EMPOWER PD - Осуществимость междисциплинарной клиники для людей с болезнью Паркинсона
15 июля 2025 г. обновлено: University of Rhode Island
Это исследование является нерандомизированным пилотным исследованием междисциплинарной, ориентированной на пациента модели оказания медицинской помощи в структурированной клинике в стиле «учебного лагеря» для людей с диагнозом болезнь Паркинсона (PwPD).
20 участников посетят клинику EMPOWER PD из трех сессий и двухмесячное последующее интервью.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость и приемлемость недавно разработанного клинического вмешательства, а также индивидуальное восприятие опыта и барьеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является нерандомизированным пилотным исследованием междисциплинарной, ориентированной на пациента модели оказания медицинской помощи в структурированной клинике в стиле «учебного лагеря» для людей с диагнозом болезнь Паркинсона (PwPD). 20 участников посетят клинику EMPOWER PD из трех сессий и двухмесячное последующее интервью.
Участники получат всестороннюю оценку каждого члена междисциплинарной команды, включая физиотерапию, логопедию, питание, социальную работу или психологию, а также фармацевтику. Участники вернутся на следующей неделе на полудневный образовательный симпозиум. Это групповой формат, и они получат сеанс по каждой из дисциплин, охватывающих такие темы, как упражнения, питание, общение, социализация, гигиена сна, управление лекарствами и преодоление трудностей. Заключительным сеансом клиники будет часовая встреча 1:1, на которой будут предоставлены индивидуальные рекомендации. Участнику, назначенному опекуном, предлагается/разрешается сопровождать участника на протяжении всего процесса оценки и обучения, когда это возможно, однако от него не собирается никакая информация или анкеты.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость и приемлемость недавно разработанного клинического вмешательства, а также индивидуальное восприятие опыта и барьеров с помощью данных, полученных в ходе исследования программы и полуструктурированного интервью, проведенного через два месяца после завершения клиники. Вторичные цели будут проверять реакцию пациента на клиническое вмешательство, связанное с самооценкой показателей результатов (SRO), включая PD, ориентированный на пациента, PD, знания, качество жизни, утомляемость, уверенность в балансе и самоэффективность при выполнении упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02881
- University of Rhode Island - Physical Therapy Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатической болезни Паркинсона
- Жизнь в сообществе (не институционализированном)
Критерий исключения:
- Диагноз атипичный паркинсонизм
- Институционализированный (живущий в доме престарелых)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участие клиники EMPOWER PD
Все участники будут распределены в одну и ту же междисциплинарную клинику и образовательное вмешательство.
|
Междисциплинарная клиника - оценка и рекомендации отдела питания, фармации, физиотерапии и логопедии и образовательный семинар - специальное обучение и ресурсы для болезни Паркинсона в групповом формате
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и доступность
Временное ограничение: Базовая линия и конец обучения - 2 месяца
|
Обязаемость измеряется с помощью посещаемости и удержания и показателей завершения обследования.
Посещаемость зарегистрирована для каждого компонента клиники (клиника, семинар, собрание 1: 1 и последующее интервью).
Удержание отражает количество участников, которые участвовали во всех 4 компонентах.
Показатели завершения опроса отражают количество участников, которые завершили все меры самостоятельного отчета на исходном уровне и в конце исследования.
|
Базовая линия и конец обучения - 2 месяца
|
|
Обязательство: программный опрос
Временное ограничение: Конец обучения - 2 месяца
|
Серия из 12 утверждений, касающихся приемлемости, процесса, барьеров и восприятия опыта клиники, будет оценена участниками по шкале 1 (не согласен) до 5 (согласен) с более высоким баллом по каждому заявлению, указывающему более положительный результат.
Средний ответ на вопрос, указанный ниже.
|
Конец обучения - 2 месяца
|
|
Анкета с изменением пациента, ориентированное на пациента
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Болезнь Паркинсона (PCOQ-PD) PCOQ-PD оценивает успех лечения и ожидания с точки зрения пациента в 10 моторных и немоторных функциональных доменах, сгруппированных в четыре секции.
Пациентов просят оценить для каждого домена с каждым разделом: (1) их обычные уровни самоопределенных сложности за последнюю неделю, (2) их критерии успеха для результатов лечения, (3) их ожидания в отношении их лечения, независимо от их предыдущего опыта лечения и (4), насколько важно для них улучшить.
