Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMPOWER PD - proveditelnost interdisciplinární kliniky pro lidi s Parkinsonovou chorobou

15. července 2025 aktualizováno: University of Rhode Island
Tato studie je nerandomizovaná pilotní studie interdisciplinárního modelu poskytování zdravotní péče zaměřeného na pacienta na strukturované klinice ve stylu „boot camp“ pro lidi s diagnózou Parkinsonovy choroby (PwPD). 20 účastníků se zúčastní tří sezení EMPOWER PD kliniky a dvouměsíčního následného rozhovoru. Primárním cílem je posoudit proveditelnost a přijatelnost nově vyvinuté klinické intervence a také individuální vnímání zkušeností a bariér.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je nerandomizovaná pilotní studie interdisciplinárního modelu poskytování zdravotní péče zaměřeného na pacienta na strukturované klinice ve stylu „boot camp“ pro lidi s diagnózou Parkinsonovy choroby (PwPD). 20 účastníků se zúčastní tří sezení EMPOWER PD kliniky a dvouměsíčního následného rozhovoru.

Účastníci obdrží komplexní hodnocení od každého člena interdisciplinárního týmu zahrnujícího fyzikální terapii, logopedii, výživu, sociální práci nebo psychologii a farmacii. Účastníci se vrátí příští týden na půldenní vzdělávací sympozium. Jedná se o skupinový formát a získají lekce z každého z oborů zahrnujících témata, jako je cvičení, výživa, komunikace, socializace, spánková hygiena, management léků a zvládání zátěže. Posledním klinickým sezením bude hodinové setkání 1:1, kde budou poskytnuta individuální doporučení. Pečovatel identifikovaný účastníkem je zván/povolen doprovázet účastníka během celého procesu hodnocení a vzdělávání, kdykoli je to možné, ale nejsou od nich shromažďovány žádné informace ani dotazníky.

Primárním cílem je posoudit proveditelnost a přijatelnost nově vyvinuté klinické intervence i individuální vnímání zkušeností a bariér s daty odvozenými z programového průzkumu a polostrukturovaného rozhovoru ukončeného dva měsíce po ukončení kliniky. Sekundární cíle budou testovat reakci pacienta na klinickou intervenci související s měřením výsledků (SRO), včetně Patient Centered Outcome Questionnaire PD, PD znalostí, kvality života, únavy, sebedůvěry s rovnováhou a vlastní účinnosti při cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Spojené státy, 02881
        • University of Rhode Island - Physical Therapy Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Žít v komunitě (ne institucionalizované)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza atypického parkinsonismu
  • Institucionalizované (život v pečovatelském domě)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účast na klinice EMPOWER PD
Všichni účastníci budou zařazeni do stejné interdisciplinární kliniky a edukační intervence
Behaviorální: Mezioborová klinika
Interdisciplinární klinika - hodnocení a doporučení v oblasti výživy, farmacie, fyzikální terapie a logopedie a vzdělávací seminář - specifické vzdělávání a zdroje Parkinsonovy choroby ve skupinovém formátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a dostupnost
Časové okno: Základní a konec studia - 2 měsíce
Proveditelnost se měří pomocí účasti a míry dokončení průzkumu. Účast byla hlášena pro každou složku kliniky (klinika, seminář, schůzka 1: 1 a následná rozhovor). Retence odráží počet účastníků, kteří se účastnili všech 4 komponent. Míra dokončení průzkumu odrážejí počet účastníků, kteří dokončili všechna opatření pro vlastní zprávu na začátku a na konci studia.
Základní a konec studia - 2 měsíce
Proveditelnost: Průzkum programu
Časové okno: Konec studie - 2 měsíce
Série 12 výroků týkajících se přijatelnosti, procesu, bariér a vnímání zkušeností s klinikou bude účastníky hodnocena na stupnici 1 (nesouhlasí) až 5 (souhlasí) s vyšším skóre v každém prohlášení, které ukazuje pozitivnější výsledek. Průměrná odpověď na otázku je uvedena níže.
Konec studie - 2 měsíce
Změna dotazníku zaměřeného na výsledek zaměřené na pacienta
Časové okno: Základní linie
Parkinsonova choroba (PCOQ-PD) PCCOQ-PD vyhodnocuje úspěch léčby a očekávání z pohledu pacienta napříč 10 motorickými a nemotorickými funkčními doménami seskupenými do čtyř sekcí. Pacienti jsou požádáni o hodnocení každé domény s každou sekcí: (1) jejich obvyklé úrovně sebeurčených obtíží za poslední týden, (2) jejich kritéria úspěchu pro výsledky léčby, (3) jejich očekávání ohledně jejich léčby, bez ohledu na jejich předchozí léčebné zkušenosti a (4) jak důležité bylo pro ně vidět zlepšení. Účastníci použili 101-bodovou numerickou stupnici hodnocení k označení jejich hodnocení, ukotvené 0 („žádný“) až 100 („nejhorší představitelný“) pro první tři sekce a 0 („vůbec ne důležitý“) do 100 („nejdůležitější“) pro čtvrtou sekci. Průměrná odezva a standardní odchylka jsou uvedeny níže.
Základní linie
Dotazník znalostí Parkinsonovy choroby
Časové okno: Základní a konec studia - 2 měsíce
Znalosti o Parkinsonově chorobě měřené dotazníkem znalostí Parkinsonovy choroby (PDKQ). Účastníci uvádějí své znalosti o 26 položkách souvisejících s Parkinsonovou chorobou se skutečnou nebo nepravdivou reakcí.
Základní a konec studia - 2 měsíce
Změna dotazníku do ovlivnění zdravotní výchovy
Časové okno: Základní a konec studia - 2 měsíce
Subjekty skórovali 42 položek napříč 8 doménami pomocí formátu otázky ve stylu Likert, což naznačovalo jejich sílu dohody kontrolou možnosti od 1 („silně nesouhlasím“) až 5 („silně souhlasím“).
Základní a konec studia - 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna soběstačnosti pro cvičení
Časové okno: Základní a konec studia - 2 měsíce
Sebeúčinnost pro měřítko cvičení se skládá z devíti situací (počasí, nuda, samostatně cvičení, nepříznivá, příliš zaneprázdněná, unavená, stres, depresivní), která by mohla ovlivnit účast na cvičení pro každou situaci, subjekt používá měřítko od 0 (není sebevědomý) až 10 (velmi sebevědomý), aby popsal jejich současnou důvěru, že by mohli cvičit 3krát týdně po dobu 20 minut. Celkové skóre se počítá shrnutím odpovědí na každou otázku. Tato stupnice má řadu celkových skóre od 0-90. Vyšší skóre naznačuje vyšší soběstačnost pro cvičení. Účastníci celkové skóre bylo poté rozděleno 90, aby se převedla na procento.
Základní a konec studia - 2 měsíce
Změna důvěry v rovnováze měřená s stupnicí důvěryhodné rovnováhy (ABC).
Časové okno: Základní a konec studia - 2 měsíce
ABC je ABC je 16 otázek a hodnocení by se mělo skládat z celých čísel (0-100) pro každou položku. Celkem hodnocení (možný rozsah = 0 - 1600) a rozdělit se 16, aby se získalo skóre ABC každého subjektu, což je procento dohody ze 100%.
Základní a konec studia - 2 měsíce
Změna kvality života měřená pomocí dotazníku Parkinsonovy choroby-39 (PDQ-39)
Časové okno: Základní a konec studia - 2 měsíce
PDQ-39 je dotazník pro vlastní hlášení o 39 položkách, který hodnotí Parkinsonovu kvalitu zdraví související s chorobou za poslední měsíc a pokrývá 8 rozměrů skórovaných na 5 bodovém ordinálním systému (0 = nikdy, 4 = vždy). Skóre dimenze = součet skóre každé položky v dimenzi dělené maximálním možným skóre všech položek v dimenzi, vynásobené 100. Každá dimenze celkový skóre se pohybuje od 0 (nikdy nemá potíže) do 100 (vždy potíže). Nižší skóre odrážejí lepší QoL. Celkové skóre lze shrnout v souhrnném indexu Parkinsonovy choroby (PDSI) nebo PDQ-39 Souhrnný index (PDQ-39 SI) .PDSI nebo PDQ-39 SI = součet rozměrů celkového skóre děleno 8, což pak odráží průměrné skóre v rozmezí 0 až 19,5 s nižším počtem.
Základní a konec studia - 2 měsíce
Změna v Parkinsonově únavové stupnici (PFS-16).
Časové okno: Základní a konec studia - 2 měsíce
PFS-16 je 16-bodová stupnice pacienta založená na pocitech a zkušenostech za poslední dva týdny. Sedm položek využívá přítomnost nebo absence subjektivního zážitku únavy s důrazem na fyzické účinky únavy a devět položek se zabývá dopadem únavy na denní fungování a činnosti, včetně socializace a práce, ale ne cvičení konkrétně. Možnosti bodování se pohybují od 1 („silně nesouhlasí“) do 5 (silně souhlasí “). Bude použito celkové pořadové skóre PFS v rozmezí 16-80 na základě součtu skóre.
Základní a konec studia - 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rhode Island

Spolupracovníci

Brown University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1929810-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Mezioborová klinika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit