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颈椎小面倾向性的存在会影响对椎板间硬膜外类固醇注射的反应吗？

2022年11月25日 更新者：Janbubi Jandaulyet

颈椎小面倾向性的存在会影响对椎板间硬膜外类固醇注射的反应吗？前瞻性临床研究

小关节是位于脊柱背外侧的滑膜关节。 通常，两个小面关节是对称的。 小面向性 (FT) 被定义为关节方向角度之间的不对称性，其中同一节段中的小面关节比另一个更矢状定向。 1967 年，Farfan 和 Sullivan 首次报道 FT 是椎间盘突出症发展的可能危险因素。 然而，这是有争议的，因为还有其他观点主张 FT 不是颈椎间盘突出症发展的危险因素。 此外，已经强调的是，与没有 FT 的患者相比，患有 FT 的患者在脊柱融合手术后更需要相邻节段退变和新的脊柱手术。

在当前的文献中，已经进行了研究以检查可能与颈椎板间硬膜外类固醇注射 (ILESI) 的有效性相关的临床和放射学参数。 本研究的目的是检查 FT 的存在对颈椎间盘突出引起的神经性疼痛患者 ILESI 结果的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：savas sencan, Assosiate Professor

学习地点

  • 火鸡
    • Pendik
      • Istanbul、Pendik、火鸡、34899
        • 招聘中
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

申请止痛药门诊的患者

描述

纳入标准：

年龄18~75岁,申请止痛科门诊,轴颈及单侧根性肢体疼痛至少3个月,磁共振诊断为突出性椎间盘突出者纳入研究

排除标准：

患有全身性炎症性疾病、出血素质、精神病史、恶性肿瘤、造影剂或局部麻醉剂过敏史、颈椎管狭窄症、颈椎 ESI 史或最近 3 个月内进行过颈部手术的患者被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
具有颈椎小关节向性
程序：层间硬膜外类固醇注射

将患者置于俯卧位，并使用无菌技术使用 3 mL 2% 丙胺卡因进行皮肤麻醉。 C7-T1间隙透视成像后，用18G Touhy针从C7-T1间隙的右/左旁正中部分进入，将C臂置对侧斜位进行深度测定。

在间歇性透视成像下，针头将前进，并通过阻力损失技术确认进入硬膜外腔。 之后，将使用造影剂控制硬膜外扩散，并将 10 mg 地塞米松、1 mL 2% 利多卡因盐酸盐和 1 mL 0.9% 盐水的混合物应用于硬膜外腔。 在手术后观察 2 小时后，患者将根据建议出院。 所有注射将由具有至少 5 年经验的同一位止痛药专家进行。
无颈椎小关节向性
程序：层间硬膜外类固醇注射

将患者置于俯卧位，并使用无菌技术使用 3 mL 2% 丙胺卡因进行皮肤麻醉。 C7-T1间隙透视成像后，用18G Touhy针从C7-T1间隙的右/左旁正中部分进入，将C臂置对侧斜位进行深度测定。

在间歇性透视成像下，针头将前进，并通过阻力损失技术确认进入硬膜外腔。 之后，将使用造影剂控制硬膜外扩散，并将 10 mg 地塞米松、1 mL 2% 利多卡因盐酸盐和 1 mL 0.9% 盐水的混合物应用于硬膜外腔。 在手术后观察 2 小时后，患者将根据建议出院。 所有注射将由具有至少 5 年经验的同一位止痛药专家进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NRS评分
大体时间：第一个小时，三个星期，三个月
相对于初始 NRS 评分，第 3 个月时 NRS 评分降低 ≥ 50%。
第一个小时，三个星期，三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Janbubi Jandaulyet

调查人员

  • 研究主任：Osman Hakan Gunduz, Professor、Marmara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月28日

初级完成 (预期的)

2023年5月30日

研究完成 (预期的)

2023年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月25日

首次发布 (估计)

2022年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月25日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 04.11.2022.1506

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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