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EMPOWER PD - 파킨슨병 환자를 위한 통합 진료소의 타당성

2025년 7월 15일 업데이트: University of Rhode Island
이 연구는 파킨슨병(PwPD) 진단을 받은 사람들을 위한 "부트 캠프" 스타일의 구조화된 클리닉에서 의료 전달의 학제간 환자 중심 모델에 대한 비무작위 파일럿 연구입니다. 20명의 참가자가 3회 세션의 EMPOWER PD 클리닉과 2개월 간의 후속 인터뷰에 참석합니다. 주요 목표는 새로 개발된 클리닉 개입의 타당성과 수용 가능성뿐만 아니라 경험과 장벽에 대한 개인의 인식을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 파킨슨병(PwPD) 진단을 받은 사람들을 위한 "부트 캠프" 스타일의 구조화된 클리닉에서 의료 전달의 학제간 환자 중심 모델에 대한 비무작위 파일럿 연구입니다. 20명의 참가자가 3회 세션의 EMPOWER PD 클리닉과 2개월 간의 후속 인터뷰에 참석합니다.

참가자는 물리 치료, 언어 치료, 영양, 사회 사업 또는 심리학, 약학을 포함한 학제 간 팀의 각 구성원으로부터 포괄적인 평가를 받게 됩니다. 참가자들은 반나절 교육 심포지엄을 위해 다음 주에 돌아올 것입니다. 이것은 그룹 형식이며 운동, 영양, 의사 소통, 사회화, 수면 위생, 약물 관리 및 대처와 같은 주제를 다루는 각 분야에서 세션을 받게 됩니다. 최종 클리닉 세션은 1시간 동안 1:1 미팅으로 개별화된 추천이 제공됩니다. 참가자가 식별한 간병인은 가능할 때마다 평가 및 교육 과정 전반에 걸쳐 참가자와 동행하도록 초대/허용되지만 참가자로부터 정보나 설문지는 수집되지 않습니다.

1차 목표는 임상 완료 2개월 후 완료된 프로그램 설문조사 및 반구조화된 인터뷰에서 파생된 데이터를 사용하여 새로 개발된 임상 개입의 타당성 및 수용 가능성뿐만 아니라 경험에 대한 개인의 인식과 장벽을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 환자 중심 결과 설문지 PD, PD 지식, 삶의 질, 피로, 균형에 대한 자신감, 운동에 대한 자기 효능감을 포함하여 자가 보고 결과 측정(SRO)과 관련된 임상 개입에 대한 환자 반응을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, 미국, 02881
        • University of Rhode Island - Physical Therapy Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병의 진단
  • 지역 사회 생활 (제도화되지 않음)

제외 기준:

  • 비정형 파킨슨병의 진단
  • 제도화(요양원 환경에서 생활)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 엠파워 PD 클리닉 참여
모든 참가자는 동일한 학제 간 클리닉 및 교육 중재에 배정됩니다.
행동: 학제간 클리닉
학제간 클리닉 - 영양, 약학, 물리 치료, 언어 치료 및 교육 세미나의 평가 및 권장 사항 - 그룹 형식의 파킨슨병 관련 교육 및 리소스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성과 접근성
기간: 기준 및 연구 종료 - 2 개월
타당성은 출석 및 유지 및 설문 조사 완료율로 측정됩니다. 진료소의 각 구성 요소에 대해 출석 (클리닉, 세미나, 1 : 1 회의 및 후속 인터뷰)에 대해보고했습니다. 유지는 4 가지 구성 요소 모두에 참여한 참가자 수를 반영합니다. 설문 조사 완료율은 기준선 및 연구 종료에서 모든 자체 보고서 측정을 완료 한 참가자의 수를 반영합니다.
기준 및 연구 종료 - 2 개월
타당성 : 프로그램 조사
기간: 연구 종료 - 2 개월
클리닉 경험에 대한 수용 가능성, 프로세스, 장벽 및 인식에 관한 일련의 12 개의 진술은 참가자들에 의해 1 (동의하지 않음)에서 5 (동의 함)로 점수를 매기게됩니다. 질문 당 평균 응답은 다음과 같습니다.
연구 종료 - 2 개월
환자 중심 결과 설문지의 변화
기간: 기준선
파킨슨 병 (PCOQ-PD) PCOQ-PD는 4 개의 섹션으로 그룹화 된 10 개의 운동 및 비 운동 기능 영역에서 환자의 관점에서 치료 성공과 기대치를 평가합니다. 환자는 각 섹션과 함께 각 도메인에 대해 다음과 같이 평가해야합니다. (1) 지난 주 동안의 일반적인 자체 정의 난이도, (2) 치료 결과에 대한 성공 기준, (3) 이전 치료 경험에 관계없이 치료에 대한 기대치 및 (4) 개선을 보는 것이 얼마나 중요한지. 참가자는 101 포인트 숫자 등급 척도를 사용하여 첫 세 섹션의 경우 0 ( "None") ~ 100 ( "최악의 상상력"), 네 번째 섹션의 경우 0 ( "가장 중요하지 않은") ~ 100 ( "가장 중요한")으로 등급을 표시했습니다. 평균 응답 및 표준 편차는 아래에보고되어 있습니다.
기준선
파킨슨 병 지식 설문지
기간: 기준 및 연구 종료 - 2 개월
파킨슨 병의 질병에 관한 지식 Parkinson 's Disease Knowledge Questionnaire (PDKQ)에 의해 측정되었습니다. 참가자는 파킨슨 병과 관련된 26 개의 항목에 대한 지식을 진실 또는 잘못된 반응으로 나타냅니다.
기준 및 연구 종료 - 2 개월
건강 교육 영향 설문지의 변화
기간: 기준 및 연구 종료 - 2 개월
피험자들은 리 커트 스타일 질문 형식을 사용하여 8 개의 도메인에 걸쳐 42 개의 항목을 기록하면 1 ( "강하게 동의하지 않음")에서 5 ( "강하게 동의")에서 옵션을 확인하여 동의 강도를 나타냅니다.
기준 및 연구 종료 - 2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동의 자기 효능 변화
기간: 기준 및 연구 종료 - 2 개월
운동 척도에 대한 자기 효능은 각 상황에 대한 운동 참여에 영향을 줄 수있는 9 가지 상황 (날씨, 지루함, 단독으로 운동 할 수없고, 기뻐할 수없고, 너무 바쁘고, 피곤함, 스트레스, 우울함) 9 가지 상황으로 구성되어 있습니다.이 피험자는 0 (자신감이없는)에서 10 (자신감이없는)에서 10 분 동안 매주 20 분 동안 3 번 운동 할 수 있다는 확신을 설명합니다. 총 점수는 각 질문에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 이 척도의 총 점수는 0-90입니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 자기 효능이 높음을 나타냅니다. 그런 다음 참가자 총 점수를 90으로 나누어 백분율로 전환했습니다.
기준 및 연구 종료 - 2 개월
ABC (Activition-Specifal Balance Confidence) 척도로 측정 된 균형 신뢰도 변화.
기간: 기준 및 연구 종료 - 2 개월
ABC는 ABC는 16 개의 질문 조사이며 등급은 각 항목에 대한 정수 (0-100)로 구성되어야합니다. 등급 (가능한 범위 = 0-1600)을 총 16으로 나누려면 각 과목의 ABC 점수를 얻으려면 100%에 비해 계약의 백분율입니다.
기준 및 연구 종료 - 2 개월
파킨슨 병 설문지 -39 (PDQ-39)로 측정 된 삶의 질 변화
기간: 기준 및 연구 종료 - 2 개월
PDQ-39는 39 개 항목 자체 보고서 설문지로, 지난 달에 파킨슨의 질병 별 건강 관련 품질을 5 포인트 서수 시스템에서 득점 한 8 차원 (0 = 절대, 4 = 항상)을 평가합니다. 치수 점수 = 치수에서 각 항목의 점수 합을 차원의 모든 항목의 최대 점수로 나눈 값은 100을 곱합니다. 각 차원의 총 점수는 0 (어려움이 없음)에서 100 (항상 어려움이 있음) 범위입니다. 낮은 점수는 더 나은 QOL을 반영합니다. 전체 점수는 Parkinson 's Disease Summary Index (PDSI) 또는 PDQ-39 요약 지수 (PDQ-39 SI) .PDSI 또는 PDQ-39 SI = 8로 나눈 차원 총 점수를 8로 나눈 후 0에서 19.5까지의 평균 점수를 반영하여 더 나은 수명을 반영합니다.
기준 및 연구 종료 - 2 개월
파킨슨의 피로 척도의 변화 (PFS-16).
기간: 기준 및 연구 종료 - 2 개월
PFS-16은 지난 2 주 동안의 감정과 경험을 기반으로 한 16 개 항목 환자 등급 척도입니다. 7 개 항목 피로의 신체적 영향에 중점을두고 피로의 주관적인 경험의 존재 유무를 활용하고 9 개의 항목은 사회화 및 작업을 포함한 일상 기능 및 활동에 대한 피로가 특별히 운동하지 않는 영향을 다루는 것을 다룹니다. 점수 옵션의 범위는 1 ( "강하게 동의하지")에서 5 (강하게 동의 함)입니다. 점수의 합을 기준으로 16-80 범위의 총 서수 PFS 점수가 사용됩니다.
기준 및 연구 종료 - 2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rhode Island

협력자

Brown University

수사관

  • 수석 연구원: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1929810-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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