EMPOWER PD - Faisabilité d'une clinique interdisciplinaire pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
15 juillet 2025 mis à jour par: University of Rhode Island
Cette étude est une étude pilote non randomisée d'un modèle de prestation de soins de santé interdisciplinaire et centré sur le patient dans une clinique structurée de style "boot camp" pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwPD).
20 participants assisteront à une clinique EMPOWER PD de trois sessions et à un entretien de suivi de deux mois.
L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention clinique nouvellement développée ainsi que la perception individuelle de l'expérience et des obstacles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude pilote non randomisée d'un modèle de prestation de soins de santé interdisciplinaire et centré sur le patient dans une clinique structurée de style "boot camp" pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwPD). 20 participants assisteront à une clinique EMPOWER PD de trois sessions et à un entretien de suivi de deux mois.
Les participants recevront une évaluation complète par chaque membre d'une équipe interdisciplinaire comprenant la physiothérapie, l'orthophonie, la nutrition, le travail social ou la psychologie et la pharmacie. Les participants reviendront la semaine suivante pour un symposium éducatif d'une demi-journée. Il s'agit d'un format de groupe et ils recevront une session de chacune des disciplines couvrant des sujets tels que l'exercice, la nutrition, la communication, la socialisation, l'hygiène du sommeil, la gestion des médicaments et l'adaptation. La dernière session clinique sera une réunion 1: 1 d'une heure où des recommandations personnalisées seront fournies. Un soignant identifié par le participant est invité/autorisé à accompagner le participant tout au long du processus d'évaluation et d'éducation dans la mesure du possible, cependant, aucune information ou questionnaire n'est collecté auprès d'eux.
L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention clinique nouvellement développée ainsi que la perception individuelle de l'expérience et des obstacles avec des données dérivées d'une enquête sur le programme et d'une entrevue semi-structurée réalisée deux mois après la fin de la clinique. Les objectifs secondaires testeront la réponse du patient à l'intervention clinique liée aux mesures de résultats autodéclarées (SRO), y compris le questionnaire de résultats centré sur le patient PD, les connaissances PD, la qualité de vie, la fatigue, la confiance avec l'équilibre et l'auto-efficacité pour l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, États-Unis, 02881
- University of Rhode Island - Physical Therapy Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique
- Vivre dans la communauté (non institutionnalisé)
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic de parkinsonisme atypique
- Institutionnalisé (vivant dans une maison de retraite)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Participation à la clinique de DP EMPOWER
Tous les participants seront affectés à la même clinique interdisciplinaire et à la même intervention éducative
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Clinique interdisciplinaire - évaluation et recommandations par la nutrition, la pharmacie, la physiothérapie et l'orthophonie et séminaire éducatif - éducation et ressources spécifiques à la maladie de Parkinson en format de groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité et accessibilité
Délai: Base et fin d'étude - 2 mois
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La faisabilité est mesurée par la fréquentation et la rétention et les taux d'achèvement de l'enquête.
La fréquentation a rapporté pour chaque composante de la clinique (clinique, séminaire, réunion 1: 1 et entretien de suivi).
La rétention reflète le nombre de participants qui ont participé aux 4 composantes.
Les taux d'achèvement de l'enquête reflètent le nombre de participants qui ont terminé toutes les mesures d'auto-rapport au départ et à la fin de l'étude.
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Base et fin d'étude - 2 mois
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Faisabilité: enquête de programme
Délai: Fin d'étude - 2 mois
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Une série de 12 déclarations concernant l'acceptabilité, le processus, les barrières et la perception de l'expérience de la clinique seront notées par les participants sur une échelle de 1 (en désaccord) à 5 (d'accord) avec un score plus élevé sur chaque déclaration indiquant un résultat plus positif.
La réponse moyenne par question est signalée ci-dessous.
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Fin d'étude - 2 mois
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Changement du questionnaire sur les résultats centrés sur le patient
Délai: Base de base
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La maladie de Parkinson (PCOQ-PD) Le PCOQ-PD évalue le succès du traitement et les attentes du point de vue du patient dans 10 domaines fonctionnels moteurs et non moteurs regroupés en quatre sections.
Les patients sont invités à évaluer pour chaque domaine à chaque section: (1) leurs niveaux habituels de difficulté auto-définis au cours de la semaine dernière, (2) leurs critères de réussite pour les résultats du traitement, (3) leurs attentes pour leur traitement, quelles que soient leurs expériences de traitement précédentes, et (4) à quel point il était important pour eux de voir l'amélioration.
Les participants ont utilisé une échelle de notation numérique en 101 points pour indiquer leur notation, ancrée par 0 ("aucune") à 100 ("pire imaginable") pour les trois premières sections et par 0 ("pas du tout importante") à 100 ("la plus importante") pour la quatrième section.
La réponse moyenne et l'écart type sont rapportés ci-dessous.
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Base de base
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Questionnaire de connaissances sur la maladie de Parkinson
Délai: Base et fin d'étude - 2 mois
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Les connaissances concernant la maladie de Parkinson mesurées par le questionnaire de connaissances sur la maladie de Parkinson (PDKQ).
Les participants indiquent leur connaissance de 26 éléments liés à la maladie de Parkinson avec une réponse vraie ou fausse.
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Base et fin d'étude - 2 mois
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Questionnaire sur l'impact sur l'éducation à la santé
Délai: Base et fin d'étude - 2 mois
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Les sujets marquent 42 éléments dans 8 domaines à l'aide d'un format de question de style Likert ont indiqué leur force d'accord en vérifiant une option de 1 ("fortement en désaccord") à 5 ("fortement d'accord").
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Base et fin d'étude - 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'auto-efficacité pour l'exercice
Délai: Base et fin d'étude - 2 mois
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L'auto-efficacité pour l'échelle de l'exercice se compose de neuf situations (temps, ennui, exercice seul, pas agréable, trop occupé, se sentir fatigué, stress, déprimé) qui pourrait affecter la participation à l'exercice pour chaque situation, le sujet utilise l'échelle de 0 (pas confiante) à 10 (très confiante) pour décrire leur confiance actuelle qu'ils pouvaient exercer 3 fois par semaine pendant 20 minutes.
Le score total est calculé en additionnant les réponses à chaque question.
Cette échelle a une gamme de scores totaux de 0 à 90.
Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée pour l'exercice.
Le score total des participants a ensuite été divisé par 90 pour se convertir en pourcentage.
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Base et fin d'étude - 2 mois
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Changement de confiance de l'équilibre mesuré avec l'échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités (ABC).
Délai: Base et fin d'étude - 2 mois
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L'ABC est que l'ABC est une enquête sur 16 questions et les notes devraient être constituées de nombres entiers (0-100) pour chaque élément.
Total les notes (plage possible = 0 - 1600) et diviser par 16 pour obtenir le score ABC de chaque sujet, ce qui représente un pourcentage de l'accord sur 100%.
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Base et fin d'étude - 2 mois
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Changement de qualité de vie mesuré avec le questionnaire de la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39)
Délai: Base et fin d'étude - 2 mois
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Le PDQ-39 est un questionnaire d'auto-évaluation de 39 éléments, qui évalue la qualité liée à la santé spécifique à la maladie de Parkinson au cours du dernier mois couvrant 8 dimensions notées sur un système ordinal de 5 points (0 = jamais, 4 = toujours).
Score de dimension = somme des scores de chaque élément de la dimension divisée par le score maximal possible de tous les éléments de la dimension, multipliés par 100.
Chaque score total de dimension varie de 0 (n'a jamais de difficulté) à 100 (ayez toujours des difficultés).
Les scores inférieurs reflètent une meilleure qualité de qualité.
Le score global peut être résumé dans l'indice de résumé de la maladie de Parkinson (PDSI) ou l'indice de résumé PDQ-39 (PDQ-39 SI) .PDSI ou PDQ-39 SI = Sum of Dimension Scores totaux divisés par 8, ce qui reflète ensuite un score moyen allant de 0 à 19,5 avec un nombre inférieur reflétant une meilleure qualité de vie.
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Base et fin d'étude - 2 mois
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Changement dans l'échelle de fatigue de Parkinson (PFS-16).
Délai: Base et fin d'étude - 2 mois
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Le PFS-16 est une échelle évaluée par des patients à 16 éléments basée sur les sentiments et les expériences au cours des deux dernières semaines.
Sept éléments exploitent la présence ou l'absence de l'expérience subjective de fatigue en mettant l'accent sur les effets physiques de la fatigue et neuf éléments abordent l'impact de la fatigue sur le fonctionnement et les activités quotidiens, y compris la socialisation et le travail, mais pas l'exercice spécifiquement.
Les options de notation varient de 1 ("fortement en désaccord") à 5 (fortement d'accord ").
Un score PFS ordinal total allant de 16 à 80 sur la base de la somme des scores sera utilisé.
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Base et fin d'étude - 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Réel)
7 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1929810-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .