Vaikuttaako kohdunkaulan fasettropismi vasteeseen interlaminaarisiin epiduraalisiin steroidiruiskeisiin?
Vaikuttaako kohdunkaulan fasettropismi vasteeseen interlaminaarisiin epiduraalisiin steroidiruiskeisiin? Tuleva kliininen tutkimus
Facet-nivelet ovat nivelten niveliä, jotka sijaitsevat selkärangan dorsolateraalisella puolella. Normaalisti molemmat fasettiliitokset ovat symmetrisiä. Facettropismi (FT) määritellään nivelten orientaatiokulmien väliseksi epäsymmetriaksi, jossa fasettiliitos samassa segmentissä on sagittaalisemmin orientoitunut kuin toinen. Vuonna 1967 Farfan ja Sullivan raportoivat ensimmäisen kerran, että FT on mahdollinen riskitekijä levytyrän kehittymiselle. Tämä on kuitenkin kiistanalaista, koska on olemassa muita näkemyksiä, jotka puoltavat sitä, että FT ei ole riskitekijä kohdunkaulan välilevytyrän kehittymiselle. Lisäksi on korostettu, että potilailla, joilla on FT, on suurempi tarve viereisen segmentin degeneraatiolle ja uudelle selkärangan leikkaukselle selkärangan fuusioleikkausten jälkeen kuin niillä, joilla ei ole FT:tä.
Nykyisessä kirjallisuudessa on tehty tutkimuksia sellaisten kliinisten ja radiologisten parametrien tutkimiseksi, jotka voivat liittyä kohdunkaulan interlaminaaristen epiduraalisten steroidi-injektioiden (ILESI) tehokkuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia FT:n vaikutusta ILESI-tuloksiin potilailla, joilla on kohdunkaulan välilevytyrän aiheuttama radikulaarinen kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: janbubi jandaulyet, residency
- Puhelinnumero: +905076755161
- Sähköposti: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: savas sencan, Assosiate Professor
Opiskelupaikat
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkki, 34899
- Rekrytointi
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- janbubi jandaulyet
- Puhelinnumero: +905076755161
- Sähköposti: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen otettiin mukaan 18-75-vuotiaat, jotka hakeutuivat kipulääkepoliklinikalle, joilla oli aksiaalista niska- ja toispuoleista radikulaarisia raajakipuja vähintään 3 kuukautta ja joilla diagnosoitiin magneettikuvauksella esiin työntynyt välilevytyrä.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli systeeminen tulehdussairaus, verenvuotodiateesi, psykiatrista sairautta, pahanlaatuisuutta, varjoaine- tai paikallispuudutusaineallergia, kohdunkaulan selkäytimen ahtauma, kohdunkaulan ESI tai niskaleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohdunkaulan tropismin kanssa
|
Potilas asetetaan makuuasentoon ja ihon anestesia suoritetaan 3 ml:lla 2 % prilokaiinia steriiliä tekniikkaa käyttäen. Kun C7-T1-tila on kuvattu fluoroskopialla, se syötetään C7-T1-avaruuden oikealta/vasemmalta paramediaanisesta osasta 18G Touhy -neulalla ja C-varsi asetetaan vastakkaiseen vinoon asentoon syvyyden määritystä varten. Jaksottaisessa fluoroskooppisessa kuvantamisessa neulaa siirretään eteenpäin ja pääsy epiduraalitilaan varmistuu resistenssin menetystekniikalla. Sen jälkeen epiduraalista leviämistä kontrolloidaan varjoaineella ja epiduraalitilaan levitetään seos, jossa on 10 mg deksametasonia, 1 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia ja 1 ml 0,9 % suolaliuosta. Potilas kotiutetaan suositusten kera sen jälkeen, kun häntä on tarkkailtu 2 tuntia toimenpiteen jälkeen. Kaikki pistokset tekee sama kipulääkeasiantuntija, jolla on vähintään 5 vuoden kokemus. |
|
Ilman kohdunkaulan tropismia
|
Potilas asetetaan makuuasentoon ja ihon anestesia suoritetaan 3 ml:lla 2 % prilokaiinia steriiliä tekniikkaa käyttäen. Kun C7-T1-tila on kuvattu fluoroskopialla, se syötetään C7-T1-avaruuden oikealta/vasemmalta paramediaanisesta osasta 18G Touhy -neulalla ja C-varsi asetetaan vastakkaiseen vinoon asentoon syvyyden määritystä varten. Jaksottaisessa fluoroskooppisessa kuvantamisessa neulaa siirretään eteenpäin ja pääsy epiduraalitilaan varmistuu resistenssin menetystekniikalla. Sen jälkeen epiduraalista leviämistä kontrolloidaan varjoaineella ja epiduraalitilaan levitetään seos, jossa on 10 mg deksametasonia, 1 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia ja 1 ml 0,9 % suolaliuosta. Potilas kotiutetaan suositusten kera sen jälkeen, kun häntä on tarkkailtu 2 tuntia toimenpiteen jälkeen. Kaikki pistokset tekee sama kipulääkeasiantuntija, jolla on vähintään 5 vuoden kokemus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-pisteet
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin, kolmen viikon, 3 kuukauden iässä
|
≥50 %:n lasku NRS-pisteissä kuukauden 3 kohdalla verrattuna alkuperäisiin NRS-pisteisiin.
|
ensimmäisen tunnin, kolmen viikon, 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Osman Hakan Gunduz, Professor, Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04.11.2022.1506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .