EMPOWER PD - 帕金森病患者跨学科诊所的可行性
2024年5月2日 更新者：University of Rhode Island
本研究是一项非随机试验性研究，旨在针对诊断患有帕金森氏病 (PwPD) 的患者，在“新兵训练营”式结构化诊所中采用跨学科、以患者为中心的医疗保健服务模式。
20 名参与者将参加三期 EMPOWER PD 诊所和为期两个月的跟进访谈。
主要目标是评估新开发的临床干预措施的可行性和可接受性，以及个人对经验和障碍的看法。
研究概览
详细说明
本研究是一项非随机试验性研究，旨在针对诊断患有帕金森氏病 (PwPD) 的患者，在“新兵训练营”式结构化诊所中采用跨学科、以患者为中心的医疗保健服务模式。 20 名参与者将参加三期 EMPOWER PD 诊所和为期两个月的跟进访谈。
参与者将接受跨学科团队的每位成员的全面评估，包括物理治疗、语言治疗、营养、社会工作或心理学以及药学。 参与者将在下周返回参加为期半天的教育研讨会。 这是一种小组形式，他们将接受来自各个学科的课程，涵盖的主题包括运动、营养、沟通、社交、睡眠卫生、药物管理和应对等。 最后的门诊会议将是一个一小时的 1:1 会议，届时将提供个性化的建议。 邀请/允许参与者确定的看护人在整个评估和教育过程中尽可能陪伴参与者，但是，不会从他们那里收集任何信息或问卷。
主要目标是评估新开发的临床干预措施的可行性和可接受性，以及个人对经验和障碍的看法，这些数据来自诊所完成两个月后完成的项目调查和半结构化访谈。 次要目标将测试患者对与自我报告结果测量 (SRO) 相关的临床干预的反应，包括以患者为中心的结果问卷 PD、PD 知识、生活质量、疲劳、平衡信心和锻炼自我效能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rhode Island
-
Kingston、Rhode Island、美国、02881
- University of Rhode Island - Physical Therapy Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病的诊断
- 住在社区（未制度化）
排除标准：
- 非典型帕金森症的诊断
- 机构化（住在疗养院环境中）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：授权 PD 诊所参与
所有参与者将被分配到相同的跨学科诊所和教育干预
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跨学科诊所 - 营养学、药学、物理疗法和言语治疗的评估和建议以及教育研讨会 - 帕金森氏症的特定教育和资源，以小组形式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性：半结构化面试
大体时间：学习结束 - 2 个月
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通过半结构化访谈的定性框架分析来衡量诊所体验的可接受性、过程、障碍和感知
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学习结束 - 2 个月
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可行性：方案调查
大体时间：学习结束 - 2 个月
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参与者将对一系列关于可接受性、过程、障碍和对诊所经验的看法的陈述进行评分，评分范围为 1（不同意）到 5（同意），每个陈述的分数越高，表明结果越积极。
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学习结束 - 2 个月
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以患者为中心的结果问卷的变化
大体时间：学习结束 - 2 个月
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帕金森氏病 (PCOQ-PD) PCOQ-PD 从患者的角度评估治疗成功和期望，涵盖分为四个部分的 10 个运动和非运动功能领域。
患者被要求对每个部分的每个领域进行评分：(1) 他们过去一周自定难度的通常水平，(2) 他们治疗结果的成功标准，(3) 他们对治疗的期望，无论他们的以前的治疗经验，以及 (4) 看到改善对他们来说有多重要。
参与者使用 101 分的数字评分量表来表示他们的评分，前三个部分由 0（“无”）到 100（“可想象的最差”）和 0（“一点也不重要”）到 100（“最重要”）的第四部分。
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学习结束 - 2 个月
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帕金森病知识问卷的变化
大体时间：后教育研讨会 - 2周
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通过帕金森氏病知识问卷测量的有关帕金森氏病的知识。
参与者表明他们对与帕金森病相关的 26 个项目的了解，并给出正确或错误的回答。
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后教育研讨会 - 2周
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健康教育影响问卷的变化
大体时间：学习结束 - 2 个月
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受试者使用李克特式问题格式在 8 个领域的 42 个项目中得分，通过勾选从 1（“强烈反对”）到 4（“强烈同意”）的选项来表明他们的同意强度。
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学习结束 - 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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锻炼自我效能的变化
大体时间：学习结束 - 2 个月
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运动自我效能感量表包含九种情况（天气、无聊、独自锻炼、不愉快、太忙、感到疲倦、压力、抑郁），可能会影响参与锻炼对于每种情况，受试者使用量表从 0（不是有信心）到 10（非常有信心）来描述他们目前对每周锻炼 3 次，每次 20 分钟的信心。
总分是通过对每个问题的回答求和计算得出的。
该量表的总分范围为 0-90。
得分越高表明运动的自我效能感越高
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学习结束 - 2 个月
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使用特定活动平衡信心 (ABC) 量表测量的平衡信心变化。
大体时间：学习结束 - 2 个月
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ABC 是 ABC 是一个 11 分制的量表，评分应由每个项目的整数 (0-100) 组成。
总评分（可能范围 = 0 - 1600）并除以 16 以获得每个受试者的 ABC 分数。
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学习结束 - 2 个月
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使用帕金森病问卷 39 (PDQ-39) 测量的生活质量变化
大体时间：学习结束 - 2 个月
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PDQ-39 是一份包含 39 个项目的自我报告问卷，评估过去一个月帕金森氏病特定的健康相关质量，涵盖在 5 分顺序系统（0=从不，4=总是）上评分的 8 个维度。
维度得分 = 维度中每个项目的得分之和除以维度中所有项目的最大可能得分，再乘以 100。
每个维度的总分范围从 0（从来没有困难）到 100（总是有困难）。
较低的分数反映较好的 QoL。
总分可以总结为帕金森病综合指数（PDSI）或 PDQ-39 综合指数（PDQ-39 SI）。PDSI 或 PDQ-39 SI = 维度总分之和除以 8。
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学习结束 - 2 个月
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帕金森疲劳量表 (PFS-16) 的变化。
大体时间：学习结束 - 2 个月
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PFS-16 是基于过去两周的感受和经历的 16 项患者评分量表。
七个项目挖掘是否存在疲劳的主观体验，强调疲劳对身体的影响，九个项目解决疲劳对日常功能和活动的影响，包括社交和工作，但不包括具体的锻炼。
评分选项范围从 1（“非常不同意”）到 5（非常同意）。
将使用基于分数总和的 16-80 范围内的总序数 PFS 分数。
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学习结束 - 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christine M Clarkin, PhD、University of Rhode Island
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月31日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月6日
首次发布 (实际的)
2022年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月2日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
跨学科诊所的临床试验
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Transitions ClinicUniversity of California, Davis完全的
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University of North Carolina, Chapel HillMinistry of Public Health, Democratic Republic of the Congo; Kinshasa School of Public Health... 和其他合作者完全的
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Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Children's Hospital; Brigham and Women's Hospital招聘中