EMPOWER PD - Monitieteisen klinikan toteutettavuus Parkinsonin tautia sairastaville
tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Rhode Island
Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu pilottitutkimus monitieteisestä, potilaskeskeisestä mallista terveydenhuollon toimittamisesta "boot camp" -tyylisellä rakenteellisella klinikalla henkilöille, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti (PwPD).
20 osallistujaa osallistuu kolmen istunnon EMPOWER PD -klinikalle ja kahden kuukauden seurantahaastatteluun.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida äskettäin kehitetyn klinikkahoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä yksilöllistä kokemusta kokemuksesta ja esteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu pilottitutkimus monitieteisestä, potilaskeskeisestä mallista terveydenhuollon toimittamisesta "boot camp" -tyylisellä rakenteellisella klinikalla henkilöille, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti (PwPD). 20 osallistujaa osallistuu kolmen istunnon EMPOWER PD -klinikalle ja kahden kuukauden seurantahaastatteluun.
Osallistujat saavat kattavan arvion jokaiselta poikkitieteellisen tiimin jäseneltä, mukaan lukien fysioterapia, puheterapia, ravitsemus, sosiaalityö tai psykologia ja apteekki. Osallistujat palaavat seuraavalla viikolla puolen päivän koulutussymposiumiin. Tämä on ryhmämuoto, ja he saavat jokaiselta tieteenalalta istunnon, jossa käsitellään sellaisia aiheita kuin liikunta, ravitsemus, viestintä, sosiaalisuus, unihygienia, lääkityshallinta ja jaksaminen. Viimeinen klinikkaistunto on tunnin 1:1 tapaaminen, jossa annetaan yksilöllisiä suosituksia. Osallistujan tunnistama omaishoitaja kutsutaan/saa olla mukana osallistujan koko arvioinnin ja koulutusprosessin ajan aina kun mahdollista, mutta heiltä ei kerätä tietoja tai kyselylomakkeita.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida äskettäin kehitetyn klinikkahoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä yksilöllistä käsitystä kokemuksesta ja esteistä kahden kuukauden kuluttua klinikan valmistumisesta suoritetusta ohjelmatutkimuksesta ja puolistrukturoidusta haastattelusta saaduilla tiedoilla. Toissijaiset tavoitteet testaavat potilaan vastetta kliinisen interventioon, joka liittyy itse raportoituihin tulosmittauksiin (SRO), mukaan lukien potilaskeskeinen tuloskysely, PD, PD-tieto, elämänlaatu, väsymys, itseluottamus ja harjoituksen omatehokkuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02881
- University of Rhode Island - Physical Therapy Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
- Asuminen yhteisössä (ei laitoksessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypillisen Parkinsonin diagnoosi
- Laitostettu (asuu vanhainkodissa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: EMPOWER PD Clinic osallistuminen
Kaikki osallistujat määrätään samalle tieteidenväliselle klinikalle ja koulutustoimelle
|
Monitieteinen klinikka - ravitsemus-, farmasian-, fysioterapia- ja puheterapia- ja koulutusseminaarin arviointi ja suositukset - Parkinsonin erityiskoulutus ja resurssit ryhmämuodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus ja saavutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen perustaso ja loppu - 2 kuukautta
|
Suoritettavuus mitataan osallistumis- ja pidättämis- ja kyselyjen suorittamisasteilla.
Jokaiselle klinikan komponentille (klinikka, seminaari, 1: 1 kokous ja seurantahaastattelu) läsnäolo.
Retentio heijastaa osallistujien lukumäärää, jotka osallistuivat kaikkiin 4 komponenttiin.
Kyselyn valmistumisaste heijastaa osallistujien lukumäärää, jotka suorittivat kaikki itseraporttitoimenpiteet lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
|
Tutkimuksen perustaso ja loppu - 2 kuukautta
|
|
Mahdollisuus: Ohjelmakysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu - 2 kuukautta
|
Osallistujat saavat sarjan 12 lausuntoa hyväksyttävyydestä, prosessista, esteistä ja klinikan kokemuksen käsitystä asteikolla 1 (eri mieltä) 5: een (samaa mieltä) kunkin lausunnon korkeamman pistemäärän kanssa, mikä osoittaa positiivisemman lopputuloksen.
Keskimääräinen vastauskysymys on ilmoitettu alla.
|
Tutkimuksen loppu - 2 kuukautta
|
|
Muutos potilaskeskeisessä tuloskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Parkinsonin tauti (PCOQ-PD) PCOQ-PD arvioi hoidon menestystä ja potilaan näkökulmasta odotuksia kymmenen motorisen ja ei-motorisen toiminnallisen domeenin välillä, jotka on ryhmitelty neljään osaan.
Potilaita pyydetään arvioimaan jokaisen alueen jokaisen osan kanssa: (1) heidän tavanomaiset itsensä määrittämät vaikeudet viime viikolla, (2) heidän hoitotulosten menestyskriteerit, (3) heidän odotuksensa hoidossaan riippumatta heidän aikaisemmista hoitokokemuksistaan ja (4) kuinka tärkeätä oli heidän parannuksen näkeminen.
Osallistujat käyttivät 101 pisteen numeerista luokitusasteikkoa osoittaakseen niiden luokituksensa, ankkuroituna 0: lla ("ei") 100: een ("pahin kuviteltavissa") kolmelle ensimmäiselle osalle ja 0: lla ("ei lainkaan tärkeätä")-100 ("tärkein") neljännelle osalle.
Keskimääräinen vaste ja keskihajonta ilmoitetaan alla.
|
Lähtökohta
|
|
Parkinsonin taudin tietokysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen perustaso ja loppu - 2 kuukautta
|
Parkinsonin taudista koskevat tiedot Parkinsonin tautitietokyselyn (PDKQ) mitattuna.
Osallistujat ilmoittavat tietonsa 26 Parkinsonin taudista liittyvästä tuotteesta todellisella tai väärällä vastauksella.
|
Tutkimuksen perustaso ja loppu - 2 kuukautta
|
|
Muutos terveyskasvatuksen vaikutuksista kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen perustaso ja loppu - 2 kuukautta
|
Koehenkilöt pisteet 42 kohdetta 8-verkkotunnuksessa Likert-tyylisen kysymyksen muodossa, osoittivat niiden sopimuksen vahvuuden tarkistamalla vaihtoehto 1: stä ("voimakkaasti eri mieltä") 5: n kautta ("voimakkaasti samaa mieltä").
|
Tutkimuksen perustaso ja loppu - 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunnan itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen perustaso ja loppu - 2 kuukautta
|
Liikuntaasteikon itsetehokkuus koostuu yhdeksästä tilanteesta (sää, ikävystyminen, yksin liikunta, ei miellyttävä, liian kiireinen, tuntuvat väsyneestä, stressistä, masentuneesta), jotka saattavat vaikuttaa harjoitteluun osallistumiseen jokaisessa tilanteessa. Aihe käyttää asteikkoa 0: sta (ei varma) 10: een (erittäin varma) kuvaamaan nykyistä luottamustaan, että he voisivat käyttää 3 kertaa viikossa 20 minuutin ajan joka kerta.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset jokaiseen kysymykseen.
Tämän asteikon kokonaispistemäärä on 0–90.
Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman itsetehokkuuden liikunnan suhteen.
Osallistujien kokonaispistemäärä jaettiin sitten 90: llä muuntaakseen prosenttimäärä.
|
Tutkimuksen perustaso ja loppu - 2 kuukautta
|
|
Tasapainon luottamuksen muutos mitattuna toimintakohtaisella tasapainon luottamusasteikolla (ABC).
Aikaikkuna: Tutkimuksen perustaso ja loppu - 2 kuukautta
|
ABC on ABC on 16 kyselykysely, ja arvioiden tulisi koostua kokonaislukuista (0-100) jokaiselle kohteeksi.
Luokitukset (mahdollinen alue = 0 - 1600) ja jaa 16: lla saadaksesi kunkin kohteen ABC -pistemäärän, joka on prosentuaalinen sopimus 100%: sta.
|
Tutkimuksen perustaso ja loppu - 2 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna Parkinsonin taudin kyselylomakkeella-39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Tutkimuksen perustaso ja loppu - 2 kuukautta
|
PDQ-39 on 39-osainen itseraportointikysely, joka arvioi Parkinsonin tautipesifistä terveyteen liittyvää laatua viimeisen kuukauden aikana, joka kattaa 8 pisteen viiden pisteen järjestelmää (0 = koskaan, 4 = aina).
Mittapiste = kunkin tuotteen pisteiden summa mitassa jaettuna kaikkien mittojen kohteiden suurimmalla mahdollisella pisteellä, kerrottuna 100: lla.
Jokainen ulottuvuuden kokonaispistemäärä on välillä 0 (ei koskaan ole vaikeuksia) - 100 (on aina vaikeuksia).
Pienet pisteet heijastavat parempaa QOL: ta.
Kokonaispistemäärä voidaan tiivistää Parkinsonin taudin yhteenveto-indeksissä (PDSI) tai PDQ-39-yhteenveto-indeksissä (PDQ-39 SI) .PDSI tai PDQ-39 SI = ulottuvuuden kokonaispisteiden summa, joka on jaettu 8: lla, joka heijastaa sitten keskimääräistä pistettä 0–19,5, ja pienempi luku heijastaa parempaa elämänlaatua.
|
Tutkimuksen perustaso ja loppu - 2 kuukautta
|
|
Muutos Parkinsonin väsymysasteikolla (PFS-16).
Aikaikkuna: Tutkimuksen perustaso ja loppu - 2 kuukautta
|
PFS-16 on 16-osainen potilaan arvioitu asteikko, joka perustuu kahden viime viikon aikana tunteisiin ja kokemuksiin.
Seitsemän kohtaa hyödyntää väsymyksen subjektiivisen kokemuksen läsnäoloa tai puuttumista painottaen väsymyksen fyysisiä vaikutuksia, ja yhdeksän kohtaa käsittelee väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja aktiviteetteihin, mukaan lukien sosialisointi ja työ, mutta ei erityisesti liikuntaa.
Pistemäärävaihtoehdot vaihtelevat yhdestä ("voimakkaasti eri mieltä") 5: een (täysin samaa mieltä ").
Käytetään kokonaismääräistä PFS-pistemäärää välillä 16-80 perustuen pisteiden summan perusteella.
|
Tutkimuksen perustaso ja loppu - 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1929810-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .