EMPOWER PD - Mulighet for en tverrfaglig klinikk for personer med Parkinsons sykdom
15. juli 2025 oppdatert av: University of Rhode Island
Denne studien er en ikke-randomisert pilotstudie av en tverrfaglig, pasientsentrert modell for levering av helsetjenester i en strukturert klinikk i "boot camp"-stil for personer diagnostisert med Parkinsons sykdom (PwPD).
20 deltakere vil delta på en EMPOWER PD-klinikk med tre økter og et to måneders oppfølgingsintervju.
Hovedmålet er å vurdere gjennomførbarhet og aksept av den nyutviklede klinikkintervensjonen, samt individuell oppfatning av erfaring og barrierer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en ikke-randomisert pilotstudie av en tverrfaglig, pasientsentrert modell for levering av helsetjenester i en strukturert klinikk i "boot camp"-stil for personer diagnostisert med Parkinsons sykdom (PwPD). 20 deltakere vil delta på en EMPOWER PD-klinikk med tre økter og et to måneders oppfølgingsintervju.
Deltakerne vil motta en omfattende vurdering av hvert medlem av et tverrfaglig team inkludert fysioterapi, logopedi, ernæring, sosialt arbeid eller psykologi, og apotek. Deltakerne kommer tilbake uken etter for et halvdags pedagogisk symposium. Dette er et gruppeformat, og de vil motta en økt fra hver av disiplinene som dekker temaer som trening, ernæring, kommunikasjon, sosialisering, søvnhygiene, medisinhåndtering og mestring. Den siste klinikkøkten vil være en times 1:1-møte hvor individuelle anbefalinger vil bli gitt. En deltakeridentifisert omsorgsperson inviteres/har lov til å følge deltakeren gjennom hele vurderings- og utdanningsprosessen når det er mulig, men ingen informasjon eller spørreskjemaer samles inn fra dem.
Hovedmålet er å vurdere gjennomførbarhet og aksept av den nyutviklede klinikkintervensjonen, samt individuell oppfatning av erfaring og barrierer med data hentet fra en programundersøkelse og semistrukturert intervju gjennomført to måneder etter klinikkens fullføring. Sekundære mål vil teste pasientrespons på klinikkintervensjon relatert til selvrapporterte utfallsmål (SROs) inkludert pasientsentrert utfallsspørreskjema PD, PD Kunnskap, livskvalitet, tretthet, selvtillit med balanse og selveffektivitet for trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Forente stater, 02881
- University of Rhode Island - Physical Therapy Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
- Å leve i samfunnet (ikke institusjonalisert)
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose av atypisk parkinsonisme
- Institusjonalisert (bor på sykehjem)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: EMPOWER PD Clinic Deltakelse
Alle deltakere vil bli tildelt samme tverrfaglige klinikk og pedagogiske intervensjon
|
Tverrfaglig klinikk - vurdering og anbefalinger fra ernæring, farmasi, fysioterapi, og logopedi og pedagogisk seminar - Parkinsons spesifikke utdanning og ressurser i gruppeformat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og tilgjengelighet
Tidsramme: Baseline and End of Study - 2 måneder
|
Muligheten måles ved oppmøte og oppbevaring og fullføringsgrad.
Oppmøte rapportert for hver komponent av klinikken (klinikk, seminar, 1: 1 møte og oppfølgingsintervju).
Oppbevaring gjenspeiler antall deltakere som deltok i alle 4 komponenter.
Fullføringsgraden for undersøkelser gjenspeiler antall deltakere som fullførte alle tiltak for selvrapport ved baseline og slutten av studien.
|
Baseline and End of Study - 2 måneder
|
|
Mulighet: Programundersøkelse
Tidsramme: Slutten på studien - 2 måneder
|
En serie på 12 uttalelser om akseptbarhet, prosess, barrierer og oppfatning av erfaring fra klinikk vil bli scoret av deltakere på en skala fra 1 (uenig) til 5 (enig) med en høyere poengsum på hver uttalelse som indikerer mer positivt resultat.
Gjennomsnittlig respons per spørsmål er rapportert nedenfor.
|
Slutten på studien - 2 måneder
|
|
Endring i pasientsentrert utfallsspørreskjema
Tidsramme: Baseline
|
Parkinsons sykdom (PCOQ-PD) PCOQ-PD evaluerer behandlingssuksess og forventninger fra pasientens perspektiv over 10 motoriske og ikke-motoriske funksjonelle domener gruppert i fire seksjoner.
Pasienter blir bedt om å rangere for hvert domene med hver seksjon: (1) deres vanlige nivåer av selvdefinerte vanskeligheter den siste uken, (2) deres suksesskriterier for behandlingsresultater, (3) forventningene til behandlingen deres, uavhengig av deres tidligere behandlingsopplevelser, og (4) hvor viktig det var for dem å se forbedring.
Deltakerne brukte en 101-punkts numerisk vurderingsskala for å indikere deres vurdering, forankret med 0 ("Ingen") til 100 ("verste tenkelige") for de tre første seksjonene og med 0 ("ikke i det hele tatt viktig") til 100 ("viktigst") for den fjerde seksjonen.
Gjennomsnittlig respons og standardavvik er rapportert nedenfor.
|
Baseline
|
|
Parkinsons sykdomskunnskapsspørreskjema
Tidsramme: Baseline and End of Study - 2 måneder
|
Kunnskap om Parkinsons sykdom målt ved Parkinsons sykdomskunnskapsspørreskjema (PDKQ).
Deltakerne indikerer sin kunnskap om 26 elementer relatert til Parkinsons sykdom med en sann eller falsk respons.
|
Baseline and End of Study - 2 måneder
|
|
Endring i spørreskjema for helseopplæring
Tidsramme: Baseline and End of Study - 2 måneder
|
Fagspersoner scorer 42 elementer på 8 domener ved bruk av et spørsmålsformat i Likert-stil indikerte deres styrkeens styrke ved å sjekke et alternativ fra 1 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig").
|
Baseline and End of Study - 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i egeneffektivitet for trening
Tidsramme: Baseline and End of Study - 2 måneder
|
Selveffektivitet for treningsskala består av ni situasjoner (vær, kjedsomhet, trening alene, ikke behagelig, for opptatt, føle seg trøtt, stress, deprimert) som kan påvirke deltakelse i trening for hver situasjon, emnet bruker skalaen fra 0 (ikke selvsikker) til 10 (veldig selvsikker) for å beskrive deres nåværende tillit til at de kan trene 3 ganger en uke i 20 minutter hver gang.
Total poengsum beregnes ved å summere svarene på hvert spørsmål.
Denne skalaen har en rekke totale score fra 0-90.
En høyere poengsum indikerer høyere egeneffektivitet for trening.
Deltakernes totale poengsum ble deretter delt med 90 for å konvertere til en prosentandel.
|
Baseline and End of Study - 2 måneder
|
|
Endring i balanse tillit målt med den aktivitetsspesifikke balansetillit (ABC) -skalaen.
Tidsramme: Baseline and End of Study - 2 måneder
|
ABC er ABC er en 16 spørsmålsundersøkelse, og rangeringer bør bestå av hele tall (0-100) for hvert element.
Totalt rangeringene (mulig rekkevidde = 0 - 1600) og del med 16 for å få hvert individs ABC -poengsum som er en prosentandel av avtalen ut av 100%.
|
Baseline and End of Study - 2 måneder
|
|
Endring i livskvalitet målt med Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline and End of Study - 2 måneder
|
PDQ-39 er et selvrapport-spørreskjema med 39 elementer, som vurderer Parkinsons sykdomsspesifikke helserelaterte kvalitet i løpet av den siste måneden som dekker 8 dimensjoner scoret på et 5-punkts ordinalsystem (0 = aldri, 4 = alltid).
Dimensjonspoeng = sum av score for hvert element i dimensjonen delt på maksimal mulige poengsum for alle elementene i dimensjonen, multiplisert med 100.
Hver dimensjon totalt poengsum varierer fra 0 (har aldri vanskeligheter) til 100 (har alltid vanskeligheter).
Lavere score gjenspeiler bedre QOL.
Total poengsum kan oppsummeres i Parkinsons sykdomssammendragsindeks (PDSI) eller PDQ-39 sammendragsindeks (PDQ-39 SI). PDSI eller PDQ-39 Si = sum av dimensjon Total score delt på 8 som deretter reflekterer en gjennomsnittlig poengsum som varierer fra 0 til 19,5 med et lavere antall reflekterer bedre liv.
|
Baseline and End of Study - 2 måneder
|
|
Endring i Parkinsons utmattelsesskala (PFS-16).
Tidsramme: Baseline and End of Study - 2 måneder
|
PFS-16 er en 16-punkts pasientvurdert skala basert på følelser og opplevelser de siste to ukene.
Syv elementer trykker på tilstedeværelsen eller fraværet av den subjektive opplevelsen av tretthet med vekt på de fysiske effektene av tretthet og ni elementer adresserer effekten av utmattelse på daglig funksjon og aktiviteter, inkludert sosialisering og arbeid, men ikke trening spesifikt.
Scoringsalternativer varierer fra 1 ("sterkt uenig") til 5 (sterkt enig ").
En total ordinal PFS-poengsum fra 16-80 basert på summen av score vil bli brukt.
|
Baseline and End of Study - 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1929810-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .