La presenza di tropismo della faccetta cervicale influisce sulla risposta alle iniezioni di steroidi epidurali interlaminari?
La presenza di tropismo della faccetta cervicale influisce sulla risposta alle iniezioni di steroidi epidurali interlaminari? Uno studio clinico prospettico
Le faccette articolari sono articolazioni sinoviali situate sul lato dorsolaterale della colonna vertebrale. Normalmente, entrambe le faccette articolari sono simmetriche. Il tropismo delle faccette (FT) è definito come asimmetria tra gli angoli di orientamento delle articolazioni, in cui una faccetta articolare nello stesso segmento è più orientata sagittalmente rispetto all'altra. Nel 1967, Farfan e Sullivan riferirono per la prima volta che la FT è un possibile fattore di rischio per lo sviluppo dell'ernia del disco. Tuttavia, questo è controverso in quanto vi sono altri punti di vista che sostengono che la FT non è un fattore di rischio per lo sviluppo dell'ernia del disco cervicale. Inoltre, è stato sottolineato che i pazienti con FT hanno una maggiore necessità di degenerazione del segmento adiacente e nuova chirurgia spinale dopo interventi di fusione spinale rispetto a quelli senza FT.
Nella letteratura attuale sono stati condotti studi per esaminare i parametri clinici e radiologici che possono essere correlati all'efficacia delle iniezioni di steroidi epidurali interlaminari cervicali (ILESI). Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto della presenza di FT sui risultati di ILESI in pazienti con dolore radicolare indotto da ernia del disco cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: janbubi jandaulyet, residency
- Numero di telefono: +905076755161
- Email: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: savas sencan, Assosiate Professor
Luoghi di studio
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Tacchino, 34899
- Reclutamento
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Contatto:
- janbubi jandaulyet
- Numero di telefono: +905076755161
- Email: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
di età compresa tra 18 e 75 anni, che si sono rivolti all'ambulatorio di medicina del dolore, hanno avuto dolore al collo assiale e all'estremità radicolare unilaterale per almeno 3 mesi e sono stati diagnosticati con ernia del disco sporgente mediante risonanza magnetica sono stati inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con malattia infiammatoria sistemica, diatesi emorragica, storia di malattia psichiatrica, tumore maligno, materiale di contrasto o allergia ad agenti anestetici locali, stenosi spinale cervicale, storia di ESI cervicale o intervento chirurgico al collo negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Con tropismo della faccetta cervicale
|
Il paziente verrà posto in posizione prona e l'anestesia cutanea viene eseguita con 3 mL di prilocaina al 2% utilizzando la tecnica sterile. Dopo l'imaging dello spazio C7-T1 con fluoroscopia, verrà inserito dalla parte paramediana destra/sinistra dello spazio C7-T1 con un ago Touhy 18G e il braccio a C verrà posizionato nella posizione obliqua controlaterale per la determinazione della profondità. Sotto imaging fluoroscopico intermittente, l'ago sarà avanzato e l'accesso allo spazio epidurale sarà confermato dalla tecnica della perdita di resistenza. Successivamente, la diffusione epidurale sarà controllata con un agente di contrasto e una miscela di 10 mg di desametasone, 1 mL di lidocaina cloridrato al 2% e 1 mL di soluzione fisiologica allo 0,9% verrà applicata allo spazio epidurale. Il paziente verrà dimesso con raccomandazioni dopo essere stato tenuto sotto osservazione per 2 ore post-procedura. Tutte le iniezioni saranno eseguite dallo stesso specialista in medicina del dolore che ha almeno 5 anni di esperienza. |
|
Senza tropismo della faccetta cervicale
|
Il paziente verrà posto in posizione prona e l'anestesia cutanea viene eseguita con 3 mL di prilocaina al 2% utilizzando la tecnica sterile. Dopo l'imaging dello spazio C7-T1 con fluoroscopia, verrà inserito dalla parte paramediana destra/sinistra dello spazio C7-T1 con un ago Touhy 18G e il braccio a C verrà posizionato nella posizione obliqua controlaterale per la determinazione della profondità. Sotto imaging fluoroscopico intermittente, l'ago sarà avanzato e l'accesso allo spazio epidurale sarà confermato dalla tecnica della perdita di resistenza. Successivamente, la diffusione epidurale sarà controllata con un agente di contrasto e una miscela di 10 mg di desametasone, 1 mL di lidocaina cloridrato al 2% e 1 mL di soluzione fisiologica allo 0,9% verrà applicata allo spazio epidurale. Il paziente verrà dimesso con raccomandazioni dopo essere stato tenuto sotto osservazione per 2 ore post-procedura. Tutte le iniezioni saranno eseguite dallo stesso specialista in medicina del dolore che ha almeno 5 anni di esperienza. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio NRS
Lasso di tempo: alla prima ora, a tre settimane, a 3 mesi
|
Riduzione ≥50% dei punteggi NRS al mese 3 rispetto ai punteggi NRS iniziali.
|
alla prima ora, a tre settimane, a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Osman Hakan Gunduz, Professor, Marmara University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04.11.2022.1506
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ernia del disco cervicale
-
Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoCervical IO Plasty nella gestione della placenta previa