у лица, осуществляющего уход, есть доступ в Интернет и он готов использовать устройство только с Wi-Fi для записи и загрузки видео.
Диады NT-Caregiver будут иметь право на включение, если:
- Нейротипичный человек в возрасте от 1 до 8 лет.
- Лицо, осуществляющее уход, готово и может дать информированное согласие и контролировать участие в исследовании, а лицо NT желает и может дать согласие, если это применимо.
- Опекуну удобно читать и говорить по-английски
- У лица, осуществляющего уход, есть доступ к смартфону или планшету, совместимому с приложением для исследования, ИЛИ у лица, осуществляющего уход, есть доступ в Интернет и он готов использовать устройство только с Wi-Fi для записи и загрузки видео. Диады участник-опекун будут исключены из исследования только в том случае, если они это сделают. не соответствуют указанным выше критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Амбулаторный
|
|
Ограниченное передвижение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор исходного материала, базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Целью данного исследования является сбор достаточного количества исходных видеоматериалов для разработки системы оценки для ASVA и проведения предварительной проверки этой системы оценки.
|
Базовый уровень
|
|
Сбор исходного материала, неделя 12
Временное ограничение: Неделя 12
|
Целью данного исследования является сбор достаточного количества исходных видеоматериалов для разработки системы оценки для ASVA и проведения предварительной проверки этой системы оценки.
|
Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mindy Leffler, Casimir
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAS-CAS006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .