Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker tilstedeværelsen af ​​cervikal facettropisme reaktionen på interlaminære epidurale steroidinjektioner?

25. november 2022 opdateret af: Janbubi Jandaulyet

Påvirker tilstedeværelsen af ​​cervikal facettropisme reaktionen på interlaminære epidurale steroidinjektioner? En prospektiv klinisk undersøgelse

Facetled er synoviale led placeret på den dorsolaterale side af rygsøjlen. Normalt er begge facetled symmetriske. Facettropisme (FT) er defineret som asymmetri mellem leddenes orienteringsvinkler, hvor et facetled i samme segment er mere sagittalt orienteret end det andet. I 1967 rapporterede Farfan og Sullivan første gang, at FT er en mulig risikofaktor for udvikling af diskusprolaps. Dette er dog kontroversielt, da der er andre synspunkter, der taler for, at FT ikke er en risikofaktor for udvikling af cervikal diskusprolaps. Yderligere er det blevet understreget, at patienter med FT har et større behov for tilstødende segmentdegeneration og ny spinaloperation efter spinalfusionsoperationer end dem uden FT.

I den aktuelle litteratur er der udført undersøgelser for at undersøge de kliniske og radiologiske parametre, der kan være relateret til effektiviteten af ​​cervikale interlaminære epidurale steroidinjektioner (ILESI). Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​tilstedeværelsen af ​​FT på ILESI-resultater hos patienter med cervikal diskusprolaps-induceret radikulær smerte.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: savas sencan, Assosiate Professor

Studiesteder

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Kalkun, 34899
        • Rekruttering
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der søgte ind på det smertemedicinske ambulatorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

i alderen 18-75 år, som henvendte sig til det smertemedicinske ambulatorium, havde smerter i aksial nakke og unilaterale radikulære ekstremiteter i mindst 3 måneder, og fik diagnosticeret fremskudt diskusprolaps ved magnetisk resonansbilleddannelse indgik i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Patienter med systemisk inflammatorisk sygdom, blødende diatese, historie med psykiatrisk sygdom, malignitet, kontrastmateriale eller lokalbedøvelsesmiddel allergi, cervikal spinal stenose, historie med cervikal ESI eller nakkekirurgi i de sidste 3 måneder blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Med cervikal facettropisme

Patienten vil blive placeret i liggende stilling, og kutan anæstesi udføres med 3 ml 2% prilocain ved hjælp af den sterile teknik. Efter afbildning af C7-T1-rummet med fluoroskopi, vil det blive indtastet fra højre/venstre paramedian-del af C7-T1-rummet med en 18G Touhy-nål, og C-armen sættes i den kontralaterale skrå position til dybdebestemmelse.

Under intermitterende fluoroskopisk billeddannelse vil nålen blive fremført, og adgangen til epiduralrummet vil blive bekræftet ved tab af modstandsteknik. Derefter vil den epidurale spredning blive kontrolleret med et kontrastmiddel, og en blanding af 10 mg dexamethason, 1 mL 2% lidocainhydrochlorid og 1 mL 0,9% saltvand påføres epiduralrummet. Patienten vil blive udskrevet med anbefalinger efter at have været holdt under observation i 2 timer efter indgrebet. Alle injektioner vil blive udført af den samme smertemedicinske speciallæge, som har mindst 5 års erfaring.

Uden cervikal facettropisme

Patienten vil blive placeret i liggende stilling, og kutan anæstesi udføres med 3 ml 2% prilocain ved hjælp af den sterile teknik. Efter afbildning af C7-T1-rummet med fluoroskopi, vil det blive indtastet fra højre/venstre paramedian-del af C7-T1-rummet med en 18G Touhy-nål, og C-armen sættes i den kontralaterale skrå position til dybdebestemmelse.

Under intermitterende fluoroskopisk billeddannelse vil nålen blive fremført, og adgangen til epiduralrummet vil blive bekræftet ved tab af modstandsteknik. Derefter vil den epidurale spredning blive kontrolleret med et kontrastmiddel, og en blanding af 10 mg dexamethason, 1 mL 2% lidocainhydrochlorid og 1 mL 0,9% saltvand påføres epiduralrummet. Patienten vil blive udskrevet med anbefalinger efter at have været holdt under observation i 2 timer efter indgrebet. Alle injektioner vil blive udført af den samme smertemedicinske speciallæge, som har mindst 5 års erfaring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS score
Tidsramme: i første time, efter tre uger, efter 3 måneder
≥50 % reduktion i NRS-scorerne ved 3. måned i forhold til de oprindelige NRS-scores.
i første time, efter tre uger, efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Osman Hakan Gunduz, Professor, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

28. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2022

Først opslået (Skøn)

6. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal diskusprolaps

Kliniske forsøg med Interlaminar epidural steroidinjektion

Abonner