EMPOWER PD - Haalbaarheid van een interdisciplinaire kliniek voor mensen met de ziekte van Parkinson
15 juli 2025 bijgewerkt door: University of Rhode Island
Deze studie is een niet-gerandomiseerde pilotstudie van een interdisciplinair, patiëntgericht model van gezondheidszorg in een 'bootcamp'-achtige gestructureerde kliniek voor mensen met de diagnose van de ziekte van Parkinson (PwPD).
20 deelnemers zullen een EMPOWER PD-kliniek van drie sessies bijwonen en een vervolggesprek van twee maanden.
Het primaire doel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de nieuw ontwikkelde klinische interventie te beoordelen, evenals de individuele perceptie van ervaring en barrières.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een niet-gerandomiseerde pilotstudie van een interdisciplinair, patiëntgericht model van gezondheidszorg in een 'bootcamp'-achtige gestructureerde kliniek voor mensen met de diagnose van de ziekte van Parkinson (PwPD). 20 deelnemers zullen een EMPOWER PD-kliniek van drie sessies bijwonen en een vervolggesprek van twee maanden.
Deelnemers krijgen een uitgebreide beoordeling door elk lid van een interdisciplinair team, waaronder fysiotherapie, logopedie, voeding, maatschappelijk werk of psychologie en farmacie. De volgende week komen de deelnemers terug voor een educatief symposium van een halve dag. Dit is een groepsindeling en ze krijgen een sessie van elk van de disciplines over onderwerpen als lichaamsbeweging, voeding, communicatie, socialisatie, slaaphygiëne, medicatiebeheer en coping. De laatste clinicsessie is een één-op-één-bijeenkomst van een uur waarin individuele aanbevelingen worden gedaan. Een door de deelnemer geïdentificeerde verzorger wordt uitgenodigd/toegestaan om de deelnemer waar mogelijk te vergezellen tijdens het beoordelings- en onderwijsproces, maar er worden geen informatie of vragenlijsten van hen verzameld.
Het primaire doel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de nieuw ontwikkelde klinische interventie te beoordelen, evenals de individuele perceptie van ervaring en barrières met gegevens die zijn afgeleid van een programma-enquête en een semi-gestructureerd interview dat twee maanden na voltooiing van de kliniek is voltooid. Secundaire doelstellingen testen de respons van de patiënt op interventie van de kliniek met betrekking tot zelfgerapporteerde uitkomstmaten (SRO's), waaronder Patient Centered Outcome Questionnaire PD, PD-kennis, kwaliteit van leven, vermoeidheid, zelfvertrouwen met balans en zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02881
- University of Rhode Island - Physical Therapy Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson
- Wonen in de gemeenschap (niet geïnstitutionaliseerd)
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose van atypisch parkinsonisme
- Geïnstitutionaliseerd (wonen in een verpleeghuis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: EMPOWER PD Clinic Deelname
Alle deelnemers worden toegewezen aan dezelfde interdisciplinaire kliniek en educatieve interventie
|
Interdisciplinaire kliniek - beoordeling en aanbevelingen door voeding, farmacie, fysiotherapie en logopedie en educatief seminar - Parkinson-specifieke voorlichting en middelen in groepsformaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en toegankelijkheid
Tijdsspanne: Baseline en einde van de studie - 2 maanden
|
Haalbaarheid wordt gemeten aan de hand van aanwezigheid en retentie en de voltooiingspercentages van het onderzoek.
De aanwezigheid gerapporteerd voor elk onderdeel van de kliniek (kliniek, seminar, 1: 1 vergadering en follow-up interview).
Retentie weerspiegelt het aantal deelnemers dat heeft deelgenomen aan alle 4 componenten.
De voltooiingspercentages van het onderzoek weerspiegelen het aantal deelnemers dat alle zelfrapportmaatregelen heeft voltooid bij aanvang en het einde van de studie.
|
Baseline en einde van de studie - 2 maanden
|
|
Haalbaarheid: programma -enquête
Tijdsspanne: Einde van de studie - 2 maanden
|
Een reeks van 12 uitspraken met betrekking tot acceptatie, proces, barrières en perceptie van ervaring van de kliniek zal worden gescoord door deelnemers op een schaal van 1 (niet mee eens) (mee eens) met een hogere score op elke verklaring die een positiever resultaat aangeeft.
Het gemiddelde antwoord per vraag wordt hieronder gerapporteerd.
|
Einde van de studie - 2 maanden
|
|
Verandering in patiëntgerichte uitkomstvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ziekte van Parkinson (PCOQ-PD) De PCOQ-PD evalueert het succes van de behandeling en verwachtingen vanuit het perspectief van de patiënt in 10 motorische en niet-motorische functionele domeinen gegroepeerd in vier secties.
Patiënten worden gevraagd om voor elk domein te beoordelen met elke sectie: (1) hun gebruikelijke niveaus van zelf gedefinieerde moeilijkheid in de afgelopen week, (2) hun succescriteria voor behandelingsresultaten, (3) hun verwachtingen voor hun behandeling, ongeacht hun eerdere behandelingservaringen, en (4) hoe belangrijk het was voor hen om te verbeteren.
Deelnemers gebruikten een 101-punts numerieke beoordelingsschaal om hun beoordeling aan te geven, verankerd door 0 ("geen") tot 100 ("slechtste denkbare") voor de eerste drie secties en door 0 ("niet helemaal belangrijk") tot 100 ("belangrijkste") voor de vierde sectie.
De gemiddelde respons en standaardafwijking worden hieronder gerapporteerd.
|
Basislijn
|
|
Parkinson's Disease Knowledge Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de studie - 2 maanden
|
Kennis met betrekking tot de ziekte van Parkinson zoals gemeten door de Parkinson's Disease Knowledge Questionnaire (PDKQ).
Deelnemers geven hun kennis aan van 26 items met betrekking tot de ziekte van Parkinson met een echte of valse reactie.
|
Basislijn en einde van de studie - 2 maanden
|
|
Verandering in de impact van gezondheidseducatie Impactvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en einde van de studie - 2 maanden
|
Onderwerpen scoren 42 items in 8 domeinen met behulp van een vraagindeling in Likert-stijl, gaf hun sterkte van overeenstemming aan door een optie van 1 ("zeer mee oneens") tot 5 ("zeer mee eens") te controleren.
|
Baseline en einde van de studie - 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Baseline en einde van de studie - 2 maanden
|
Zelfeffectiviteit voor trainingsschaal bestaat uit negen situaties (weer, verveling, alleen sporten, niet plezierig, te druk, voel je moe, stress, depressief) die de deelname aan lichaamsbeweging voor elke situatie kunnen beïnvloeden, het onderwerp gebruikt de schaal van 0 (niet zelfverzekerd) tot 10 (zeer zelfverzekerd) om hun huidige vertrouwen te beschrijven dat ze 3 keer per week per week kunnen sporten.
De totale score wordt berekend door de antwoorden op elke vraag op te tellen.
Deze schaal heeft een reeks totale scores van 0-90.
Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging.
De totale score van de deelnemers werd vervolgens gedeeld door 90 om te converteren naar een percentage.
|
Baseline en einde van de studie - 2 maanden
|
|
Verandering in balansvertrouwen gemeten met de activiteitenspecifieke balansvertrouwen (ABC) schaal.
Tijdsspanne: Baseline en einde van de studie - 2 maanden
|
Het ABC is het ABC is een 16-vraagonderzoek en beoordelingen moeten voor elk item bestaan uit hele getallen (0-100).
Totaal de beoordelingen (mogelijk bereik = 0 - 1600) en delen door 16 om de ABC -score van elk onderwerp te krijgen, een percentage van de overeenkomst uit 100%.
|
Baseline en einde van de studie - 2 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven gemeten met de Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Tijdsspanne: Baseline en einde van de studie - 2 maanden
|
De PDQ-39 is een zelfrapportage-vragenlijst van 39 items, die de ziekte van Parkinson de afgelopen maand de ziekte-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit beoordeelt over 8 dimensies gescoord op een 5-punts ordinaal systeem (0 = nooit, 4 = altijd).
Dimensiescore = som van scores van elk item in de dimensie gedeeld door de maximaal mogelijke score van alle items in de dimensie, vermenigvuldigd met 100.
Elke totale score van de dimensie varieert van 0 (nooit moeite) tot 100 (heb altijd moeite).
Lagere scores weerspiegelen een betere kwaliteit van leven.
De totale score kan worden samengevat in de Parkinson's Disease Summary Index (PDSI) of PDQ-39 Samenvatting Index (PDQ-39 SI). PDSI of PDQ-39 SI = SOM VAN DIMENSIE Totale scores gedeeld door 8 die vervolgens een gemiddelde score weerspiegelt variërend van 0 tot 19.5 met een lagere getal die een betere kwaliteit van het leven weerspiegelt.
|
Baseline en einde van de studie - 2 maanden
|
|
Verandering in de vermoeidheidsschaal van Parkinson (PFS-16).
Tijdsspanne: Baseline en einde van de studie - 2 maanden
|
De PFS-16 is een patiënt met 16 items dat de schaal van de patiënt beoordeelt op basis van gevoelens en ervaringen in de afgelopen twee weken.
Zeven items tikken op de aanwezigheid of afwezigheid van de subjectieve ervaring van vermoeidheid met de nadruk op de fysieke effecten van vermoeidheid en negen items behandelen de impact van vermoeidheid op dagelijkse functioneren en activiteiten, waaronder socialisatie en werk, maar niet specifiek oefenen.
Scoringsopties variëren van 1 ("zeer mee oneens") tot 5 (helemaal mee eens ").
Een totale ordinale PFS-score variërend van 16-80 op basis van de som van de scores zal worden gebruikt.
|
Baseline en einde van de studie - 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1929810-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .