Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMPOWER PD - proveditelnost interdisciplinární kliniky pro lidi s Parkinsonovou chorobou

2. května 2024 aktualizováno: University of Rhode Island
Tato studie je nerandomizovaná pilotní studie interdisciplinárního modelu poskytování zdravotní péče zaměřeného na pacienta na strukturované klinice ve stylu „boot camp“ pro lidi s diagnózou Parkinsonovy choroby (PwPD). 20 účastníků se zúčastní tří sezení EMPOWER PD kliniky a dvouměsíčního následného rozhovoru. Primárním cílem je posoudit proveditelnost a přijatelnost nově vyvinuté klinické intervence a také individuální vnímání zkušeností a bariér.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je nerandomizovaná pilotní studie interdisciplinárního modelu poskytování zdravotní péče zaměřeného na pacienta na strukturované klinice ve stylu „boot camp“ pro lidi s diagnózou Parkinsonovy choroby (PwPD). 20 účastníků se zúčastní tří sezení EMPOWER PD kliniky a dvouměsíčního následného rozhovoru.

Účastníci obdrží komplexní hodnocení od každého člena interdisciplinárního týmu zahrnujícího fyzikální terapii, logopedii, výživu, sociální práci nebo psychologii a farmacii. Účastníci se vrátí příští týden na půldenní vzdělávací sympozium. Jedná se o skupinový formát a získají lekce z každého z oborů zahrnujících témata, jako je cvičení, výživa, komunikace, socializace, spánková hygiena, management léků a zvládání zátěže. Posledním klinickým sezením bude hodinové setkání 1:1, kde budou poskytnuta individuální doporučení. Pečovatel identifikovaný účastníkem je zván/povolen doprovázet účastníka během celého procesu hodnocení a vzdělávání, kdykoli je to možné, ale nejsou od nich shromažďovány žádné informace ani dotazníky.

Primárním cílem je posoudit proveditelnost a přijatelnost nově vyvinuté klinické intervence i individuální vnímání zkušeností a bariér s daty odvozenými z programového průzkumu a polostrukturovaného rozhovoru ukončeného dva měsíce po ukončení kliniky. Sekundární cíle budou testovat reakci pacienta na klinickou intervenci související s měřením výsledků (SRO), včetně Patient Centered Outcome Questionnaire PD, PD znalostí, kvality života, únavy, sebedůvěry s rovnováhou a vlastní účinnosti při cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Spojené státy, 02881
        • University of Rhode Island - Physical Therapy Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Žít v komunitě (ne institucionalizované)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza atypického parkinsonismu
  • Institucionalizované (život v pečovatelském domě)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účast na klinice EMPOWER PD
Všichni účastníci budou zařazeni do stejné interdisciplinární kliniky a edukační intervence
Behaviorální: Mezioborová klinika
Interdisciplinární klinika - hodnocení a doporučení v oblasti výživy, farmacie, fyzikální terapie a logopedie a vzdělávací seminář - specifické vzdělávání a zdroje Parkinsonovy choroby ve skupinovém formátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Konec studia - 2 měsíce
Přijatelnost, proces, bariéry a vnímání zkušeností kliniky měřené kvalitativní rámcovou analýzou polostrukturovaného rozhovoru
Konec studia - 2 měsíce
Proveditelnost: Průzkum programu
Časové okno: Konec studia - 2 měsíce
Série výroků týkajících se přijatelnosti, procesu, bariér a vnímání zkušeností kliniky bude hodnocena účastníky na stupnici od 1 (nesouhlasím) do 5 (souhlasím), přičemž vyšší skóre u každého výroku znamená pozitivnější výsledek.
Konec studia - 2 měsíce
Změna v dotazníku o výsledku zaměřeném na pacienta
Časové okno: Konec studia - 2 měsíce
Parkinsonova nemoc (PCOQ-PD) PCOQ-PD hodnotí úspěšnost léčby a očekávání z pohledu pacienta v 10 motorických a nemotorických funkčních doménách seskupených do čtyř částí. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili pro každou doménu s každou sekcí: (1) jejich obvyklou úroveň samostatně definovaných obtíží za poslední týden, (2) jejich kritéria úspěšnosti pro výsledky léčby, (3) jejich očekávání od jejich léčby, bez ohledu na jejich předchozí zkušenosti s léčbou a (4) jak důležité pro ně bylo vidět zlepšení. Účastníci použili k označení svého hodnocení 101bodovou číselnou stupnici hodnocení, která byla ukotvena od 0 („Žádné“) do 100 („Nejhorší představitelné“) pro první tři sekce a od 0 („Vůbec nedůležité“) až 100 („“ Nejdůležitější") pro čtvrtou část.
Konec studia - 2 měsíce
Změna ve znalostním dotazníku o Parkinsonově nemoci
Časové okno: Povzdělávací seminář - 2 týdny
Znalosti týkající se Parkinsonovy choroby měřené dotazníkem znalostí o Parkinsonově chorobě. Účastníci uvádějí své znalosti o 26 položkách souvisejících s Parkinsonovou nemocí s pravdivou nebo nepravdivou odpovědí.
Povzdělávací seminář - 2 týdny
Změna v dotazníku o dopadu výchovy ke zdraví
Časové okno: Konec studia - 2 měsíce
Subjekty skórovaly 42 položkami v 8 doménách s použitím formátu otázek ve stylu Likerta, což naznačilo sílu souhlasu zaškrtnutím možnosti od 1 („zcela nesouhlasím“) do 4 („zcela souhlasím“).
Konec studia - 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti při cvičení
Časové okno: Konec studia - 2 měsíce
Škála sebeúčinnosti pro cvičení se skládá z devíti situací (počasí, nuda, cvičení o samotě, nepříjemná, příliš zaneprázdněná, pocit únavy, stresu, deprese), které mohou ovlivnit účast na cvičení Pro každou situaci subjekt používá stupnici od 0 (ne sebevědomí) až 10 (velmi sebevědomí), aby popsali jejich aktuální sebevědomí, že by mohli cvičit 3x týdně pokaždé po 20 minutách. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou otázku. Tato stupnice má rozsah celkových skóre od 0 do 90. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost při cvičení
Konec studia - 2 měsíce
Změna spolehlivosti rovnováhy měřená pomocí stupnice důvěry vyváženosti specifické pro aktivity (ABC).
Časové okno: Konec studia - 2 měsíce
ABC je ABC je 11bodová stupnice a hodnocení by se mělo skládat z celých čísel (0-100) pro každou položku. Sečtěte hodnocení (možný rozsah = 0 - 1600) a vydělte 16, abyste získali skóre ABC každého subjektu.
Konec studia - 2 měsíce
Změna kvality života měřená pomocí dotazníku Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ-39)
Časové okno: Konec studia - 2 měsíce
PDQ-39 je dotazník s 39 položkami, který hodnotí kvalitu související se zdravím specifickou pro Parkinsonovu chorobu za poslední měsíc a zahrnuje 8 dimenzí hodnocených na 5bodovém ordinálním systému (0=nikdy, 4=vždy). Skóre dimenze = součet skóre každé položky v dimenzi vydělený maximálním možným skóre všech položek v dimenzi vynásobený 100. Celkové skóre každé dimenze se pohybuje od 0 (nikdy nemají potíže) do 100 (vždy mají potíže). Nižší skóre odráží lepší kvalitu života. Celkové skóre lze shrnout do souhrnného indexu Parkinsonovy nemoci (PDSI) nebo souhrnného indexu PDQ-39 (PDQ-39 SI). PDSI nebo PDQ-39 SI = součet celkových skóre dimenzí děleno 8.
Konec studia - 2 měsíce
Změna stupnice Parkinsonovy únavy (PFS-16).
Časové okno: Konec studia - 2 měsíce
PFS-16 je 16bodová škála hodnocená pacienty na základě pocitů a zkušeností za poslední dva týdny. Sedm položek se zabývá přítomností nebo nepřítomností subjektivního prožívání únavy s důrazem na fyzické účinky únavy a devět položek se zabývá dopadem únavy na každodenní fungování a aktivity, včetně socializace a práce, ale ne konkrétně cvičení. Možnosti hodnocení se pohybují od 1 ("rozhodně nesouhlasím") do 5 (rozhodně souhlasím"). Bude použito celkové ordinální skóre PFS v rozmezí 16-80 na základě součtu skóre.
Konec studia - 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rhode Island

Spolupracovníci

Brown University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1929810-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit