Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zdrojového materiálu Angelmanova syndromu Video Assessment (ASVA). (ASVA SMS)

12. prosince 2023 aktualizováno: The Emmes Company, LLC
Jedná se o longitudinální, observační, nerandomizovanou, plně vzdálenou studii zahrnující přibližně 55 dyád účastníků-pečovatelů. Studie nezahrnuje žádnou léčbu ani intervence a účastníci nebudou požádáni, aby změnili svou současnou léčbu. Cílem této studie je shromáždit dostatek videí se zdrojovým materiálem pro vývoj bodovacího systému pro ASVA a provést předběžné ověření tohoto bodovacího systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Kingston, Massachusetts, Spojené státy, 02364
        • Casimir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

40 účastníků s Angelmanovým syndromem (AS) a jejich pečovatelů (AS-pečovatelské dyády) a až 15 neurotypicky (NT) se vyvíjejících dětí a jejich pečovatelů (NT-pečovatelské dyády), celkem až 55 dyád účastník-pečovatel. AS-pečovatelské dyády budou rekrutovány pro tuto studii prostřednictvím doporučení od spolupracovníků a zájmových skupin a také prostřednictvím přímého marketingu prostřednictvím sociálních médií.

Popis

  • Pečovatel uvádí, že jedinec s AS má laboratorně potvrzenou diagnózu Angelmanova syndromu
  • Jedinec s AS je starý minimálně 1 rok
  • Pečovatel je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas pro sebe a dohlížet na účast ve studii
  • Pečovatel nebo zákonný zástupce je ochoten poskytnout informovaný souhlas jménem osoby s AS
  • Ošetřovatel pohodlně čte a mluví anglicky
  • Pečovatel má přístup k chytrému telefonu nebo tabletu, který je kompatibilní se studijní aplikací NEBO má pečovatel přístup k internetu a je ochoten používat zařízení pouze s wi-fi k nahrávání a nahrávání videí

NT-Caregiver dyads budou způsobilé k zahrnutí, pokud:

  • Neurotypický jedinec je ve věku od 1 do 8 let
  • Pečovatel je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas a dohlížet na účast ve studii a jednotlivec NT je ochoten a schopen poskytnout souhlas, je-li to relevantní
  • Ošetřovatel pohodlně čte a mluví anglicky
  • Pečovatel má přístup k chytrému telefonu nebo tabletu, který je kompatibilní se studijní aplikací NEBO má pečovatel přístup k internetu a je ochoten používat zařízení pouze s wi-fi k nahrávání a nahrávání videí Dvojice účastníků-pečovatelů budou ze studie vyloučeny, pouze pokud ano. nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ambulantní
Omezená chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sbírka výchozích materiálů, Baseline
Časové okno: Základní linie
Cílem této studie je shromáždit dostatek videí se zdrojovým materiálem pro vývoj bodovacího systému pro ASVA a provést předběžné ověření tohoto bodovacího systému.
Základní linie
Sbírka podkladů, 12. týden
Časové okno: 12. týden
Cílem této studie je shromáždit dostatek videí se zdrojovým materiálem pro vývoj bodovacího systému pro ASVA a provést předběžné ověření tohoto bodovacího systému.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Emmes Company, LLC

Spolupracovníci

Boston Children's Hospital
Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mindy Leffler, Casimir

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAS-CAS006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angelmanův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit