A Presença de Tropismo Facetário Cervical Afeta a Resposta a Injeções Epidurais de Esteróides Interlaminares?
A Presença de Tropismo Facetário Cervical Afeta a Resposta a Injeções Epidurais de Esteróides Interlaminares? Um estudo clínico prospectivo
As articulações facetárias são articulações sinoviais localizadas no lado dorsolateral da coluna vertebral. Normalmente, ambas as articulações facetárias são simétricas. O tropismo facetário (FT) é definido como a assimetria entre os ângulos de orientação das articulações, em que uma articulação facetária no mesmo segmento é mais orientada sagitalmente que a outra. Em 1967, Farfan e Sullivan relataram pela primeira vez que a FT é um possível fator de risco para o desenvolvimento de hérnia de disco. No entanto, isso é controverso, pois há outros pontos de vista que defendem que a FT não é um fator de risco para o desenvolvimento de hérnia de disco cervical. Além disso, foi enfatizado que os pacientes com FT têm uma necessidade maior de degeneração do segmento adjacente e nova cirurgia da coluna vertebral após cirurgias de fusão da coluna vertebral do que aqueles sem FT.
Na literatura atual, estudos foram conduzidos para examinar os parâmetros clínicos e radiológicos que podem estar relacionados à eficácia das injeções epidurais de esteróides cervicais (ILESI). O objetivo deste estudo foi examinar o efeito da presença de FT nos resultados de ILESI em pacientes com dor radicular induzida por hérnia de disco cervical.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: janbubi jandaulyet, residency
- Número de telefone: +905076755161
- E-mail: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: savas sencan, Assosiate Professor
Locais de estudo
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Peru, 34899
- Recrutamento
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Contato:
- janbubi jandaulyet
- Número de telefone: +905076755161
- E-mail: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
com idades entre 18 e 75 anos, que se inscreveram no ambulatório de medicina da dor, apresentavam dor axial no pescoço e na extremidade radicular unilateral há pelo menos 3 meses e foram diagnosticados com hérnia discal protrusa por ressonância magnética foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
Pacientes com doença inflamatória sistêmica, diátese hemorrágica, história de doença psiquiátrica, malignidade, alergia a material de contraste ou agente anestésico local, estenose espinhal cervical, história de ESI cervical ou cirurgia no pescoço nos últimos 3 meses foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Com tropismo facetário cervical
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O paciente será colocado em decúbito ventral e a anestesia cutânea será realizada com 3 mL de prilocaína a 2% por técnica estéril. Após a imagem do espaço C7-T1 com fluoroscopia, ele será inserido a partir da parte paramediana direita/esquerda do espaço C7-T1 com uma agulha Touhy 18G, e o C-arm será colocado na posição oblíqua contralateral para determinação da profundidade. Sob imagem fluoroscópica intermitente, a agulha será avançada e o acesso ao espaço peridural será confirmado pela técnica de perda de resistência. Em seguida, a dispersão peridural será controlada com contraste e uma mistura de 10 mg de dexametasona, 1 mL de cloridrato de lidocaína 2% e 1 mL de solução salina 0,9% será aplicada no espaço peridural. O paciente terá alta com recomendações após ficar em observação por 2 horas pós-procedimento. Todas as injeções serão realizadas pelo mesmo especialista em medicina da dor com pelo menos 5 anos de experiência. |
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Sem tropismo facetário cervical
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O paciente será colocado em decúbito ventral e a anestesia cutânea será realizada com 3 mL de prilocaína a 2% por técnica estéril. Após a imagem do espaço C7-T1 com fluoroscopia, ele será inserido a partir da parte paramediana direita/esquerda do espaço C7-T1 com uma agulha Touhy 18G, e o C-arm será colocado na posição oblíqua contralateral para determinação da profundidade. Sob imagem fluoroscópica intermitente, a agulha será avançada e o acesso ao espaço peridural será confirmado pela técnica de perda de resistência. Em seguida, a dispersão peridural será controlada com contraste e uma mistura de 10 mg de dexametasona, 1 mL de cloridrato de lidocaína 2% e 1 mL de solução salina 0,9% será aplicada no espaço peridural. O paciente terá alta com recomendações após ficar em observação por 2 horas pós-procedimento. Todas as injeções serão realizadas pelo mesmo especialista em medicina da dor com pelo menos 5 anos de experiência. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação NRS
Prazo: na primeira hora, em três semanas, em 3 meses
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Redução ≥50% nas pontuações NRS no mês 3 em relação às pontuações NRS iniciais.
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na primeira hora, em três semanas, em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Osman Hakan Gunduz, Professor, Marmara University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04.11.2022.1506
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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