Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMPOWER PD - Genomförbarhet av en tvärvetenskaplig klinik för personer med Parkinsons sjukdom

15 juli 2025 uppdaterad av: University of Rhode Island
Den här studien är en icke-randomiserad pilotstudie av en tvärvetenskaplig, patientcentrerad modell för sjukvård i en strukturerad klinik i "boot camp"-stil för personer som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom (PwPD). 20 deltagare kommer att delta i en EMPOWER PD-klinik med tre sessioner och en två månaders uppföljningsintervju. Det primära målet är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av den nyutvecklade klinikinterventionen samt individuell uppfattning om erfarenhet och barriärer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien är en icke-randomiserad pilotstudie av en tvärvetenskaplig, patientcentrerad modell för sjukvård i en strukturerad klinik i "boot camp"-stil för personer som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom (PwPD). 20 deltagare kommer att delta i en EMPOWER PD-klinik med tre sessioner och en två månaders uppföljningsintervju.

Deltagarna kommer att få en omfattande bedömning av varje medlem i ett tvärvetenskapligt team inklusive sjukgymnastik, talterapi, kost, socialt arbete eller psykologi och apotek. Deltagarna kommer tillbaka nästa vecka för ett halvdags pedagogiskt symposium. Detta är ett gruppformat och de kommer att få en session från var och en av disciplinerna som täcker ämnen som träning, kost, kommunikation, socialisering, sömnhygien, medicinhantering och coping. Den sista kliniksessionen kommer att vara ett en timmes 1:1-möte där individuella rekommendationer kommer att ges. En deltagaridentifierad vårdgivare uppmanas/tillåts följa med deltagaren genom hela bedömningen och utbildningsprocessen när så är möjligt, men ingen information eller frågeformulär samlas in från dem.

Det primära målet är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av den nyutvecklade klinikinterventionen samt individuell uppfattning om erfarenhet och barriärer med data som härrör från en programundersökning och semistrukturerad intervju genomförd två månader efter avslutad klinik. Sekundära mål kommer att testa patientens svar på klinikintervention relaterade till självrapporterade utfallsmått (SROs) inklusive patientcentrerat resultat frågeformulär PD, PD-kunskap, livskvalitet, trötthet, självförtroende med balans och själveffektivitet för träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Förenta staterna, 02881
        • University of Rhode Island - Physical Therapy Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Att leva i samhället (inte institutionaliserat)

Exklusions kriterier:

  • En diagnos av atypisk Parkinsonism
  • Institutionaliserad (bor på ett äldreboende)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: EMPOWER PD Clinic Deltagande
Alla deltagare kommer att tilldelas samma tvärvetenskapliga klinik och pedagogiska intervention
Tvärvetenskaplig klinik - bedömning och rekommendationer av nutrition, apotek, sjukgymnastik och logopedi och utbildningsseminarium - Parkinsons specifik utbildning och resurser i gruppformat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och tillgänglighet
Tidsram: Baslinje och slut på studien - 2 månader
Möjlighet mäts genom närvaro och kvarhållning och undersökningsgrader. Närvaro rapporterade för varje del av kliniken (klinik, seminarium, 1: 1-möte och uppföljningsintervju). Retention återspeglar antalet deltagare som deltog i alla fyra komponenter. Undersökningsfrekvensen återspeglar antalet deltagare som slutförde alla självrapportåtgärder vid baslinjen och slutet av studien.
Baslinje och slut på studien - 2 månader
Genomförbarhet: Programundersökning
Tidsram: Slutet på studien - 2 månader
En serie med 12 uttalanden om acceptabilitet, process, hinder och uppfattning om erfarenhet av klinik kommer att göras av deltagare på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller med) med en högre poäng på varje uttalande som indikerar mer positivt resultat. Det genomsnittliga svaret per fråga rapporteras nedan.
Slutet på studien - 2 månader
Förändring i patientcentrerat resultatfrågeformulär
Tidsram: Baslinje
Parkinsons sjukdom (PCOQ-PD) PCOQ-PD utvärderar framgång och förväntningar från patientens perspektiv över 10 motoriska och icke-motoriska funktionella domäner grupperade i fyra sektioner. Patienter uppmanas att betygsätta för varje domän med varje avsnitt: (1) deras vanliga nivåer av självdefinierade svårigheter under den senaste veckan, (2) deras framgångskriterier för behandlingsresultat, (3) deras förväntningar på deras behandling, oavsett deras tidigare behandlingsupplevelser, och (4) hur viktigt det var för dem att se förbättringar. Deltagarna använde en 101-punkts numerisk betygsskala för att indikera deras betyg, förankrade av 0 ("ingen") till 100 ("värsta tänkbara") för de tre första avsnitten och med 0 ("inte alls viktigt") till 100 ("viktigaste") för det fjärde avsnittet. Medelresponsen och standardavvikelsen rapporteras nedan.
Baslinje
Parkinsons sjukdomskunskapsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje och slut på studien - 2 månader
Kunskap om Parkinsons sjukdom mätt med Parkinsons sjukdom Kunskapsfrågeformulär (PDKQ). Deltagarna indikerar sin kunskap om 26 artiklar relaterade till Parkinsons sjukdom med ett riktigt eller falskt svar.
Baslinje och slut på studien - 2 månader
Förändring i frågeformuläret för hälsoutbildning
Tidsram: Baslinje och slut på studien - 2 månader
Ämnen gör 42 artiklar över åtta domäner som använder ett frågeformat från Likert-stil indikerade sin styrka av överenskommelse genom att kontrollera ett alternativ från 1 ("Håller inte med") till och med 5 ("Håller starkt med").
Baslinje och slut på studien - 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i själveffektivitet för träning
Tidsram: Baslinje och slut på studien - 2 månader
Själveffektivitet för träningsskala består av nio situationer (väder, tristess, träning ensam, inte behaglig, för upptagen, känner sig trött, stress, deprimerad) som kan påverka deltagandet i träning för varje situation, ämnet använder skalan från 0 (inte självförtroende) till 10 (mycket självsäker) för att beskriva deras nuvarande förtroende för att de kan träna 3 gånger i veckan i 20 minuter varje gång. Total poäng beräknas genom att summera svaren på varje fråga. Denna skala har en rad totala poäng från 0-90. En högre poäng indikerar högre själveffektivitet för träning. Deltagarna total poäng delades sedan med 90 för att konvertera till en procentandel.
Baslinje och slut på studien - 2 månader
Förändring i balansförtroende uppmätt med AKTIVITLE-SPECIFT BALANS COFFITION (ABC) Scale.
Tidsram: Baslinje och slut på studien - 2 månader
ABC är ABC är en 16-frågeställning och betyg bör bestå av hela siffror (0-100) för varje objekt. Totalt betyg (möjliga intervall = 0 - 1600) och dela med 16 för att få varje ämnes ABC -poäng, vilket är en procentandel av avtalet av 100%.
Baslinje och slut på studien - 2 månader
Förändring i livskvalitet mätt med Parkinsons sjukdomsfrågeformulär-39 (PDQ-39)
Tidsram: Baslinje och slut på studien - 2 månader
PDQ-39 är ett 39-artikels självrapportfrågeformulär, som utvärderar Parkinsons sjukdomsspecifika hälsorelaterade kvalitet under den senaste månaden som täcker 8 dimensioner som görs på ett 5-punkts ordinärt system (0 = aldrig, 4 = alltid). Dimension poäng = summan av poäng för varje objekt i dimensionen dividerat med maximal möjlig poäng för alla objekt i dimensionen, multiplicerad med 100. Varje dimension total poäng sträcker sig från 0 (har aldrig svårigheter) till 100 (har alltid svårigheter). Lägre poäng återspeglar bättre QoL. Övergripande poäng kan sammanfattas i Parkinsons sjukdomsöversiktsindex (PDSI) eller PDQ-39 sammanfattande index (PDQ-39 SI) .PDSI eller PDQ-39 SI = summan av dimensionens totala poäng dividerat med 8 som sedan återspeglar en genomsnittlig poäng som sträcker sig från 0 till 19,5 med ett lägre antal återspeglar bättre kvalitet.
Baslinje och slut på studien - 2 månader
Förändring i Parkinsons trötthetsskala (PFS-16).
Tidsram: Baslinje och slut på studien - 2 månader
PFS-16 är en 16-artikels patientklassad skala baserad på känslor och upplevelser under de senaste två veckorna. Sju artiklar trycker på närvaron eller frånvaron av den subjektiva upplevelsen av trötthet med tonvikt på de fysiska effekterna av trötthet och nio artiklar behandlar påverkan av trötthet på daglig funktion och aktiviteter, inklusive socialisering och arbete men inte tränar specifikt. Poängalternativ sträcker sig från 1 ("Håller starkt med") till 5 (håller helt med "). En total ordinär PFS-poäng som sträcker sig från 16-80 baserat på summan av poängen kommer att användas.
Baslinje och slut på studien - 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (Faktisk)

7 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera