EMPOWER PD - Factibilidad de una Clínica Interdisciplinaria para Personas con Enfermedad de Parkinson
15 de julio de 2025 actualizado por: University of Rhode Island
Este estudio es un estudio piloto no aleatorizado de un modelo interdisciplinario, centrado en el paciente, de prestación de atención médica en una clínica estructurada estilo "campo de entrenamiento" para personas diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson (PcPD).
20 participantes asistirán a una clínica EMPOWER PD de tres sesiones y una entrevista de seguimiento de dos meses.
El objetivo principal es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención clínica recientemente desarrollada, así como la percepción individual de la experiencia y las barreras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio piloto no aleatorizado de un modelo interdisciplinario, centrado en el paciente, de prestación de atención médica en una clínica estructurada estilo "campo de entrenamiento" para personas diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson (PcPD). 20 participantes asistirán a una clínica EMPOWER PD de tres sesiones y una entrevista de seguimiento de dos meses.
Los participantes recibirán una evaluación integral por parte de cada miembro de un equipo interdisciplinario que incluye fisioterapia, terapia del habla, nutrición, trabajo social o psicología y farmacia. Los participantes regresarán la semana siguiente para un simposio educativo de medio día. Este es un formato grupal y recibirán una sesión de cada una de las disciplinas que cubre temas como ejercicio, nutrición, comunicación, socialización, higiene del sueño, manejo de medicamentos y afrontamiento. La sesión clínica final será una reunión 1: 1 de una hora donde se proporcionarán recomendaciones individualizadas. Se invita/permite que un cuidador identificado por el participante acompañe al participante a lo largo de la evaluación y el proceso educativo siempre que sea posible; sin embargo, no se recopila información ni cuestionarios de ellos.
El objetivo principal es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención clínica recientemente desarrollada, así como la percepción individual de la experiencia y las barreras con datos derivados de una encuesta del programa y una entrevista semiestructurada completada dos meses después de la finalización de la clínica. Los objetivos secundarios probarán la respuesta del paciente a la intervención clínica relacionada con las medidas de resultado autoinformadas (SRO), incluido el cuestionario de resultados centrado en el paciente PD, el conocimiento de PD, la calidad de vida, la fatiga, la confianza en el equilibrio y la autoeficacia para el ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island - Physical Therapy Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática
- Viviendo en la comunidad (no institucionalizados)
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de parkinsonismo atípico
- Institucionalizado (viviendo en un hogar de ancianos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participación en la clínica EMPOWER PD
Todos los participantes serán asignados a la misma clínica interdisciplinaria e intervención educativa.
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Clínica Interdisciplinar - valoración y recomendaciones de Nutrición, Farmacia, Fisioterapia y Logopedia y Seminario Educativo - Educación específica para Parkinson y recursos en formato grupal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y accesibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y final de estudio - 2 meses
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La viabilidad se mide mediante la asistencia y la retención y las tasas de finalización de la encuesta.
La asistencia reportada para cada componente de la clínica (clínica, seminario, reunión 1: 1 y entrevista de seguimiento).
La retención refleja el número de participantes que participaron en los 4 componentes.
Las tasas de finalización de la encuesta reflejan el número de participantes que completaron todas las medidas de autoportamiento al inicio y al final del estudio.
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Línea de base y final de estudio - 2 meses
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Viabilidad: encuesta de programas
Periodo de tiempo: Fin del estudio - 2 meses
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Los participantes calificarán una serie de declaraciones sobre la aceptabilidad, el proceso, las barreras y la percepción de la experiencia de la clínica en una escala de 1 (en desacuerdo) a 5 (de acuerdo) con una puntuación más alta en cada declaración que indique un resultado más positivo.
La respuesta promedio por pregunta se informa a continuación.
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Fin del estudio - 2 meses
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Cuestionario de cambio centrado en el paciente
Periodo de tiempo: Base
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Enfermedad de Parkinson (PCOQ-PD) El PCOQ-PD evalúa el éxito del tratamiento y las expectativas desde la perspectiva del paciente en 10 dominios funcionales motor y no motores agrupados en cuatro secciones.
Se les pide a los pacientes que califiquen para cada dominio con cada sección: (1) sus niveles habituales de dificultad autodefinida durante la semana pasada, (2) sus criterios de éxito para los resultados del tratamiento, (3) sus expectativas para su tratamiento, independientemente de sus experiencias de tratamiento anteriores, y (4) cuán importante fue para ellos ver la mejora.
Los participantes utilizaron una escala de calificación numérica de 101 puntos para indicar su calificación, anclada por 0 ("ninguno") a 100 ("peor imaginable") para las tres primeras secciones y por 0 ("no es importante") a 100 ("más importante") para la cuarta sección.
La respuesta media y la desviación estándar se informan a continuación.
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Base
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Cuestionario de conocimiento de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Línea de base y final de estudio - 2 meses
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Conocimiento sobre la enfermedad de Parkinson medido por el Cuestionario de conocimiento de la enfermedad de Parkinson (PDKQ).
Los participantes indican su conocimiento de 26 ítems relacionados con la enfermedad de Parkinson con una respuesta verdadera o falsa.
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Línea de base y final de estudio - 2 meses
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Cuestionario de impacto de cambio en la educación sanitaria
Periodo de tiempo: Línea de base y final de estudio - 2 meses
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Los sujetos obtienen 42 ítems en 8 dominios utilizando un formato de pregunta de estilo Likert indicaban su fuerza de acuerdo al verificar una opción de 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo").
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Línea de base y final de estudio - 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base y final de estudio - 2 meses
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La autoeficacia para la escala de ejercicio consiste en nueve situaciones (clima, aburrimiento, ejercicio solo, no placentero, demasiado ocupado, sentirse cansado, estrés, deprimido) que podrían afectar la participación en el ejercicio para cada situación, el sujeto usa la escala de 0 (no confiado) a 10 (muy confidencial) para describir su confianza actual que podrían ejercer 3 veces por semana durante 20 minutos cada vez.
La puntuación total se calcula sumando las respuestas a cada pregunta.
Esta escala tiene un rango de puntajes totales de 0-90.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia para el ejercicio.
El puntaje total de los participantes se dividió en 90 para convertirse en un porcentaje.
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Línea de base y final de estudio - 2 meses
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Cambio en el equilibrio La confianza medida con la escala de confianza de equilibrio de actividades específicas (ABC).
Periodo de tiempo: Línea de base y final de estudio - 2 meses
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El ABC es el ABC es una encuesta de 16 preguntas y las calificaciones deben consistir en números enteros (0-100) para cada elemento.
Total de las calificaciones (rango posible = 0 - 1600) y divide en 16 para obtener el puntaje ABC de cada sujeto, que es un porcentaje de acuerdo con el 100%.
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Línea de base y final de estudio - 2 meses
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Cambio en la calidad de vida medido con el cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Línea de base y final de estudio - 2 meses
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El PDQ-39 es un cuestionario de autoinforme de 39 ítems, que evalúa la calidad relacionada con la salud específica de la enfermedad de Parkinson en el último mes que cubre 8 dimensiones puntuadas en un sistema ordinal de 5 puntos (0 = nunca, 4 = siempre).
Puntuación de dimensión = suma de puntajes de cada elemento en la dimensión dividida por la puntuación máxima posible de todos los elementos en la dimensión, multiplicado por 100.
Cada puntaje total de dimensión varía de 0 (nunca tiene dificultad) a 100 (siempre tiene dificultad).
Los puntajes más bajos reflejan una mejor calidad de vida.
La puntuación general se puede resumir en el índice de resumen de la enfermedad de Parkinson (PDSI) o el índice de resumen PDQ-39 (PDQ-39 Si) .PDSI o PDQ-39 Si = suma de dimensiones puntajes totales divididos por 8 que luego refleja una puntuación media de 0 a 19.5 con un número más bajo que refleja una mejor calidad de vida.
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Línea de base y final de estudio - 2 meses
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Cambio en la escala de fatiga de Parkinson (PFS-16).
Periodo de tiempo: Línea de base y final de estudio - 2 meses
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El PFS-16 es una escala calificada por el paciente de 16 ítems basada en sentimientos y experiencias en las últimas dos semanas.
Siete elementos aprovechan la presencia o ausencia de la experiencia subjetiva de la fatiga con énfasis en los efectos físicos de la fatiga y nueve elementos abordan el impacto de la fatiga en el funcionamiento diario y las actividades, incluida la socialización y el trabajo, pero no el ejercicio específicamente.
Las opciones de puntuación van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 (totalmente de acuerdo ").
Se utilizará una puntuación total de PFS ordinal que varía de 16-80 basada en la suma de los puntajes.
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Línea de base y final de estudio - 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1929810-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .