EMPOWER PD - Viabilidade de uma Clínica Interdisciplinar para Pessoas com Doença de Parkinson
15 de julho de 2025 atualizado por: University of Rhode Island
Este estudo é um estudo piloto não randomizado de um modelo interdisciplinar e centrado no paciente de prestação de cuidados de saúde em uma clínica estruturada no estilo "boot camp" para pessoas diagnosticadas com doença de Parkinson (PcPD).
20 participantes participarão de uma clínica EMPOWER PD de três sessões e uma entrevista de acompanhamento de dois meses.
O objetivo principal é avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção clínica recém-desenvolvida, bem como a percepção individual da experiência e das barreiras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo piloto não randomizado de um modelo interdisciplinar e centrado no paciente de prestação de cuidados de saúde em uma clínica estruturada no estilo "boot camp" para pessoas diagnosticadas com doença de Parkinson (PcPD). 20 participantes participarão de uma clínica EMPOWER PD de três sessões e uma entrevista de acompanhamento de dois meses.
Os participantes receberão uma avaliação abrangente por cada membro de uma equipe interdisciplinar, incluindo fisioterapia, fonoaudiologia, nutrição, serviço social ou psicologia e farmácia. Os participantes retornarão na semana seguinte para um simpósio educacional de meio dia. Este é um formato de grupo e eles receberão uma sessão de cada uma das disciplinas, abordando tópicos como exercícios, nutrição, comunicação, socialização, higiene do sono, gerenciamento de medicamentos e enfrentamento. A sessão clínica final será uma reunião 1:1 de uma hora, onde serão fornecidas recomendações individualizadas. Um cuidador identificado pelo participante é convidado/permitido a acompanhar o participante durante todo o processo de avaliação e educação sempre que possível, no entanto, nenhuma informação ou questionário está sendo coletado deles.
O objetivo principal é avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção clínica recém-desenvolvida, bem como a percepção individual da experiência e barreiras com dados derivados de uma pesquisa do programa e entrevista semiestruturada concluída dois meses após a conclusão da clínica. Os objetivos secundários testarão a resposta do paciente à intervenção clínica relacionada a medidas de resultados auto-relatados (SROs), incluindo Questionário de Resultados Centrados no Paciente PD, Conhecimento de DP, qualidade de vida, fadiga, confiança com equilíbrio e autoeficácia para exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island - Physical Therapy Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Doença de Parkinson idiopática
- Viver na comunidade (não institucionalizado)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de parkinsonismo atípico
- Institucionalizado (vivendo em um lar de idosos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Participação na Clínica EMPOWER PD
Todos os participantes serão designados para a mesma clínica interdisciplinar e intervenção educacional
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Clínica Interdisciplinar - avaliação e recomendações de Nutrição, Farmácia, Fisioterapia e Fonoaudiologia e Seminário Educativo - educação específica para Parkinson e recursos em formato de grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade e acessibilidade
Prazo: Linha de base e final de estudo - 2 meses
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A viabilidade é medida pelas taxas de participação e retenção e conclusão da pesquisa.
A participação foi relatada para cada componente da clínica (clínica, seminário, 1: 1 e entrevista de acompanhamento).
A retenção reflete o número de participantes que participaram de todos os 4 componentes.
As taxas de conclusão da pesquisa refletem o número de participantes que concluíram todas as medidas de auto -relatório na linha de base e no final do estudo.
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Linha de base e final de estudo - 2 meses
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Viabilidade: pesquisa do programa
Prazo: Fim do estudo - 2 meses
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Uma série de 12 declarações sobre aceitabilidade, processo, barreiras e percepção da experiência da clínica será pontuada pelos participantes em uma escala de 1 (discordo) a 5 (concordo) com uma pontuação mais alta em cada declaração indicando um resultado mais positivo.
A resposta média por pergunta é relatada abaixo.
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Fim do estudo - 2 meses
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Mudança no questionário de resultado centrado no paciente
Prazo: Linha de base
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Doença de Parkinson (PCOQ-PD) O PCOQ-PD avalia o sucesso e as expectativas do tratamento da perspectiva do paciente em 10 domínios funcionais motores e não motores agrupados em quatro seções.
Os pacientes são solicitados a classificar para cada domínio a cada seção: (1) seus níveis usuais de dificuldade autodefinida na semana passada, (2) seus critérios de sucesso para os resultados do tratamento, (3) suas expectativas para o tratamento, independentemente de suas experiências anteriores de tratamento e (4) quão importante era para que eles tenham melhoria.
Os participantes usaram uma escala de classificação numérica de 101 pontos para indicar sua classificação, ancorada por 0 ("nenhum") a 100 ("pior imaginável") para as três primeiras seções e por 0 ("nada importante") a 100 ("mais importante") para a quarta seção.
A resposta média e o desvio padrão são relatados abaixo.
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Linha de base
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Questionário de conhecimento sobre doenças de Parkinson
Prazo: Linha de base e final de estudo - 2 meses
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Conhecimento sobre a doença de Parkinson, conforme medido pelo Questionário de Conhecimento de Doenças de Parkinson (PDKQ).
Os participantes indicam seu conhecimento de 26 itens relacionados à doença de Parkinson com uma resposta verdadeira ou falsa.
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Linha de base e final de estudo - 2 meses
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Questionário de impacto na educação em saúde
Prazo: Linha de base e final de estudo - 2 meses
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Os sujeitos pontuam 42 itens em 8 domínios usando um formato de pergunta no estilo Likert, indicou sua força de acordo, verificando uma opção de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente").
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Linha de base e final de estudo - 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de autoeficácia para exercícios
Prazo: Linha de base e final de estudo - 2 meses
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A auto-eficácia para a escala de exercícios consiste em nove situações (clima, tédio, exercitando-se sozinho, não agradáveis, ocupadas demais, cansadas, estresse, deprimido) que podem afetar a participação no exercício de cada situação, o sujeito usa a escala de 0 (não confiante) a 10 (muito confiante) para descrever sua confiança atual que eles poderiam exercer uma semana por semana por 20 minutos a cada tempo.
A pontuação total é calculada somando as respostas a cada pergunta.
Esta escala possui uma variedade de pontuações totais de 0 a 90.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia para o exercício.
A pontuação total dos participantes foi dividida por 90 para se converter em uma porcentagem.
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Linha de base e final de estudo - 2 meses
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Mudança no equilíbrio A confiança medida com a escala de confiança do equilíbrio específica das atividades (ABC).
Prazo: Linha de base e final de estudo - 2 meses
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O ABC é o ABC é uma pesquisa de 16 perguntas e as classificações devem consistir em números inteiros (0-100) para cada item.
Total as classificações (faixa possível = 0 - 1600) e divida por 16 para obter a pontuação do ABC de cada sujeito, que é uma porcentagem de concordância de 100%.
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Linha de base e final de estudo - 2 meses
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Mudança na qualidade de vida medida com o Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Prazo: Linha de base e final de estudo - 2 meses
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O PDQ-39 é um questionário de autorrelato de 39 itens, que avalia a qualidade relacionada à saúde específica da doença de Parkinson no último mês, abrangendo 8 dimensões pontuadas em um sistema ordinal de 5 pontos (0 = nunca, 4 = sempre).
Pontuação da dimensão = soma das pontuações de cada item na dimensão dividida pela pontuação máxima possível de todos os itens na dimensão, multiplicada por 100.
Cada pontuação total da dimensão varia de 0 (nunca tem dificuldade) a 100 (sempre tem dificuldade).
Pontuações mais baixas refletem melhor QV.
A pontuação geral pode ser resumida no índice de resumo da doença de Parkinson (PDSI) ou no Índice de Resumo do PDQ-39 (PDQ-39 SI) .PDSI ou PDQ-39 Si = soma da dimensão Os escores totais divididos por 8 que refletem uma pontuação média de 0 a 19,5 com um número menor de qualidade de melhor qualidade de vida.
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Linha de base e final de estudo - 2 meses
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Mudança na escala de fadiga de Parkinson (PFS-16).
Prazo: Linha de base e final de estudo - 2 meses
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O PFS-16 é uma escala classificada em pacientes com 16 itens com base em sentimentos e experiências nas últimas duas semanas.
Sete itens tocam a presença ou ausência da experiência subjetiva de fadiga, com ênfase nos efeitos físicos da fadiga e nove itens abordam o impacto da fadiga no funcionamento e atividades diárias, incluindo socialização e trabalho, mas não se exercitam especificamente.
As opções de pontuação variam de 1 ("discordo totalmente") a 5 (concordo totalmente ").
Será uma pontuação total de PFS ordinal variando de 16 a 80 com base na soma das pontuações.
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Linha de base e final de estudo - 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1929810-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .