EMPOWER PD - パーキンソン病患者のための学際的なクリニックの実現可能性
2025年7月15日 更新者：University of Rhode Island
この研究は、パーキンソン病 (PwPD) と診断された人々のための「ブート キャンプ」スタイルの構造化クリニックでの医療提供の学際的な患者中心モデルの非無作為化パイロット研究です。
20 人の参加者が 3 セッションの EMPOWER PD クリニックと 2 か月のフォローアップ面接に参加します。
主な目的は、新しく開発された臨床介入の実現可能性と受容性、および経験と障壁に対する個人の認識を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、パーキンソン病 (PwPD) と診断された人々のための「ブート キャンプ」スタイルの構造化クリニックでの医療提供の学際的な患者中心モデルの非無作為化パイロット研究です。 20 人の参加者が 3 セッションの EMPOWER PD クリニックと 2 か月のフォローアップ面接に参加します。
参加者は、理学療法、言語療法、栄養学、ソーシャルワークまたは心理学、薬学を含む学際的なチームの各メンバーによる包括的な評価を受けます。 参加者は翌週、半日の教育シンポジウムに参加します。 これはグループ形式であり、運動、栄養、コミュニケーション、社会化、睡眠衛生、投薬管理、対処などのトピックをカバーする各分野からのセッションを受けます. クリニックの最終セッションは、1 時間の 1 対 1 のミーティングで、個別の推奨事項が提供されます。 参加者が特定した介護者は、可能な限り、評価および教育プロセスを通じて参加者に同行するよう招待/許可されますが、彼らから情報やアンケートが収集されることはありません。
主な目的は、新しく開発されたクリニック介入の実現可能性と受容性、およびプログラム調査とクリニック完了の2か月後に完了した半構造化インタビューから得られたデータを使用して、経験と障壁に対する個人の認識を評価することです。 副次的な目的は、患者中心のアウトカム アンケート PD、PD の知識、生活の質、疲労、バランスに対する自信、運動に対する自己効力感など、自己報告アウトカム指標 (SRO) に関連するクリニックの介入に対する患者の反応をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Kingston、Rhode Island、アメリカ、02881
- University of Rhode Island - Physical Therapy Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病の診断
- コミュニティでの生活（制度化されていない）
除外基準:
- 非定型パーキンソニズムの診断
- 施設に収容されている（老人ホーム環境に住んでいる）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：EMPOWER PDクリニック参加
すべての参加者は、同じ学際的なクリニックと教育的介入に割り当てられます
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学際的クリニック - 栄養学、薬学、理学療法、言語療法による評価と推奨事項および教育セミナー - グループ形式でのパーキンソン病特有の教育とリソース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性とアクセシビリティ
時間枠：ベースラインと研究終了-2か月
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実現可能性は、出席者と保持率、および調査完了率によって測定されます。
診療所の各コンポーネント（クリニック、セミナー、1：1の会議、フォローアップインタビュー）に出席が報告されました。
保持は、4つのコンポーネントすべてに参加した参加者の数を反映しています。
調査の完了率は、ベースラインおよび研究終了時にすべての自己報告測定を完了した参加者の数を反映しています。
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ベースラインと研究終了-2か月
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実現可能性：プログラム調査
時間枠：研究終了-2か月
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臨床の経験に対する受け入れ、プロセス、障壁、および認識に関する一連の12の声明は、参加者が1（同意しない）から5（同意）で得点し、各ステートメントでより高いスコアを示し、より肯定的な結果を示します。
質問ごとの平均回答を以下に報告します。
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研究終了-2か月
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患者中心の結果アンケートの変更
時間枠：ベースライン
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パーキンソン病（PCOQ-PD）PCOQ-PDは、4つのセクションにグループ化された10のモーターと非運動の機能的ドメインにわたって、患者の観点から治療の成功と期待を評価します。
患者は、各セクションで各ドメインの評価を求められます。（1）過去1週間にわたる通常のレベルの自己定義の困難、（2）治療結果の成功基準、（3）以前の治療経験に関係なく、（4）改善が見られることがどれほど重要か。
参加者は、101ポイントの数値評価尺度を使用して評価を示し、最初の3つのセクションで0（「none」）から100（「最悪の想像可能」）、4番目のセクションでは0（「まったく重要ではない」）から100（「最も重要」）に固定されています。
平均応答と標準偏差を以下に報告します。
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ベースライン
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パーキンソン病の知識アンケート
時間枠：ベースラインと研究終了-2か月
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パーキンソン病の知識アンケート（PDKQ）で測定されたパーキンソン病に関する知識。
参加者は、真または誤った反応を伴うパーキンソン病に関連する26の項目に関する知識を示しています。
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ベースラインと研究終了-2か月
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健康教育の影響アンケートの変化
時間枠：ベースラインと研究終了-2か月
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被験者は、リッカートスタイルの質問形式を使用して8つのドメインで42項目を獲得したことで、1（「強く同意する」）から1（「強く同意する」）からオプションをチェックすることにより、合意の強さを示しました。
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ベースラインと研究終了-2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動の自己効力感の変化
時間枠：ベースラインと研究終了-2か月
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運動スケールの自己効力感は、9つの状況（天気、退屈、運動、運動、楽しい、忙しく、疲れすぎ、ストレス、落ち込んでいる）で構成されています。各状況の運動への参加に影響を与える可能性があります。
合計スコアは、各質問に対する回答を合計することによって計算されます。
このスケールには、0〜90の合計スコアの範囲があります。
スコアが高いほど、運動の自己効力感が高いことを示します。
その後、参加者の合計スコアを90で割ってパーセンテージに変換しました。
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ベースラインと研究終了-2か月
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アクティビティ固有のバランス信頼性（ABC）スケールで測定されたバランス信頼の変化。
時間枠：ベースラインと研究終了-2か月
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ABCはABCであり、16の質問調査であり、各アイテムの整数（0-100）で構成される必要があります。
総評価（可能な範囲= 0-1600）と16で分割して、各被験者のABCスコアは100％のうちの合意の割合であることを取得します。
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ベースラインと研究終了-2か月
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パーキンソン病のアンケートで測定された生活の質の変化-39（PDQ-39）
時間枠：ベースラインと研究終了-2か月
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PDQ-39は39項目の自己報告アンケートであり、5ポイントの順序システムで得点された8つの寸法をカバーする先月のパーキンソン病特異的健康関連の品質を評価します（0 = never、4 =常に）。
ディメンションスコア=ディメンション内の各アイテムのスコアの合計を、ディメンション内のすべてのアイテムの最大スコアで割って100を掛けました。
各寸法合計スコアの範囲は0（困難はない）から100（常に困難があります）です。
より低いスコアはより良いQOLを反映しています。
全体的なスコアは、パーキンソン病疾患要約指数（PDSI）またはPDQ-39要約指数（PDQ-39 SI）で要約できます。
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ベースラインと研究終了-2か月
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パーキンソンの疲労スケール（PFS-16）の変化。
時間枠：ベースラインと研究終了-2か月
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PFS-16は、過去2週間にわたる感情と経験に基づいて、16項目の患者評価尺度です。
7つのアイテムは、疲労の物理的影響に重点を置いて疲労の主観的な経験の有無を引き出し、9つのアイテムは、社会化や仕事を含むが、具体的には運動ではなく、日常の機能や活動に対する疲労の影響に対処します。
スコアリングオプションの範囲は1（「強く同意しない」）から5（強く同意する "）です。
スコアの合計に基づいて、16-80の範囲の合計順序PFSスコアが使用されます。
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ベースラインと研究終了-2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Christine M Clarkin, PhD、University of Rhode Island
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月31日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月6日
最初の投稿 (実際)
2022年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月15日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。