EMPOWER PD - 帕金森病患者跨学科诊所的可行性
2025年7月15日 更新者：University of Rhode Island
本研究是一项非随机试验性研究，旨在针对诊断患有帕金森氏病 (PwPD) 的患者，在“新兵训练营”式结构化诊所中采用跨学科、以患者为中心的医疗保健服务模式。
20 名参与者将参加三期 EMPOWER PD 诊所和为期两个月的跟进访谈。
主要目标是评估新开发的临床干预措施的可行性和可接受性，以及个人对经验和障碍的看法。
研究概览
详细说明
本研究是一项非随机试验性研究，旨在针对诊断患有帕金森氏病 (PwPD) 的患者，在“新兵训练营”式结构化诊所中采用跨学科、以患者为中心的医疗保健服务模式。 20 名参与者将参加三期 EMPOWER PD 诊所和为期两个月的跟进访谈。
参与者将接受跨学科团队的每位成员的全面评估，包括物理治疗、语言治疗、营养、社会工作或心理学以及药学。 参与者将在下周返回参加为期半天的教育研讨会。 这是一种小组形式，他们将接受来自各个学科的课程，涵盖的主题包括运动、营养、沟通、社交、睡眠卫生、药物管理和应对等。 最后的门诊会议将是一个一小时的 1:1 会议，届时将提供个性化的建议。 邀请/允许参与者确定的看护人在整个评估和教育过程中尽可能陪伴参与者，但是，不会从他们那里收集任何信息或问卷。
主要目标是评估新开发的临床干预措施的可行性和可接受性，以及个人对经验和障碍的看法，这些数据来自诊所完成两个月后完成的项目调查和半结构化访谈。 次要目标将测试患者对与自我报告结果测量 (SRO) 相关的临床干预的反应，包括以患者为中心的结果问卷 PD、PD 知识、生活质量、疲劳、平衡信心和锻炼自我效能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rhode Island
-
Kingston、Rhode Island、美国、02881
- University of Rhode Island - Physical Therapy Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病的诊断
- 住在社区（未制度化）
排除标准：
- 非典型帕金森症的诊断
- 机构化（住在疗养院环境中）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：授权 PD 诊所参与
所有参与者将被分配到相同的跨学科诊所和教育干预
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跨学科诊所 - 营养学、药学、物理疗法和言语治疗的评估和建议以及教育研讨会 - 帕金森氏症的特定教育和资源，以小组形式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性和可访问性
大体时间：基线和研究结束 - 2个月
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可行性是通过出勤，保留和调查完成率来衡量的。
报告了诊所的每个组成部分的出勤率（诊所，研讨会，1：1会议和后续访谈）。
保留反映了参与所有4个组件的参与者的数量。
调查完成率反映了在基线和研究结束时完成所有自我报告措施的参与者的数量。
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基线和研究结束 - 2个月
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可行性：计划调查
大体时间：研究结束 - 2个月
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参与者将以1（不同意）至5（同意）对诊所经验经验的可接受性，过程，障碍和对诊所经验经验的看法的一系列陈述，对每个陈述表明更积极的结果的分数更高。
下面报告的每个问题的平均回答。
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研究结束 - 2个月
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更改以患者为中心的结果问卷
大体时间：基线
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帕金森氏病（PCOQ-PD）PCOQ-PD从患者的角度评估了治疗的成功和期望，从10个电动机和非运动功能域分组为四个部分。
要求患者在每个部分中对每个领域进行评分：（1）他们在过去一周中通常的自定义难度水平，（2）他们的治疗结果成功标准，（3）他们对治疗的期望，无论他们以前的治疗经历如何，以及（4）他们对他们的重要性。
参与者使用101分的数值评分量表来指示其评分，以0（“无”）锚定为前三个部分的100（“最差”），第四部分的0（“完全不重要”）至100（“最重要”）。
平均响应和标准偏差如下报告。
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基线
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帕金森氏病知识问卷
大体时间：基线和研究结束 - 2个月
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帕金森氏病知识问卷（PDKQ）衡量的有关帕金森氏病的知识。
参与者表明他们对与帕金森氏病有关的26个项目的知识具有真实或错误的反应。
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基线和研究结束 - 2个月
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健康教育影响问卷的变化
大体时间：基线和研究结束 - 2个月
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受试者使用李克特式的问题格式在8个域中得分42个项目，通过检查1（“完全不同意”）到5（“完全同意”），表明了他们的共识力量。
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基线和研究结束 - 2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变锻炼的自我效能感
大体时间：基线和研究结束 - 2个月
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运动量表的自我效能包括九种情况（天气，无聊，独自运动，不愉快，太忙，感到疲倦，压力，沮丧），可能会影响每种情况的锻炼，主题从0（不自信）到10（非常自信）到10（非常有信心），以描述他们目前的自信心每周3次锻炼3次。
总分是通过将每个问题的回答求和来计算得出的。
该量表的总得分为0-90。
更高的分数表明练习的自我效能更高。
然后，参与者的总分数除以90，以转换为一个百分比。
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基线和研究结束 - 2个月
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平衡置信度的变化通过特定活动的平衡置信度（ABC）量表来衡量。
大体时间：基线和研究结束 - 2个月
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ABC是ABC是一个16个问题调查，评分应包含每个项目的全数（0-100）。
总评级（可能的范围= 0-1600），然后除以16，以获取每个受试者的ABC分数，这是100％的协议的百分比。
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基线和研究结束 - 2个月
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帕金森氏病问卷调查表（PDQ-39）测得的生活质量变化
大体时间：基线和研究结束 - 2个月
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PDQ-39是39个项目的自我报告问卷，该问卷评估了帕金森氏病在上个月的特定健康相关质量，其中涵盖了5点序序系统上得分的8个维度（0 =从不，4 =始终）。
维度得分=维度中每个项目的分数总和除以维度中所有项目的最大得分，乘以100。
每个维度的总分从0（永远没有困难）到100（总是有困难）。
较低的分数反映了更好的QOL。
可以在帕金森氏病摘要指数（PDSI）或PDQ-39摘要指数（PDQ-39 SI）中汇总总分。PDSI或PDQ-39 SI =总分总分总分除以8，然后反映了平均得分范围为0至19.5，范围为0到19.5，其质量较低，这反映了寿命的质量更好。
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基线和研究结束 - 2个月
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改变帕金森氏量表（PFS-16）的变化。
大体时间：基线和研究结束 - 2个月
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PFS-16是过去两周的感受和经验，是16个项目的患者评级量表。
七个项目点击了疲劳的主观经历或不存在疲劳的主观经验，重点是疲劳的物理影响和九个项目，涉及疲劳对日常功能和活动的影响，包括社交和工作，但不具体运动。
得分选项范围从1（“完全不同意”）到5（强烈同意”）。
将使用基于得分之和的16-80的总PFS得分。
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基线和研究结束 - 2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christine M Clarkin, PhD、University of Rhode Island
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月31日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月6日
首次发布 (实际的)
2022年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月15日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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