Avaliação de Vídeo da Síndrome de Angelman (ASVA) Estudo de Material de Origem (ASVA SMS)
12 de dezembro de 2023 atualizado por: The Emmes Company, LLC
Este é um estudo longitudinal, observacional, não randomizado e totalmente remoto, envolvendo aproximadamente 55 díades participante-cuidador.
O estudo não inclui tratamentos ou intervenções, e os participantes não serão solicitados a alterar seus tratamentos atuais.
O objetivo deste estudo é reunir vídeos de material de origem suficientes para desenvolver um sistema de pontuação para ASVA e realizar a validação preliminar desse sistema de pontuação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Kingston, Massachusetts, Estados Unidos, 02364
- Casimir
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
40 participantes com Síndrome de Angelman (AS) e seus cuidadores (díades AS-cuidador) e até 15 crianças com desenvolvimento neurotípico (NT) e seus cuidadores (díades NT-cuidador) para um total de até 55 díades participante-cuidador.
As díades de cuidadores AS serão recrutadas para este estudo por meio de referências de colaboradores e grupos de defesa, bem como por meio de marketing direto via mídia social.
Descrição
- O cuidador relata que o indivíduo com AS tem um diagnóstico confirmado laboratorialmente da síndrome de Angelman
- Indivíduo com SA tem pelo menos 1 ano de idade
- O cuidador está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado para si e supervisionar a participação no estudo
- O cuidador ou tutor legal está disposto a fornecer consentimento informado em nome do indivíduo com SA
- O cuidador se sente à vontade para ler e falar em inglês
- O cuidador tem acesso a um smartphone ou tablet compatível com o aplicativo de estudo OU o cuidador tem acesso à Internet e está disposto a usar um dispositivo somente wi-fi para gravar e enviar vídeos
Díades NT-Cuidadores serão elegíveis para inclusão se:
- O indivíduo neurotípico tem entre 1 e 8 anos de idade
- O cuidador está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado e supervisionar a participação no estudo e o indivíduo NT está disposto e é capaz de fornecer consentimento, conforme aplicável
- O cuidador se sente à vontade para ler e falar em inglês
- O cuidador tem acesso a um smartphone ou tablet compatível com o aplicativo do estudo OU o cuidador tem acesso à internet e está disposto a usar um dispositivo somente wi-fi para gravar e enviar vídeos As díades Participante-Cuidador serão excluídas do estudo somente se o fizerem não atendem aos critérios de inclusão acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ambulatorial
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Deambulação Limitada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de material de origem, linha de base
Prazo: Linha de base
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O objetivo deste estudo é reunir vídeos de material de origem suficientes para desenvolver um sistema de pontuação para ASVA e realizar a validação preliminar desse sistema de pontuação.
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Linha de base
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Coleta de material de origem, Semana 12
Prazo: Semana 12
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O objetivo deste estudo é reunir vídeos de material de origem suficientes para desenvolver um sistema de pontuação para ASVA e realizar a validação preliminar desse sistema de pontuação.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mindy Leffler, Casimir
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAS-CAS006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .