¿La presencia de tropismo facetario cervical afecta la respuesta a las inyecciones epidurales interlaminares de esteroides?
¿La presencia de tropismo facetario cervical afecta la respuesta a las inyecciones epidurales interlaminares de esteroides? Un estudio clínico prospectivo
Las articulaciones facetarias son articulaciones sinoviales ubicadas en el lado dorsolateral de la columna vertebral. Normalmente, ambas articulaciones facetarias son simétricas. El tropismo facetario (FT) se define como la asimetría entre los ángulos de orientación de las articulaciones, en la que una articulación facetaria del mismo segmento está más orientada sagitalmente que la otra. En 1967, Farfan y Sullivan informaron por primera vez que FT es un posible factor de riesgo para el desarrollo de hernia de disco. Sin embargo, esto es controvertido ya que hay otros puntos de vista que defienden que FT no es un factor de riesgo para el desarrollo de hernia de disco cervical. Además, se ha enfatizado que los pacientes con FT tienen una mayor necesidad de degeneración del segmento adyacente y nueva cirugía espinal después de las cirugías de fusión espinal que aquellos sin FT.
En la literatura actual, se han realizado estudios para examinar los parámetros clínicos y radiológicos que pueden estar relacionados con la eficacia de las inyecciones epidurales de esteroides interlaminares cervicales (ILESI). El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de la presencia de FT en los resultados de ILESI en pacientes con dolor radicular inducido por hernia de disco cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: janbubi jandaulyet, residency
- Número de teléfono: +905076755161
- Correo electrónico: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: savas sencan, Assosiate Professor
Ubicaciones de estudio
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Pavo, 34899
- Reclutamiento
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Contacto:
- janbubi jandaulyet
- Número de teléfono: +905076755161
- Correo electrónico: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron en el estudio personas de 18 a 75 años de edad, que solicitaron la consulta externa de analgésicos, tenían dolor axial en el cuello y en las extremidades radiculares unilaterales durante al menos 3 meses, y se les diagnosticó una hernia de disco protuberante mediante imágenes de resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron del estudio los pacientes con enfermedad inflamatoria sistémica, diátesis hemorrágica, antecedentes de enfermedad psiquiátrica, neoplasia maligna, alergia al material de contraste o al anestésico local, estenosis espinal cervical, antecedentes de ESI cervical o cirugía de cuello en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Con tropismo facetario cervical
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Se colocará al paciente en decúbito prono y se realizará anestesia cutánea con 3 mL de prilocaína al 2% mediante técnica estéril. Después de obtener imágenes del espacio C7-T1 con fluoroscopia, se ingresará desde la parte paramediana derecha/izquierda del espacio C7-T1 con una aguja Touhy 18G y el arco en C se colocará en la posición oblicua contralateral para determinar la profundidad. Bajo imágenes fluoroscópicas intermitentes, se hará avanzar la aguja y se confirmará el acceso al espacio epidural mediante la técnica de pérdida de resistencia. Posteriormente se controlará la extensión epidural con un medio de contraste y se aplicará en el espacio epidural una mezcla de 10 mg de dexametasona, 1 mL de clorhidrato de lidocaína al 2% y 1 mL de solución salina al 0,9%. El paciente será dado de alta con recomendaciones después de permanecer en observación durante 2 horas posteriores al procedimiento. Todas las inyecciones serán realizadas por el mismo especialista en medicina del dolor que tenga al menos 5 años de experiencia. |
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Sin tropismo facetario cervical
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Se colocará al paciente en decúbito prono y se realizará anestesia cutánea con 3 mL de prilocaína al 2% mediante técnica estéril. Después de obtener imágenes del espacio C7-T1 con fluoroscopia, se ingresará desde la parte paramediana derecha/izquierda del espacio C7-T1 con una aguja Touhy 18G y el arco en C se colocará en la posición oblicua contralateral para determinar la profundidad. Bajo imágenes fluoroscópicas intermitentes, se hará avanzar la aguja y se confirmará el acceso al espacio epidural mediante la técnica de pérdida de resistencia. Posteriormente se controlará la extensión epidural con un medio de contraste y se aplicará en el espacio epidural una mezcla de 10 mg de dexametasona, 1 mL de clorhidrato de lidocaína al 2% y 1 mL de solución salina al 0,9%. El paciente será dado de alta con recomendaciones después de permanecer en observación durante 2 horas posteriores al procedimiento. Todas las inyecciones serán realizadas por el mismo especialista en medicina del dolor que tenga al menos 5 años de experiencia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación NRS
Periodo de tiempo: a primera hora, a las tres semanas, a los 3 meses
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Reducción ≥50 % en las puntuaciones de la NRS en el mes 3 en relación con las puntuaciones iniciales de la NRS.
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a primera hora, a las tres semanas, a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Osman Hakan Gunduz, Professor, Marmara University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04.11.2022.1506
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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