Angelmanin oireyhtymän videoarvioinnin (ASVA) lähdemateriaalitutkimus (ASVA SMS)
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: The Emmes Company, LLC
Tämä on pitkittäinen, havainnollinen, ei-satunnaistettu, täysin etätutkimus, johon on ilmoittautunut noin 55 osallistuja-hoitaja-diadia.
Tutkimus ei sisällä hoitoja tai interventioita, eikä osallistujia pyydetä muuttamaan nykyisiä hoitojaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä riittävästi lähdemateriaalivideoita ASVA:n pisteytysjärjestelmän kehittämiseksi ja sen pisteytysjärjestelmän alustavan validoinnin suorittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Kingston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02364
- Casimir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40 Angelmanin oireyhtymää (AS) sairastavaa osallistujaa ja heidän omaishoitajiaan (AS-caregiver dyads) ja jopa 15 neurotyypillisesti (NT) kehittyvää lasta ja heidän omaishoitajiaan (NT-caregiver dyads) yhteensä jopa 55 osallistuja-hoitaja-dyadia.
AS-hoitajia rekrytoidaan tähän tutkimukseen yhteistyökumppaneiden ja edunvalvontaryhmien lähetteiden sekä sosiaalisen median suoramarkkinoinnin kautta.
Kuvaus
- Omaishoitaja raportoi, että AS:ta sairastavalla henkilöllä on laboratoriossa vahvistettu Angelmanin oireyhtymän diagnoosi
- Henkilö, jolla on AS, on vähintään 1-vuotias
- Omaishoitaja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen itselleen ja valvomaan tutkimukseen osallistumista
- Omaishoitaja tai laillinen huoltaja on valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen AS:n henkilön puolesta
- Omaishoitaja on mukava lukea ja puhua englanniksi
- Omaishoitajalla on pääsy älypuhelimeen tai tablettiin, joka on yhteensopiva opiskelusovelluksen kanssa TAI hoitajalla on Internet-yhteys ja hän on valmis käyttämään vain wifi-laitetta videoiden tallentamiseen ja lataamiseen
NT-Caregiver-dyadit voidaan ottaa mukaan, jos:
- Neurotyyppinen yksilö on 1-8 vuoden ikäinen
- Omaishoitaja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja valvomaan tutkimukseen osallistumista, ja NT-henkilö on halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen soveltuvin osin
- Omaishoitaja on mukava lukea ja puhua englanniksi
- Omaishoitajalla on pääsy älypuhelimeen tai tablettiin, joka on yhteensopiva tutkimussovelluksen kanssa TAI hoitajalla on Internet-yhteys ja hän on valmis käyttämään vain wi-fi-laitetta videoiden tallentamiseen ja lataamiseen. Osallistuja-hoitaja-dyadit suljetaan pois tutkimuksesta vain, jos he tekevät niin. eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ambulatorinen
|
|
Rajoitettu liikkuvuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähdeaineistokokoelma, Perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä riittävästi lähdemateriaalivideoita ASVA:n pisteytysjärjestelmän kehittämiseksi ja sen pisteytysjärjestelmän alustavan validoinnin suorittamiseksi.
|
Perustaso
|
|
Lähdeaineistokokoelma, viikko 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä riittävästi lähdemateriaalivideoita ASVA:n pisteytysjärjestelmän kehittämiseksi ja sen pisteytysjärjestelmän alustavan validoinnin suorittamiseksi.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mindy Leffler, Casimir
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAS-CAS006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .