La présence d'un tropisme de la facette cervicale affecte-t-elle la réponse aux injections de stéroïdes périduraux interlaminaires ?
La présence d'un tropisme de la facette cervicale affecte-t-elle la réponse aux injections de stéroïdes périduraux interlaminaires ? Une étude clinique prospective
Les articulations facettaires sont des articulations synoviales situées sur le côté dorsolatéral de la colonne vertébrale. Normalement, les deux articulations facettaires sont symétriques. Le tropisme facettaire (FT) est défini comme une asymétrie entre les angles d'orientation des articulations, dans laquelle une articulation facettaire d'un même segment est plus orientée sagittalement que l'autre. En 1967, Farfan et Sullivan ont signalé pour la première fois que FT est un facteur de risque possible pour le développement d'une hernie discale. Cependant, cela est controversé car il existe d'autres points de vue qui préconisent que le FT n'est pas un facteur de risque pour le développement d'une hernie discale cervicale. En outre, il a été souligné que les patients atteints de FT ont un plus grand besoin de dégénérescence du segment adjacent et de nouvelle chirurgie de la colonne vertébrale après les chirurgies de fusion vertébrale que ceux sans FT.
Dans la littérature actuelle, des études ont été menées pour examiner les paramètres cliniques et radiologiques qui peuvent être liés à l'efficacité des injections épidurales interlaminaires cervicales de stéroïdes (ILESI). Le but de cette étude était d'examiner l'effet de la présence de FT sur les résultats ILESI chez les patients souffrant de douleur radiculaire induite par une hernie discale cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: janbubi jandaulyet, residency
- Numéro de téléphone: +905076755161
- E-mail: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: savas sencan, Assosiate Professor
Lieux d'étude
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Turquie, 34899
- Recrutement
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Contact:
- janbubi jandaulyet
- Numéro de téléphone: +905076755161
- E-mail: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
âgés de 18 à 75 ans, qui ont postulé à la clinique externe de médecine de la douleur, avaient des douleurs axiales du cou et des extrémités radiculaires unilatérales pendant au moins 3 mois et ont été diagnostiqués avec une hernie discale saillante par imagerie par résonance magnétique ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
Les patients atteints d'une maladie inflammatoire systémique, d'une diathèse hémorragique, d'antécédents de maladie psychiatrique, d'une tumeur maligne, d'une allergie au produit de contraste ou à un anesthésique local, d'une sténose vertébrale cervicale, d'antécédents d'ESI cervicale ou d'une chirurgie du cou au cours des 3 derniers mois ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avec tropisme facettaire cervical
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Le patient sera placé en décubitus ventral et une anesthésie cutanée est réalisée avec 3 mL de prilocaïne à 2 % en utilisant la technique stérile. Après l'imagerie de l'espace C7-T1 avec fluoroscopie, il sera saisi à partir de la partie paramédiane droite/gauche de l'espace C7-T1 avec une aiguille Touhy 18G, et l'arceau sera placé dans la position oblique controlatérale pour la détermination de la profondeur. Sous imagerie fluoroscopique intermittente, l'aiguille sera avancée et l'accès à l'espace épidural sera confirmé par la technique de perte de résistance. Ensuite, la propagation péridurale sera contrôlée avec un agent de contraste, et un mélange de 10 mg de dexaméthasone, 1 mL de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % et 1 mL de solution saline à 0,9 % sera appliqué dans l'espace épidural. Le patient sortira avec des recommandations après avoir été gardé en observation pendant 2 heures après la procédure. Toutes les injections seront effectuées par le même spécialiste en médecine de la douleur qui a au moins 5 ans d'expérience. |
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Sans tropisme facettaire cervical
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Le patient sera placé en décubitus ventral et une anesthésie cutanée est réalisée avec 3 mL de prilocaïne à 2 % en utilisant la technique stérile. Après l'imagerie de l'espace C7-T1 avec fluoroscopie, il sera saisi à partir de la partie paramédiane droite/gauche de l'espace C7-T1 avec une aiguille Touhy 18G, et l'arceau sera placé dans la position oblique controlatérale pour la détermination de la profondeur. Sous imagerie fluoroscopique intermittente, l'aiguille sera avancée et l'accès à l'espace épidural sera confirmé par la technique de perte de résistance. Ensuite, la propagation péridurale sera contrôlée avec un agent de contraste, et un mélange de 10 mg de dexaméthasone, 1 mL de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % et 1 mL de solution saline à 0,9 % sera appliqué dans l'espace épidural. Le patient sortira avec des recommandations après avoir été gardé en observation pendant 2 heures après la procédure. Toutes les injections seront effectuées par le même spécialiste en médecine de la douleur qui a au moins 5 ans d'expérience. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note NRS
Délai: à la première heure, à trois semaines, à 3 mois
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Réduction ≥ 50 % des scores NRS au mois 3 par rapport aux scores NRS initiaux.
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à la première heure, à trois semaines, à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Osman Hakan Gunduz, Professor, Marmara University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04.11.2022.1506
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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