Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMPOWER PD - Genomförbarhet av en tvärvetenskaplig klinik för personer med Parkinsons sjukdom

2 maj 2024 uppdaterad av: University of Rhode Island
Den här studien är en icke-randomiserad pilotstudie av en tvärvetenskaplig, patientcentrerad modell för sjukvård i en strukturerad klinik i "boot camp"-stil för personer som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom (PwPD). 20 deltagare kommer att delta i en EMPOWER PD-klinik med tre sessioner och en två månaders uppföljningsintervju. Det primära målet är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av den nyutvecklade klinikinterventionen samt individuell uppfattning om erfarenhet och barriärer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien är en icke-randomiserad pilotstudie av en tvärvetenskaplig, patientcentrerad modell för sjukvård i en strukturerad klinik i "boot camp"-stil för personer som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom (PwPD). 20 deltagare kommer att delta i en EMPOWER PD-klinik med tre sessioner och en två månaders uppföljningsintervju.

Deltagarna kommer att få en omfattande bedömning av varje medlem i ett tvärvetenskapligt team inklusive sjukgymnastik, talterapi, kost, socialt arbete eller psykologi och apotek. Deltagarna kommer tillbaka nästa vecka för ett halvdags pedagogiskt symposium. Detta är ett gruppformat och de kommer att få en session från var och en av disciplinerna som täcker ämnen som träning, kost, kommunikation, socialisering, sömnhygien, medicinhantering och coping. Den sista kliniksessionen kommer att vara ett en timmes 1:1-möte där individuella rekommendationer kommer att ges. En deltagaridentifierad vårdgivare uppmanas/tillåts följa med deltagaren genom hela bedömningen och utbildningsprocessen när så är möjligt, men ingen information eller frågeformulär samlas in från dem.

Det primära målet är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av den nyutvecklade klinikinterventionen samt individuell uppfattning om erfarenhet och barriärer med data som härrör från en programundersökning och semistrukturerad intervju genomförd två månader efter avslutad klinik. Sekundära mål kommer att testa patientens svar på klinikintervention relaterade till självrapporterade utfallsmått (SROs) inklusive patientcentrerat resultat frågeformulär PD, PD-kunskap, livskvalitet, trötthet, självförtroende med balans och själveffektivitet för träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Förenta staterna, 02881
        • University of Rhode Island - Physical Therapy Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Att leva i samhället (inte institutionaliserat)

Exklusions kriterier:

  • En diagnos av atypisk Parkinsonism
  • Institutionaliserad (bor på ett äldreboende)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: EMPOWER PD Clinic Deltagande
Alla deltagare kommer att tilldelas samma tvärvetenskapliga klinik och pedagogiska intervention
Tvärvetenskaplig klinik - bedömning och rekommendationer av nutrition, apotek, sjukgymnastik och logopedi och utbildningsseminarium - Parkinsons specifik utbildning och resurser i gruppformat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet: Semistrukturerad intervju
Tidsram: Slut på studien - 2 månader
Acceptabilitet, process, barriärer och uppfattning om erfarenhet av klinik mätt med kvalitativ ramanalys av semistrukturerad intervju
Slut på studien - 2 månader
Genomförbarhet: Programundersökning
Tidsram: Slut på studien - 2 månader
En serie påståenden om acceptans, process, barriärer och uppfattning om upplevelsen av kliniken kommer att bedömas av deltagarna på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller med) med en högre poäng på varje påstående som indikerar ett mer positivt resultat.
Slut på studien - 2 månader
Förändring i patientcentrerat resultat frågeformulär
Tidsram: Slut på studien - 2 månader
Parkinsons sjukdom (PCOQ-PD) PCOQ-PD utvärderar behandlingsframgång och förväntningar ur patientens perspektiv över 10 motoriska och icke-motoriska funktionella domäner grupperade i fyra sektioner. Patienterna uppmanas att bedöma för varje domän med varje avsnitt: (1) deras vanliga nivåer av självdefinierade svårigheter under den senaste veckan, (2) deras framgångskriterier för behandlingsresultat, (3) deras förväntningar på behandlingen, oavsett deras behandling. tidigare behandlingserfarenheter och (4) hur viktigt det var för dem att se förbättring. Deltagarna använde en 101-punkts numerisk betygsskala för att ange deras betyg, förankrad med 0 ("Ingen") till 100 ("Sämsta tänkbara") för de tre första avsnitten och med 0 ("Inte alls viktigt") till 100 (" Viktigast") för det fjärde avsnittet.
Slut på studien - 2 månader
Förändring i kunskapsformuläret om Parkinsons sjukdom
Tidsram: Post Education Seminarium - 2 veckor
Kunskap om Parkinsons sjukdom mätt med Parkinsons sjukdom Knowledge Questionnaire. Deltagarna anger sina kunskaper om 26 saker relaterade till Parkinsons sjukdom med ett sant eller falskt svar.
Post Education Seminarium - 2 veckor
Frågeformulär om förändring i hälsoutbildningseffekten
Tidsram: Slut på studien - 2 månader
Försökspersonerna fick 42 objekt på 8 domäner med hjälp av ett frågeformat Likert-stil angav deras styrka i överensstämmelse genom att markera ett alternativ från 1 ("håller inte med") till 4 ("instämmer starkt").
Slut på studien - 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i själveffektivitet för träning
Tidsram: Slut på studien - 2 månader
Self-Efficacy for Exercise-skalan består av nio situationer (väder, tristess, träning ensam, inte njutningsfull, för upptagen, känner sig trött, stressad, deprimerad) som kan påverka deltagandet i träningen För varje situation använder försökspersonen skalan från 0 (inte självsäker) till 10 (mycket säker) för att beskriva deras nuvarande förtroende att de kunde träna 3 gånger i veckan i 20 minuter varje gång. Totalpoängen beräknas genom att summera svaren på varje fråga. Denna skala har en rad totalpoäng från 0-90. En högre poäng indikerar högre själveffektivitet för träning
Slut på studien - 2 månader
Förändring i balansförtroende mätt med Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skalan.
Tidsram: Slut på studien - 2 månader
ABC är ABC är en 11-gradig skala och betyg bör bestå av heltal (0-100) för varje objekt. Lägg ihop betygen (möjligt intervall = 0 - 1600) och dividera med 16 för att få varje ämnes ABC-poäng.
Slut på studien - 2 månader
Förändring i livskvalitet mätt med Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Tidsram: Slut på studien - 2 månader
PDQ-39 är ett självrapporterande frågeformulär med 39 punkter, som bedömer Parkinsons sjukdomsspecifik hälsorelaterad kvalitet under den senaste månaden och täcker 8 dimensioner som poängsatts på ett 5-punkts ordningssystem (0=aldrig, 4=alltid). Dimensionspoäng = summan av poängen för varje objekt i dimensionen dividerat med maximalt möjliga poäng för alla objekt i dimensionen, multiplicerat med 100. Varje dimensions totalpoäng sträcker sig från 0 (har aldrig svårt) till 100 (har alltid svårt). Lägre poäng återspeglar bättre livskvalitet. Totalpoäng kan sammanfattas i Parkinsons Disease Summary Index (PDSI) eller PDQ-39 Summary Index (PDQ-39 SI). PDSI eller PDQ-39 SI = summan av dimensionens totala poäng dividerat med 8.
Slut på studien - 2 månader
Förändring i Parkinson's Fatigue Scale (PFS-16).
Tidsram: Slut på studien - 2 månader
PFS-16 är en patientbetygsskala med 16 punkter baserad på känslor och upplevelser under de senaste två veckorna. Sju punkter tar upp närvaron eller frånvaron av den subjektiva upplevelsen av trötthet med tonvikt på de fysiska effekterna av trötthet och nio punkter behandlar trötthetens inverkan på daglig funktion och aktiviteter, inklusive socialisering och arbete men inte träning specifikt. Poängalternativen sträcker sig från 1 ("håller inte med") till 5 (håller helt med"). En total PFS-poäng som sträcker sig från 16-80 baserat på summan av poängen kommer att användas.
Slut på studien - 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (Faktisk)

7 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Tvärvetenskaplig klinik

3
Prenumerera