Étude sur le matériel source de l'évaluation vidéo du syndrome d'Angelman (ASVA) (ASVA SMS)
12 décembre 2023 mis à jour par: The Emmes Company, LLC
Il s'agit d'une étude longitudinale, observationnelle, non randomisée et entièrement à distance recrutant environ 55 dyades participants-soignants.
L'étude ne comprend aucun traitement ou intervention, et les participants ne seront pas invités à modifier leurs traitements actuels.
L'objectif de cette étude est de rassembler suffisamment de vidéos de matériel source pour développer un système de notation pour ASVA et d'effectuer une validation préliminaire de ce système de notation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Kingston, Massachusetts, États-Unis, 02364
- Casimir
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
40 participants atteints du syndrome d'Angelman (SA) et leurs soignants (dyades AS-soignants) et jusqu'à 15 enfants en développement neurotypique (NT) et leurs soignants (dyades NT-soignants) pour un total de jusqu'à 55 dyades participants-soignants.
Les dyades AS-soignants seront recrutées pour cette étude par le biais de références de collaborateurs et de groupes de défense ainsi que par le marketing direct via les médias sociaux.
La description
- Le soignant signale que la personne atteinte de SA a un diagnostic de syndrome d'Angelman confirmé en laboratoire
- La personne atteinte de SA a au moins 1 an
- Le soignant est disposé et capable de fournir un consentement éclairé pour lui-même et de superviser la participation à l'étude
- Le soignant ou le tuteur légal est disposé à fournir un consentement éclairé au nom de la personne atteinte de SA
- Le soignant est à l'aise pour lire et parler en anglais
- Le soignant a accès à un smartphone ou à une tablette compatible avec l'application d'étude OU le soignant a accès à Internet et est prêt à utiliser un appareil Wi-Fi uniquement pour enregistrer et télécharger des vidéos
Les dyades NT-Caregiver seront éligibles à l'inclusion si :
- L'individu neurotypique a entre 1 et 8 ans
- Le soignant est disposé et capable de fournir un consentement éclairé et de superviser la participation à l'étude et la personne NT est disposée et capable de donner son consentement, le cas échéant
- Le soignant est à l'aise pour lire et parler en anglais
- Le soignant a accès à un smartphone ou à une tablette compatible avec l'application de l'étude OU le soignant a accès à Internet et est prêt à utiliser un appareil Wi-Fi uniquement pour enregistrer et télécharger des vidéos. Les dyades participant-soignant ne seront exclues de l'étude que si elles le font. ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ambulatoire
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Déplacement limité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte de matériel source, Base de référence
Délai: Ligne de base
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L'objectif de cette étude est de rassembler suffisamment de vidéos de matériel source pour développer un système de notation pour ASVA et d'effectuer une validation préliminaire de ce système de notation.
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Ligne de base
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Collecte de matériel source, semaine 12
Délai: Semaine 12
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L'objectif de cette étude est de rassembler suffisamment de vidéos de matériel source pour développer un système de notation pour ASVA et d'effectuer une validation préliminaire de ce système de notation.
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mindy Leffler, Casimir
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Première publication (Réel)
5 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAS-CAS006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .