Påverkar förekomsten av tropism i livmoderhalsen svaret på interlaminära epidurala steroidinjektioner?
Påverkar förekomsten av tropism i livmoderhalsen svaret på interlaminära epidurala steroidinjektioner? En prospektiv klinisk studie
Fasettleder är synovialleder belägna på den dorsolaterala sidan av kotpelaren. Normalt är båda facettlederna symmetriska. Fasetttropism (FT) definieras som asymmetri mellan ledernas orienteringsvinklar, där en facettled i samma segment är mer sagittalt orienterad än den andra. 1967 rapporterade Farfan och Sullivan först att FT är en möjlig riskfaktor för utveckling av diskbråck. Detta är dock kontroversiellt eftersom det finns andra åsikter som förespråkar att FT inte är en riskfaktor för utveckling av cervikalt diskbråck. Vidare har det betonats att patienter med FT har ett större behov av närliggande segmentdegeneration och ny ryggradsoperation efter spinalfusionsoperationer än de utan FT.
I den aktuella litteraturen har studier genomförts för att undersöka de kliniska och radiologiska parametrarna som kan vara relaterade till effektiviteten av cervikala interlaminära epidurala steroidinjektioner (ILESI). Syftet med denna studie var att undersöka effekten av förekomsten av FT på ILESI-resultat hos patienter med cervikal diskbråck-inducerad radikulär smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: janbubi jandaulyet, residency
- Telefonnummer: +905076755161
- E-post: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: savas sencan, Assosiate Professor
Studieorter
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Kalkon, 34899
- Rekrytering
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- janbubi jandaulyet
- Telefonnummer: +905076755161
- E-post: janbubi.jandaulyet@marmara.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i åldrarna 18-75 år, som sökt till smärtmedicinska polikliniken, haft smärta i axial nacke och unilateral radikulär extremitet i minst 3 månader och diagnostiserats med utskjutet diskbråck genom magnetröntgen inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
Patienter med systemisk inflammatorisk sjukdom, blödningsdiates, historia av psykiatrisk sjukdom, malignitet, allergi mot kontrastmedel eller lokalanestetika, cervikal spinal stenos, historia av cervikal ESI eller nackkirurgi under de senaste 3 månaderna exkluderades från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med tropism i livmoderhalsen
|
Patienten kommer att placeras i bukläge och kutan anestesi utförs med 3 mL 2% prilokain med hjälp av steril teknik. Efter avbildning av C7-T1-utrymmet med fluoroskopi, kommer det att föras in från höger/vänster paramedian del av C7-T1-utrymmet med en 18G Touhy-nål, och C-armen kommer att ställas in i kontralateralt snedläge för djupbestämning. Under intermittent fluoroskopisk avbildning kommer nålen att flyttas fram, och tillgången till epiduralutrymmet kommer att bekräftas av tekniken för förlust av motstånd. Efteråt kommer epiduralspridningen att kontrolleras med ett kontrastmedel, och en blandning av 10 mg dexametason, 1 ml 2% lidokainhydroklorid och 1 ml 0,9% koksaltlösning kommer att appliceras på epiduralrummet. Patienten kommer att skrivas ut med rekommendationer efter att ha hållits under observation i 2 timmar efter ingreppet. Alla injektioner kommer att utföras av samma smärtmedicinska specialist som har minst 5 års erfarenhet. |
|
Utan tropism i livmoderhalsen
|
Patienten kommer att placeras i bukläge och kutan anestesi utförs med 3 mL 2% prilokain med hjälp av steril teknik. Efter avbildning av C7-T1-utrymmet med fluoroskopi, kommer det att föras in från höger/vänster paramedian del av C7-T1-utrymmet med en 18G Touhy-nål, och C-armen kommer att ställas in i kontralateralt snedläge för djupbestämning. Under intermittent fluoroskopisk avbildning kommer nålen att flyttas fram, och tillgången till epiduralutrymmet kommer att bekräftas av tekniken för förlust av motstånd. Efteråt kommer epiduralspridningen att kontrolleras med ett kontrastmedel, och en blandning av 10 mg dexametason, 1 ml 2% lidokainhydroklorid och 1 ml 0,9% koksaltlösning kommer att appliceras på epiduralrummet. Patienten kommer att skrivas ut med rekommendationer efter att ha hållits under observation i 2 timmar efter ingreppet. Alla injektioner kommer att utföras av samma smärtmedicinska specialist som har minst 5 års erfarenhet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS poäng
Tidsram: vid första timmen, vid tre veckor, vid 3 månader
|
≥50 % minskning av NRS-poängen vid månad 3 i förhållande till de initiala NRS-poängen.
|
vid första timmen, vid tre veckor, vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Osman Hakan Gunduz, Professor, Marmara University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04.11.2022.1506
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .