- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05638074
Cervical Facet Tropism의 존재가 Interlaminar Epidural Steroid Injection에 대한 반응에 영향을 줍니까?
Cervical Facet Tropism의 존재가 Interlaminar Epidural Steroid Injection에 대한 반응에 영향을 줍니까? 전향적 임상 연구
후관절은 척추의 배외측에 위치한 활액 관절입니다. 일반적으로 양쪽 후관절은 대칭입니다. FT(Facet tropism)는 관절 방향 각도 사이의 비대칭으로 정의되며, 동일한 세그먼트의 후관절이 다른 쪽보다 더 시상 방향으로 향합니다. 1967년 Farfan과 Sullivan은 FT가 추간판 탈출증 발병의 가능한 위험 요소라고 처음 보고했습니다. 그러나 FT가 경추 추간판 탈출증 발병의 위험 요소가 아니라고 주장하는 다른 견해가 있기 때문에 이것은 논란의 여지가 있습니다. 또한, FT가 있는 환자는 FT가 없는 환자보다 척추 유합술 후 인접분절 변성 및 새로운 척추 수술의 필요성이 더 크다는 것이 강조되어 왔다.
현재 문헌에서 자궁경부 층간 경막외 스테로이드 주사(ILESI)의 효과와 관련될 수 있는 임상 및 방사선학적 매개변수를 조사하기 위한 연구가 수행되었습니다. 이 연구의 목적은 경추 추간판 탈출로 유발된 신경근 통증이 있는 환자에서 ILESI 결과에 대한 FT의 존재 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: janbubi jandaulyet, residency
- 전화번호: +905076755161
- 이메일: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: savas sencan, Assosiate Professor
연구 장소
-
-
Pendik
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Istanbul, Pendik, 칠면조, 34899
- 모병
- Marmara university pendik training and research hospital
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연락하다:
- janbubi jandaulyet
- 전화번호: +905076755161
- 이메일: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
통증의학과 외래진료를 신청한 18-75세의 자로 최소 3개월 이상 축목 경부 및 편측 신경근 사지 통증이 있고 자기공명영상에서 돌출된 추간판 탈출증 진단을 받은 자를 연구에 포함시켰다.
제외 기준:
최근 3개월 이내 전신 염증성 질환, 출혈성 체질, 정신과 병력, 악성 종양, 조영제 또는 국소 마취제 알레르기, 경추 척추관 협착증, 경부 ESI 병력 또는 경부 수술 병력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁 경부 패싯 트로피시
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환자를 엎드린 자세로 놓고 멸균 기술을 사용하여 2% 프릴로카인 3mL로 피부 마취를 수행합니다. 형광 투시로 C7-T1 공간을 촬영한 후 18G Touhy 바늘로 C7-T1 공간의 오른쪽/왼쪽 paramedian 부분에서 들어가고 깊이 결정을 위해 C-arm을 반대쪽 경사 위치에 설정합니다. 간헐적 형광 투시 촬영에서 바늘이 전진하고 경막 외 공간에 대한 접근이 저항 소실 기술로 확인됩니다. 이후 조영제로 경막외 퍼짐을 조절하고 덱사메타손 10mg, 2% 리도카인 염산염 1mL, 0.9% 식염수 1mL를 혼합한 용액을 경막외강에 도포한다. 환자는 시술 후 2시간 동안 관찰한 후 권장 사항과 함께 퇴원합니다. 모든 주사는 최소 5년 이상의 경력을 가진 동일한 통증의학과 전문의에 의해 시행됩니다. |
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자궁 경부 패싯 트로피 없음
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환자를 엎드린 자세로 놓고 멸균 기술을 사용하여 2% 프릴로카인 3mL로 피부 마취를 수행합니다. 형광 투시로 C7-T1 공간을 촬영한 후 18G Touhy 바늘로 C7-T1 공간의 오른쪽/왼쪽 paramedian 부분에서 들어가고 깊이 결정을 위해 C-arm을 반대쪽 경사 위치에 설정합니다. 간헐적 형광 투시 촬영에서 바늘이 전진하고 경막 외 공간에 대한 접근이 저항 소실 기술로 확인됩니다. 이후 조영제로 경막외 퍼짐을 조절하고 덱사메타손 10mg, 2% 리도카인 염산염 1mL, 0.9% 식염수 1mL를 혼합한 용액을 경막외강에 도포한다. 환자는 시술 후 2시간 동안 관찰한 후 권장 사항과 함께 퇴원합니다. 모든 주사는 최소 5년 이상의 경력을 가진 동일한 통증의학과 전문의에 의해 시행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS 점수
기간: 첫 1시간, 3주, 3개월
|
초기 NRS 점수에 비해 3개월째에 NRS 점수가 50% 이상 감소했습니다.
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첫 1시간, 3주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Osman Hakan Gunduz, Professor, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 04.11.2022.1506
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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