Czy obecność tropizmu powierzchni szyjki macicy wpływa na odpowiedź na interlaminarne iniekcje steroidów zewnątrzoponowych?
Czy obecność tropizmu powierzchni szyjki macicy wpływa na odpowiedź na interlaminarne iniekcje steroidów zewnątrzoponowych? Prospektywne badanie kliniczne
Stawy międzykręgowe to stawy maziowe zlokalizowane po grzbietowo-bocznej stronie kręgosłupa. Zwykle oba stawy fasetowe są symetryczne. Tropizm fasetkowy (FT) definiuje się jako asymetrię między kątami ustawienia stawów, w której staw międzywyrostkowy w tym samym segmencie jest bardziej zorientowany strzałkowo niż drugi. W 1967 roku Farfan i Sullivan po raz pierwszy donieśli, że FT jest możliwym czynnikiem ryzyka rozwoju przepukliny dysku. Jest to jednak kontrowersyjne, ponieważ istnieją inne poglądy przemawiające za tym, że FT nie jest czynnikiem ryzyka rozwoju przepukliny dysku szyjnego. Ponadto podkreślono, że pacjenci z FT mają większe zapotrzebowanie na degenerację sąsiednich segmentów i nową operację kręgosłupa po operacjach zespolenia kręgosłupa niż osoby bez FT.
W aktualnym piśmiennictwie przeprowadzono badania mające na celu zbadanie parametrów klinicznych i radiologicznych, które mogą mieć związek ze skutecznością iniekcji zewnątrzoponowych steroidów międzywarstwowych szyjki macicy (ILESI). Celem pracy było zbadanie wpływu obecności FT na wyniki ILESI u pacjentów z bólem korzeniowym wywołanym przepukliną krążka międzykręgowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: janbubi jandaulyet, residency
- Numer telefonu: +905076755161
- E-mail: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: savas sencan, Assosiate Professor
Lokalizacje studiów
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Indyk, 34899
- Rekrutacyjny
- Marmara university pendik training and research hospital
-
Kontakt:
- janbubi jandaulyet
- Numer telefonu: +905076755161
- E-mail: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania włączono osoby w wieku 18-75 lat, które zgłosiły się do poradni medycyny przeciwbólowej, od co najmniej 3 miesięcy występowały bóle osiowe szyi i jednostronnie korzeniowe kończyny, u których w badaniu rezonansu magnetycznego rozpoznano wysuniętą przepuklinę krążka międzykręgowego
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z ogólnoustrojową chorobą zapalną, skazą krwotoczną, chorobą psychiczną w wywiadzie, nowotworem złośliwym, alergią na środek kontrastowy lub miejscowy środek znieczulający, zwężeniem kanału kręgowego w odcinku szyjnym, przebytym ESI w odcinku szyjnym lub operacją szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy zostali wykluczeni z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Z tropizmem szyjki macicy
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji na brzuchu i znieczulony skórnie 3 ml 2% prylokainy, stosując technikę sterylną. Po zobrazowaniu fluoroskopii przestrzeni C7-T1, zostanie ona wprowadzona z prawej/lewej części przyśrodkowej przestrzeni C7-T1 za pomocą igły 18G Touhy, a ramię C zostanie ustawione w kontralateralnej pozycji skośnej w celu określenia głębokości. Podczas przerywanego obrazowania fluoroskopowego igła zostanie wysunięta, a dostęp do przestrzeni nadtwardówkowej zostanie potwierdzony techniką utraty oporu. Następnie rozprzestrzenianie się zewnątrzoponowe będzie kontrolowane za pomocą środka kontrastowego, a do przestrzeni zewnątrzoponowej zostanie podana mieszanina 10 mg deksametazonu, 1 ml 2% chlorowodorku lidokainy i 1 ml 0,9% soli fizjologicznej. Pacjent zostanie wypisany z zaleceniami po 2-godzinnej obserwacji po zabiegu. Wszystkie iniekcje będą wykonywane przez tego samego specjalistę medycyny bólu, który ma co najmniej 5-letnie doświadczenie. |
|
Bez tropizmu szyjki macicy
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji na brzuchu i znieczulony skórnie 3 ml 2% prylokainy, stosując technikę sterylną. Po zobrazowaniu fluoroskopii przestrzeni C7-T1, zostanie ona wprowadzona z prawej/lewej części przyśrodkowej przestrzeni C7-T1 za pomocą igły 18G Touhy, a ramię C zostanie ustawione w kontralateralnej pozycji skośnej w celu określenia głębokości. Podczas przerywanego obrazowania fluoroskopowego igła zostanie wysunięta, a dostęp do przestrzeni nadtwardówkowej zostanie potwierdzony techniką utraty oporu. Następnie rozprzestrzenianie się zewnątrzoponowe będzie kontrolowane za pomocą środka kontrastowego, a do przestrzeni zewnątrzoponowej zostanie podana mieszanina 10 mg deksametazonu, 1 ml 2% chlorowodorku lidokainy i 1 ml 0,9% soli fizjologicznej. Pacjent zostanie wypisany z zaleceniami po 2-godzinnej obserwacji po zabiegu. Wszystkie iniekcje będą wykonywane przez tego samego specjalistę medycyny bólu, który ma co najmniej 5-letnie doświadczenie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik NRS
Ramy czasowe: w pierwszej godzinie, po trzech tygodniach, po 3 miesiącach
|
≥50% redukcja wyników NRS po 3 miesiącach w stosunku do początkowych wyników NRS.
|
w pierwszej godzinie, po trzech tygodniach, po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Osman Hakan Gunduz, Professor, Marmara University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04.11.2022.1506
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interlaminarna iniekcja steroidu zewnątrzoponowego
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyBól korzeniowy krzyża | Transforaminalna iniekcja nadtwardówkowa steroidówTurcja (Türkiye)