Участники использовали 101-точечную численную шкалу оценки, чтобы указать их рейтинг, закрепленную 0 («нет») до 100 («худшее мыслимо») для первых трех разделов и 0 («совсем не важно») до 100 («наиболее важное») для четвертого раздела.
Средний ответ и стандартное отклонение приведены ниже.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета знаний о болезни Паркинсона
Временное ограничение: Базовая линия и конец обучения - 2 месяца
|
Знание относительно болезни Паркинсона, измеряемое с помощью вопросника по знаниям Паркинсона (PDKQ).
Участники указывают свои знания о 26 предметах, связанных с болезнью Паркинсона, с истинным или ложным ответом.
|
Базовая линия и конец обучения - 2 месяца
|
|
Анкета изменения в влиянии на медицинское образование
Временное ограничение: Базовая линия и конец обучения - 2 месяца
|
Субъекты набрали 42 пункта в 8 доменах, используя формат вопросов в стиле Лайкерта, указывал на их силу согласия, проверив вариант из 1 («решительно не согласен») до 5 («решительно согласен»).
|
Базовая линия и конец обучения - 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности для упражнений
Временное ограничение: Базовая линия и конец обучения - 2 месяца
|
Самоэффективность для масштаба упражнений состоит из девяти ситуаций (погода, скука, физические упражнения, не приятные, слишком занятые, чувствовать себя усталым, стресс, депрессия), которые могут повлиять на участие в физических упражнениях для каждой ситуации, субъект использует шкалу от 0 (не уверенный) до 10 (очень уверенно), чтобы описать свою нынешнюю уверенность в том, что они могут заниматься 3 раза в неделю в течение 20 минут каждый раз.
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на каждый вопрос.
Эта шкала имеет диапазон общих баллов от 0 до 90.
Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность для упражнений.
Затем общий балл участников был разделен на 90, чтобы преобразовать в процент.
|
Базовая линия и конец обучения - 2 месяца
|
|
Изменение достоверности баланса, измеренная по шкале достоверности баланса (ABC).
Временное ограничение: Базовая линия и конец обучения - 2 месяца
|
ABC-это ABC-это 16 вопросов, а рейтинги должны состоять из целых чисел (0-100) для каждого элемента.
Всего рейтинги (возможный диапазон = 0 - 1600) и делятся на 16, чтобы получить оценку ABC каждого субъекта, что составляет процент от соглашения от 100%.
|
Базовая линия и конец обучения - 2 месяца
|
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью вопросника по болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: Базовая линия и конец обучения - 2 месяца
|
PDQ-39 представляет собой анкету для самоотчета из 39 пунктов, которая в течение последнего месяца оценивает качество, связанное со здоровьем, связанное со здоровьем, связанное с болезнью Паркинсона, охватывающее 8 измерений, набравшихся по порядковой системе с 5 пунктами (0 = никогда, 4 = всегда).
Оценка измерения = сумма баллов каждого элемента в измерении, деленного на максимально возможный балл всех элементов в измерении, умноженные на 100.
Каждый общий балл измерения варьируется от 0 (никогда не имеет сложности) до 100 (всегда есть трудности).
Более низкие оценки отражают лучший качество жизни.
Общий балл может быть обобщен в суммарном индексе болезни Паркинсона (PDSI) или PDQ-39 (PDQ-39 SI) .PDSI или PDQ-39 SI = Сумма измерений общего числа общей оценки, деленная на 8, которые отражают средний балл, в диапазоне от 0 до 19,5 с более низким числом, отражающим лучшее качество жизни.
|
Базовая линия и конец обучения - 2 месяца
|
|
Изменение в шкале усталости Паркинсона (PFS-16).
Временное ограничение: Базовая линия и конец обучения - 2 месяца
|
PFS-16 представляет собой шкалу для пациента с 16 пунктами, основанную на чувствах и опыте за последние две недели.
Семь пунктов используют наличие или отсутствие субъективного опыта усталости с акцентом на физические последствия усталости, а девять пунктов касаются влияния усталости на ежедневное функционирование и деятельность, включая социализацию и работу, но не тренируются конкретно.
Варианты оценки варьируются от 1 («решительно не согласен») до 5 (полностью согласны »).
Общий пункт порядкового PFS в диапазоне от 16-80 на основе суммы баллов будет использоваться.
|
Базовая линия и конец обучения - 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1929810-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .