Влияет ли наличие шейного фасеточного тропизма на реакцию на интерламинарные эпидуральные инъекции стероидов?
Влияет ли наличие шейного фасеточного тропизма на реакцию на интерламинарные эпидуральные инъекции стероидов? Проспективное клиническое исследование
Фасеточные суставы представляют собой синовиальные суставы, расположенные на дорсолатеральной стороне позвоночного столба. В норме оба фасеточных сустава симметричны. Фасеточный тропизм (ФТ) определяется как асимметрия между углами ориентации суставов, при которой фасеточный сустав в одном сегменте ориентирован более сагиттально, чем в другом. В 1967 году Farfan и Sullivan впервые сообщили, что ФТ является возможным фактором риска развития грыжи диска. Тем не менее, это спорный вопрос, поскольку существуют и другие точки зрения, ратующие за то, что ФТ не является фактором риска развития грыжи шейного диска. Кроме того, было подчеркнуто, что пациенты с FT имеют большую потребность в дегенерации смежного сегмента и новой операции на позвоночнике после операций спондилодеза, чем пациенты без FT.
В современной литературе были проведены исследования для изучения клинических и радиологических параметров, которые могут быть связаны с эффективностью шейных интерламинарных эпидуральных инъекций стероидов (ИЛЭСИ). Целью данного исследования было изучить влияние присутствия ФТ на результаты ILESI у пациентов с корешковой болью, вызванной грыжей шейного диска.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: janbubi jandaulyet, residency
- Номер телефона: +905076755161
- Электронная почта: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: savas sencan, Assosiate Professor
Места учебы
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Турция, 34899
- Рекрутинг
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Контакт:
- janbubi jandaulyet
- Номер телефона: +905076755161
- Электронная почта: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
в исследование были включены пациенты в возрасте 18-75 лет, обратившиеся в амбулаторную клинику обезболивания, имеющие аксиальную боль в шее и одностороннюю корешковую боль в конечностях не менее 3 мес, у которых по данным магнитно-резонансной томографии была диагностирована протрузия межпозвонкового диска.
Критерий исключения:
Из исследования исключались пациенты с системными воспалительными заболеваниями, геморрагическим диатезом, психическими заболеваниями в анамнезе, злокачественными новообразованиями, аллергией на контрастное вещество или местный анестетик, стенозом шейного отдела позвоночника, ЭСИ в анамнезе или операциями на шее за последние 3 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С шейным фасеточным тропизмом
|
Пациента укладывают в положение лежа и проводят кожную анестезию 3 мл 2% прилокаина с использованием стерильной техники. После визуализации пространства C7-T1 с помощью рентгеноскопии в него будут вводить из правой/левой парамедианной части пространства C7-T1 с помощью иглы Touhy 18G, а С-дуга будет установлена в контралатеральном косом положении для определения глубины. При прерывистой рентгеноскопии игла будет продвигаться вперед, и доступ к эпидуральному пространству будет подтвержден методом потери сопротивления. После этого эпидуральное распространение будет контролироваться контрастным веществом, а смесь 10 мг дексаметазона, 1 мл 2% гидрохлорида лидокаина и 1 мл 0,9% солевого раствора будет применена к эпидуральному пространству. Пациент будет выписан с рекомендациями после наблюдения в течение 2 часов после процедуры. Все инъекции будут выполняться одним и тем же специалистом по обезболиванию с опытом работы не менее 5 лет. |
|
Без тропизма шейных фасеток
|
Пациента укладывают в положение лежа и проводят кожную анестезию 3 мл 2% прилокаина с использованием стерильной техники. После визуализации пространства C7-T1 с помощью рентгеноскопии в него будут вводить из правой/левой парамедианной части пространства C7-T1 с помощью иглы Touhy 18G, а С-дуга будет установлена в контралатеральном косом положении для определения глубины. При прерывистой рентгеноскопии игла будет продвигаться вперед, и доступ к эпидуральному пространству будет подтвержден методом потери сопротивления. После этого эпидуральное распространение будет контролироваться контрастным веществом, а смесь 10 мг дексаметазона, 1 мл 2% гидрохлорида лидокаина и 1 мл 0,9% солевого раствора будет применена к эпидуральному пространству. Пациент будет выписан с рекомендациями после наблюдения в течение 2 часов после процедуры. Все инъекции будут выполняться одним и тем же специалистом по обезболиванию с опытом работы не менее 5 лет. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка NRS
Временное ограничение: в первый час, в три недели, в 3 месяца
|
Снижение баллов по шкале NRS на ≥50% через 3 месяца по сравнению с первоначальными оценками по шкале NRS.
|
в первый час, в три недели, в 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Osman Hakan Gunduz, Professor, Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04.11.2022.1506
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .