Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMPOWER PD - Wykonalność interdyscyplinarnej kliniki dla osób z chorobą Parkinsona

2 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Rhode Island
To badanie jest nierandomizowanym, pilotażowym badaniem interdyscyplinarnego, skoncentrowanego na pacjencie modelu świadczenia opieki zdrowotnej w zorganizowanej klinice typu „boot camp” dla osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona (PwPD). 20 uczestników weźmie udział w trzech sesjach kliniki EMPOWER PD i dwumiesięcznej rozmowie uzupełniającej. Głównym celem jest ocena wykonalności i akceptowalności nowo opracowanej interwencji klinicznej oraz indywidualnego postrzegania doświadczeń i barier.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest nierandomizowanym, pilotażowym badaniem interdyscyplinarnego, skoncentrowanego na pacjencie modelu świadczenia opieki zdrowotnej w zorganizowanej klinice typu „boot camp” dla osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona (PwPD). 20 uczestników weźmie udział w trzech sesjach kliniki EMPOWER PD i dwumiesięcznej rozmowie uzupełniającej.

Uczestnicy otrzymają kompleksową ocenę każdego członka interdyscyplinarnego zespołu obejmującego fizykoterapię, logopedię, odżywianie, pracę socjalną lub psychologię oraz farmację. Uczestnicy wrócą w następnym tygodniu na półdniowe sympozjum edukacyjne. Jest to format grupowy i otrzymają sesję z każdej dyscypliny obejmującej takie tematy, jak ćwiczenia, odżywianie, komunikacja, socjalizacja, higiena snu, zarządzanie lekami i radzenie sobie. Ostatnia sesja kliniki będzie godzinnym spotkaniem 1:1, podczas którego zostaną przedstawione indywidualne zalecenia. Zidentyfikowany opiekun uczestnika jest zapraszany/pozwala mu towarzyszyć uczestnikowi przez cały proces oceny i edukacji, gdy tylko jest to możliwe, jednak nie zbiera się od niego żadnych informacji ani kwestionariuszy.

Głównym celem jest ocena wykonalności i akceptowalności nowo opracowanej interwencji klinicznej, a także indywidualnego postrzegania doświadczeń i barier na podstawie danych pochodzących z ankiety programowej i częściowo ustrukturyzowanego wywiadu przeprowadzonego dwa miesiące po zakończeniu pracy w klinice. Cele drugorzędne będą testować odpowiedź pacjenta na interwencję kliniczną związaną z samoopisowymi miarami wyników (SRO), w tym kwestionariuszem wyników skoncentrowanym na pacjencie PD, wiedza PD, jakość życia, zmęczenie, pewność siebie z równowagą i poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02881
        • University of Rhode Island - Physical Therapy Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Życie w społeczności (nie zinstytucjonalizowanej)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie atypowego parkinsonizmu
  • Zinstytucjonalizowane (mieszkanie w domu opieki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnictwo w Klinice EMPOWER PD
Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do tej samej interdyscyplinarnej poradni i interwencji edukacyjnej
Behawioralne: Klinika Interdyscyplinarna
Klinika interdyscyplinarna - ocena i zalecenia dietetyki, farmacji, fizjoterapii i logopedii oraz seminarium edukacyjne - Specyficzna edukacja i zasoby dotyczące choroby Parkinsona w formacie grupowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: częściowo ustrukturyzowany wywiad
Ramy czasowe: Koniec studiów - 2 miesiące
Akceptowalność, proces, bariery i postrzeganie doświadczenia kliniki mierzone za pomocą jakościowej analizy ramowej częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Koniec studiów - 2 miesiące
Wykonalność: przegląd programu
Ramy czasowe: Koniec studiów - 2 miesiące
Seria stwierdzeń dotyczących akceptowalności, procesu, barier i postrzegania doświadczenia klinicznego zostanie oceniona przez uczestników w skali od 1 (nie zgadzam się) do 5 (zgadzam się), przy czym wyższy wynik na każdym stwierdzeniu oznacza bardziej pozytywny wynik.
Koniec studiów - 2 miesiące
Zmiana w Kwestionariuszu wyników skoncentrowanym na pacjencie
Ramy czasowe: Koniec studiów - 2 miesiące
Choroba Parkinsona (PCOQ-PD) PCOQ-PD ocenia powodzenie leczenia i oczekiwania z perspektywy pacjenta w 10 motorycznych i niemotorycznych domenach czynnościowych, pogrupowanych w cztery sekcje. Pacjenci proszeni są o ocenę każdej domeny z każdą sekcją: (1) ich zwykłe poziomy samodzielnie zdefiniowanych trudności w ciągu ostatniego tygodnia, (2) ich kryteria sukcesu dotyczące wyników leczenia, (3) ich oczekiwania dotyczące leczenia, niezależnie od ich poprzednich doświadczeń z leczeniem oraz (4) jak ważne było dla nich zaobserwowanie poprawy. Uczestnicy wykorzystali 101-punktową numeryczną skalę ocen, aby wskazać swoją ocenę, zakotwiczoną od 0 („Brak”) do 100 („Najgorszy, jaki można sobie wyobrazić”) dla pierwszych trzech sekcji i od 0 („Wcale nieważne”) do 100 („ Najważniejsze”) dla czwartej części.
Koniec studiów - 2 miesiące
Zmiana w Kwestionariuszu wiedzy o chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: Seminarium Podyplomowe - 2 tygodnie
Wiedza dotycząca choroby Parkinsona mierzona za pomocą Kwestionariusza wiedzy o chorobie Parkinsona. Uczestnicy wskazują swoją wiedzę na temat 26 pozycji związanych z chorobą Parkinsona, podając odpowiedź prawdziwą lub fałszywą.
Seminarium Podyplomowe - 2 tygodnie
Zmiany w Kwestionariuszu Wpływu Edukacji Zdrowotnej
Ramy czasowe: Koniec studiów - 2 miesiące
Badani oceniają 42 pozycje w 8 domenach, używając formatu pytań w stylu Likerta, wskazując siłę zgody, zaznaczając opcję od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 4 („zdecydowanie się zgadzam”).
Koniec studiów - 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Koniec studiów - 2 miesiące
Skala poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach składa się z dziewięciu sytuacji (pogoda, nuda, ćwiczenia w samotności, nieprzyjemne, zbyt zajęte, uczucie zmęczenia, stres, przygnębienie), które mogą mieć wpływ na udział w ćwiczeniach. Dla każdej sytuacji osoba badana używa skali od 0 (nie pewni siebie) do 10 (bardzo pewni siebie), aby opisać swoją obecną pewność, że mogliby ćwiczyć 3 razy w tygodniu przez 20 minut za każdym razem. Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na każde pytanie. Ta skala obejmuje zakres całkowitych wyników od 0 do 90. Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń
Koniec studiów - 2 miesiące
Zmiana pewności równowagi mierzona za pomocą Skali pewności równowagi specyficznej dla czynności (ABC).
Ramy czasowe: Koniec studiów - 2 miesiące
ABC to ABC to 11-stopniowa skala, a oceny powinny składać się z liczb całkowitych (0-100) dla każdej pozycji. Zsumuj oceny (możliwy zakres = 0 - 1600) i podziel przez 16, aby uzyskać wynik ABC każdego przedmiotu.
Koniec studiów - 2 miesiące
Zmiana jakości życia mierzona Kwestionariuszem Choroby Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Koniec studiów - 2 miesiące
PDQ-39 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 39 pozycji, który ocenia jakość związaną ze zdrowiem związanym z chorobą Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca, obejmującą 8 wymiarów ocenianych w 5-punktowym systemie porządkowym (0=nigdy, 4=zawsze). Wynik wymiaru = suma wyników każdego elementu w wymiarze podzielona przez maksymalny możliwy wynik wszystkich elementów w wymiarze, pomnożona przez 100. Całkowity wynik każdego wymiaru mieści się w zakresie od 0 (nigdy nie ma trudności) do 100 (zawsze ma trudności). Niższe wyniki odzwierciedlają lepszą QoL. Ogólny wynik można podsumować w Indeksie Podsumowania Choroby Parkinsona (PDSI) lub Indeksie Podsumowania PDQ-39 (PDQ-39 SI). PDSI lub PDQ-39 SI = suma całkowitych wyników wymiaru podzielona przez 8.
Koniec studiów - 2 miesiące
Zmiana w Skali Zmęczenia Parkinsona (PFS-16).
Ramy czasowe: Koniec studiów - 2 miesiące
PFS-16 to 16-punktowa skala oceniana przez pacjentów na podstawie odczuć i doświadczeń z ostatnich dwóch tygodni. Siedem pozycji dotyczy obecności lub braku subiektywnego odczuwania zmęczenia, z naciskiem na fizyczne skutki zmęczenia, a dziewięć pozycji dotyczy wpływu zmęczenia na codzienne funkcjonowanie i czynności, w tym socjalizację i pracę, ale nie ćwiczenia. Opcje punktacji wahają się od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Zastosowany zostanie całkowity porządkowy wynik PFS w zakresie od 16-80 w oparciu o sumę wyników.
Koniec studiów - 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rhode Island

Współpracownicy

Brown University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1929810-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Klinika Interdyscyplinarna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj