Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker tilstedeværelsen av tropisme i livmorhalsen responsen på interlaminære epidurale steroidinjeksjoner?

25. november 2022 oppdatert av: Janbubi Jandaulyet

Påvirker tilstedeværelsen av tropisme i livmorhalsen responsen på interlaminære epidurale steroidinjeksjoner? En prospektiv klinisk studie

Fasettledd er synovialledd som ligger på den dorsolaterale siden av ryggraden. Normalt er begge fasettleddene symmetriske. Fasetttropisme (FT) er definert som asymmetri mellom orienteringsvinklene til leddene, der et fasettledd i samme segment er mer sagittalt orientert enn det andre. I 1967 rapporterte Farfan og Sullivan først at FT er en mulig risikofaktor for utvikling av diskprolaps. Dette er imidlertid kontroversielt da det er andre synspunkter som taler for at FT ikke er en risikofaktor for utvikling av cervical disc herniation. Videre har det blitt understreket at pasienter med FT har større behov for degenerasjon av tilstøtende segment og ny ryggmargsoperasjon etter spinalfusjonsoperasjoner enn de uten FT.

I dagens litteratur er det utført studier for å undersøke de kliniske og radiologiske parametrene som kan være relatert til effektiviteten av cervikale interlaminære epidurale steroidinjeksjoner (ILESI). Målet med denne studien var å undersøke effekten av tilstedeværelsen av FT på ILESI-resultater hos pasienter med cervical disc herniation-indusert radikulær smerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: savas sencan, Assosiate Professor

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tyrkia, 34899
        • Rekruttering
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som søkte smertemedisinsk poliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

i alderen 18-75 år, som søkte smertemedisinsk poliklinikk, hadde smerter i aksial nakke og unilaterale radikulære ekstremiteter i minst 3 måneder, og ble diagnostisert med utstående skiveprolaps ved magnetisk resonansavbildning ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med systemisk inflammatorisk sykdom, blødende diatese, historie med psykiatrisk sykdom, malignitet, allergi mot kontrastmaterialer eller lokalbedøvelsesmidler, cervikal spinal stenose, historie med cervical ESI eller nakkekirurgi i de siste 3 månedene ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Med tropisme i livmorhalsen
Fremgangsmåte: Interlaminar epidural steroidinjeksjon

Pasienten vil bli plassert i liggende stilling og kutan anestesi utføres med 3 ml 2 % prilokain ved bruk av steril teknikk. Etter avbildning av C7-T1-rommet med fluoroskopi, vil det gå inn fra høyre/venstre paramedian del av C7-T1-rommet med en 18G Touhy-nål, og C-armen settes i kontralateral skråstilling for dybdebestemmelse.

Under intermitterende fluoroskopisk avbildning, vil nålen bli avansert, og tilgang til epiduralrommet vil bekreftes av tap av motstandsteknikk. Etterpå vil epiduralspredningen kontrolleres med et kontrastmiddel, og en blanding av 10 mg deksametason, 1 mL 2 % lidokainhydroklorid og 1 mL 0,9 % saltvann påføres epiduralrommet. Pasienten vil bli utskrevet med anbefalinger etter å ha vært holdt under observasjon i 2 timer etter prosedyren. Alle injeksjoner vil bli utført av samme smertemedisinske spesialist som har minst 5 års erfaring.
Uten cervikal fasetttropisme
Fremgangsmåte: Interlaminar epidural steroidinjeksjon

Pasienten vil bli plassert i liggende stilling og kutan anestesi utføres med 3 ml 2 % prilokain ved bruk av steril teknikk. Etter avbildning av C7-T1-rommet med fluoroskopi, vil det gå inn fra høyre/venstre paramedian del av C7-T1-rommet med en 18G Touhy-nål, og C-armen settes i kontralateral skråstilling for dybdebestemmelse.

Under intermitterende fluoroskopisk avbildning, vil nålen bli avansert, og tilgang til epiduralrommet vil bekreftes av tap av motstandsteknikk. Etterpå vil epiduralspredningen kontrolleres med et kontrastmiddel, og en blanding av 10 mg deksametason, 1 mL 2 % lidokainhydroklorid og 1 mL 0,9 % saltvann påføres epiduralrommet. Pasienten vil bli utskrevet med anbefalinger etter å ha vært holdt under observasjon i 2 timer etter prosedyren. Alle injeksjoner vil bli utført av samme smertemedisinske spesialist som har minst 5 års erfaring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS score
Tidsramme: ved første time, ved tre uker, ved 3 måneder
≥50 % reduksjon i NRS-skårene ved 3. måned i forhold til de innledende NRS-skårene.
ved første time, ved tre uker, ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janbubi Jandaulyet

Etterforskere

  • Studieleder: Osman Hakan Gunduz, Professor, Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

28. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2022

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04.11.2022.1506

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere