Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMPOWER PD - Wykonalność interdyscyplinarnej kliniki dla osób z chorobą Parkinsona

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Rhode Island
To badanie jest nierandomizowanym, pilotażowym badaniem interdyscyplinarnego, skoncentrowanego na pacjencie modelu świadczenia opieki zdrowotnej w zorganizowanej klinice typu „boot camp” dla osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona (PwPD). 20 uczestników weźmie udział w trzech sesjach kliniki EMPOWER PD i dwumiesięcznej rozmowie uzupełniającej. Głównym celem jest ocena wykonalności i akceptowalności nowo opracowanej interwencji klinicznej oraz indywidualnego postrzegania doświadczeń i barier.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest nierandomizowanym, pilotażowym badaniem interdyscyplinarnego, skoncentrowanego na pacjencie modelu świadczenia opieki zdrowotnej w zorganizowanej klinice typu „boot camp” dla osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona (PwPD). 20 uczestników weźmie udział w trzech sesjach kliniki EMPOWER PD i dwumiesięcznej rozmowie uzupełniającej.

Uczestnicy otrzymają kompleksową ocenę każdego członka interdyscyplinarnego zespołu obejmującego fizykoterapię, logopedię, odżywianie, pracę socjalną lub psychologię oraz farmację. Uczestnicy wrócą w następnym tygodniu na półdniowe sympozjum edukacyjne. Jest to format grupowy i otrzymają sesję z każdej dyscypliny obejmującej takie tematy, jak ćwiczenia, odżywianie, komunikacja, socjalizacja, higiena snu, zarządzanie lekami i radzenie sobie. Ostatnia sesja kliniki będzie godzinnym spotkaniem 1:1, podczas którego zostaną przedstawione indywidualne zalecenia. Zidentyfikowany opiekun uczestnika jest zapraszany/pozwala mu towarzyszyć uczestnikowi przez cały proces oceny i edukacji, gdy tylko jest to możliwe, jednak nie zbiera się od niego żadnych informacji ani kwestionariuszy.

Głównym celem jest ocena wykonalności i akceptowalności nowo opracowanej interwencji klinicznej, a także indywidualnego postrzegania doświadczeń i barier na podstawie danych pochodzących z ankiety programowej i częściowo ustrukturyzowanego wywiadu przeprowadzonego dwa miesiące po zakończeniu pracy w klinice. Cele drugorzędne będą testować odpowiedź pacjenta na interwencję kliniczną związaną z samoopisowymi miarami wyników (SRO), w tym kwestionariuszem wyników skoncentrowanym na pacjencie PD, wiedza PD, jakość życia, zmęczenie, pewność siebie z równowagą i poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02881
        • University of Rhode Island - Physical Therapy Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Życie w społeczności (nie zinstytucjonalizowanej)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie atypowego parkinsonizmu
  • Zinstytucjonalizowane (mieszkanie w domu opieki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnictwo w Klinice EMPOWER PD
Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do tej samej interdyscyplinarnej poradni i interwencji edukacyjnej
Behawioralne: Klinika Interdyscyplinarna
Klinika interdyscyplinarna - ocena i zalecenia dietetyki, farmacji, fizjoterapii i logopedii oraz seminarium edukacyjne - Specyficzna edukacja i zasoby dotyczące choroby Parkinsona w formacie grupowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i dostępność
Ramy czasowe: Wyjściowy i koniec badania - 2 miesiące
Wykonalność mierzy się na podstawie frekwencji, retencji i ukończenia ankiety. Obecność zgłoszona dla każdego elementu kliniki (klinika, seminarium, spotkanie 1: 1 i wywiad uzupełniający). Zatrzymanie odzwierciedla liczbę uczestników, którzy uczestniczyli we wszystkich 4 komponentach. Wskaźniki ukończenia ankiety odzwierciedlają liczbę uczestników, którzy wypełnili wszystkie miary samooceny na początku i na końcu badania.
Wyjściowy i koniec badania - 2 miesiące
Wykonalność: badanie programu
Ramy czasowe: Koniec badania - 2 miesiące
Seria 12 stwierdzeń dotyczących akceptowalności, procesu, barier i postrzegania doświadczenia kliniki zostaną ocenione przez uczestników w skali 1 (nie zgadzają się) do 5 (zgadzam się) z wyższym wynikiem w każdym stwierdzeniu wskazującym bardziej pozytywny wynik. Średnia odpowiedź na pytanie podano poniżej.
Koniec badania - 2 miesiące
Zmiana w kwestionariuszu wyników skoncentrowanych na pacjencie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Choroba Parkinsona (PCOQ-PD) PCOQ-PD ocenia sukces leczenia i oczekiwania na perspektywę pacjenta w 10 domenach funkcjonalnych motorycznych i nie-motorów pogrupowanych w cztery sekcje. Pacjenci proszeni są o ocenę każdej domeny z każdą sekcją: (1) ich zwykłe poziomy samookreślonej trudności w ciągu ostatniego tygodnia, (2) ich kryteria sukcesu dla wyników leczenia (3) ich oczekiwania na ich leczenie, niezależnie od ich wcześniejszych doświadczeń leczenia, oraz (4), jak ważne było, aby zobaczyć poprawę. Uczestnicy używali 101-punktowej skali oceny numerycznej, aby wskazać swoją ocenę, zakotwiczoną przez 0 („Brak”) do 100 („najgorsze możliwe do tego możliwe”) dla pierwszych trzech sekcji i 0 („„ W ogóle nie ważne ”) do 100 („ najważniejsze ”) dla czwartej sekcji. Średnia odpowiedź i odchylenie standardowe podano poniżej.
Linia bazowa
Kwestionariusz wiedzy na temat choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Wyjściowy i koniec badania - 2 miesiące
Wiedza na temat choroby Parkinsona mierzonej przez kwestionariusz wiedzy Parkinsona (PDKQ). Uczestnicy wskazują swoją wiedzę na temat 26 pozycji związanych z chorobą Parkinsona z prawdziwą lub fałszywą odpowiedzią.
Wyjściowy i koniec badania - 2 miesiące
Zmiana kwestionariusza wpływu na edukację zdrowotną
Ramy czasowe: Wyjściowy i koniec badania - 2 miesiące
Badani zdobywają 42 pozycje w 8 domenach za pomocą formatu pytań w stylu Likerta, wskazywało na ich siłę zgody, sprawdzając opcję od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
Wyjściowy i koniec badania - 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Wyjściowy i koniec badania - 2 miesiące
Samokładność skali ćwiczeń składa się z dziewięciu sytuacji (pogoda, nuda, ćwiczenie samotnie, nie przyjemne, zbyt zajęte, zmęczone, stresem, depresją), które mogą wpłynąć na udział w ćwiczeniach dla każdej sytuacji, podmiot wykorzystuje skalę od 0 (nie pewna) do 10 (bardzo pewna siebie), aby opisać ich obecne pewność, że mogą ćwiczyć 3 razy w tygodniu przez 20 minut. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na każde pytanie. Ta skala ma zakres całkowitych wyników od 0-90. Wyższy wynik wskazuje na wyższą własną skuteczność ćwiczeń. Całkowity wynik uczestników został następnie podzielony przez 90, aby przejść na procent.
Wyjściowy i koniec badania - 2 miesiące
Zmiana pewności bilansowej mierzona w skali pewności bilansowej specyficznej dla działań (ABC).
Ramy czasowe: Wyjściowy i koniec badania - 2 miesiące
ABC to ABC to badanie 16 pytań, a oceny powinny składać się z liczb całkowitych (0-100) dla każdego elementu. Ogółem oceny (możliwy zakres = 0–1600) i podziel przez 16, aby uzyskać wynik ABC każdego pacjenta, co stanowi procent zgodności na 100%.
Wyjściowy i koniec badania - 2 miesiące
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą kwestionariusza choroby Parkinson-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Wyjściowy i koniec badania - 2 miesiące
PDQ-39 jest 39-elementowym kwestionariuszem samooceny, który ocenia jakość zdrowia specyficzną dla choroby Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca obejmującą 8 wymiarów ocenianych w 5-punktowym systemie porządkowym (0 = nigdy, 4 = zawsze). Wynik wymiaru = suma wyników każdego elementu w wymiarze podzielonym przez maksymalny możliwy wynik wszystkich elementów w wymiarze, pomnożonym przez 100. Każdy wymiar całkowity wyniki w zakresie od 0 (nigdy nie ma trudności) do 100 (zawsze mają trudności). Niższe wyniki odzwierciedlają lepszą QOL. Ogólny wynik można streścić w indeksie podsumowującym chorobę Parkinsona (PDSI) lub PDQ-39 wskaźnik podsumowania (PDQ-39 SI) .PDSI lub PDQ-39 SI = suma wymiarów całkowitych wyników podzielonych przez 8, co następnie odzwierciedla średni wynik od 0 do 19,5 z niższą liczbą odzwierciedlającą lepszą jakość życia.
Wyjściowy i koniec badania - 2 miesiące
Zmiana w skali zmęczenia Parkinsona (PFS-16).
Ramy czasowe: Wyjściowy i koniec badania - 2 miesiące
PFS-16 jest 16-elementową skalą ocenianą przez pacjenta opartą na uczuciach i doświadczeniach w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Siedem pozycji dotknij obecności lub braku subiektywnego doświadczenia zmęczenia z naciskiem na fizyczne skutki zmęczenia i dziewięć pozycji dotyczą wpływu zmęczenia na codzienne funkcjonowanie i działania, w tym socjalizację i pracę, ale nie ćwiczyć. Opcje punktacji wahają się od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 (zdecydowanie się zgadzam ”). Całkowity wynik PFS Ordinal w zakresie od 16-80 w oparciu o sumę wyników.
Wyjściowy i koniec badania - 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rhode Island

Współpracownicy

Brown University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1929810-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Klinika Interdyscyplinarna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj