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子宮頸部ファセットトロピズムの存在は層間硬膜外ステロイド注射に対する反応に影響しますか?

2022年11月25日 更新者:Janbubi Jandaulyet

子宮頸部ファセットトロピズムの存在は層間硬膜外ステロイド注射に対する反応に影響しますか?前向き臨床研究

椎間関節は、脊柱の背外側に位置する滑膜関節です。 通常、両方の椎間関節は対称です。 椎間関節屈性 (FT) は、関節の方向の角度間の非対称性として定義されます。この場合、同じセグメント内の椎間関節が他の関節よりも矢状方向に向いています。 1967 年、Farfan と Sullivan は、FT が椎間板ヘルニアの発症の危険因子である可能性があることを最初に報告しました。 しかし、FTは頸椎椎間板ヘルニアの発症の危険因子ではないと主張する他の見解があるため、これは議論の余地があります. さらに、FT を有する患者は、FT を有しない患者よりも、脊椎固定手術後の隣接セグメント変性および新たな脊椎手術の必要性が高いことが強調されています。

現在の文献では、子宮頸部層間硬膜外ステロイド注射 (ILESI) の有効性に関連している可能性がある臨床的および放射線学的パラメーターを調べる研究が行われています。 この研究の目的は、頸椎椎間板ヘルニア誘発神経根痛患者の ILESI 結果に対する FT の存在の影響を調べることでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:savas sencan, Assosiate Professor

研究場所

    • Pendik
      • Istanbul、Pendik、七面鳥、34899
        • 募集
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鎮痛外来を受診された方

説明

包含基準:

18歳から75歳で、疼痛治療外来を受診し、少なくとも3か月間軸性頸部と片側神経根肢の痛みがあり、磁気共鳴画像法で突出した椎間板ヘルニアと診断された患者が研究に含まれた

除外基準:

-全身性炎症性疾患、出血性素因、精神疾患の病歴、悪性腫瘍、造影剤または局所麻酔薬アレルギー、頸部脊柱管狭窄症、頸部ESIの病歴、または過去3か月の頸部手術の患者は研究から除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頸椎ファセット向性あり

患者は腹臥位に置かれ、無菌技術を使用して 2% プリロカイン 3 mL で皮膚麻酔が行われます。 透視で C7-T1 空間を撮像した後、C7-T1 空間の左右の傍正中部から 18G Touhy 針で挿入し、C アームを反対側の斜め位置に設定して深さを決定します。

断続的な透視下で針を進め、硬膜外腔へのアクセスを抵抗喪失法によって確認します。 その後、硬膜外への広がりを造影剤で制御し、デキサメタゾン 10 mg、2% 塩酸リドカイン 1 mL、および 0.9% 生理食塩水 1 mL の混合物を硬膜外腔に適用します。 患者は、処置後2時間観察下に置かれた後、推奨事項とともに退院します。 すべての注射は、少なくとも 5 年の経験を持つ同じ鎮痛専門医によって行われます。

頸椎ファセット向性なし

患者は腹臥位に置かれ、無菌技術を使用して 2% プリロカイン 3 mL で皮膚麻酔が行われます。 透視で C7-T1 空間を撮像した後、C7-T1 空間の左右の傍正中部から 18G Touhy 針で挿入し、C アームを反対側の斜め位置に設定して深さを決定します。

断続的な透視下で針を進め、硬膜外腔へのアクセスを抵抗喪失法によって確認します。 その後、硬膜外への広がりを造影剤で制御し、デキサメタゾン 10 mg、2% 塩酸リドカイン 1 mL、および 0.9% 生理食塩水 1 mL の混合物を硬膜外腔に適用します。 患者は、処置後2時間観察下に置かれた後、推奨事項とともに退院します。 すべての注射は、少なくとも 5 年の経験を持つ同じ鎮痛専門医によって行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRS スコア
時間枠:最初の 1 時間、3 週間、3 か月
最初の NRS スコアと比較して、3 か月目の NRS スコアが 50% 以上減少。
最初の 1 時間、3 週間、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Osman Hakan Gunduz, Professor、Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月28日

一次修了 (予想される)

2023年5月30日

研究の完了 (予想される)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月25日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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