Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

EMPOWER PD - Fattibilità di una clinica interdisciplinare per persone con malattia di Parkinson

15 luglio 2025 aggiornato da: University of Rhode Island
Questo studio è uno studio pilota non randomizzato di un modello interdisciplinare e incentrato sul paziente di erogazione dell'assistenza sanitaria in una clinica strutturata in stile "boot camp" per le persone con diagnosi di malattia di Parkinson (PwPD). 20 partecipanti parteciperanno a una clinica EMPOWER PD di tre sessioni e a un colloquio di follow-up di due mesi. L'obiettivo primario è valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento clinico appena sviluppato, nonché la percezione individuale dell'esperienza e delle barriere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio pilota non randomizzato di un modello interdisciplinare e incentrato sul paziente di erogazione dell'assistenza sanitaria in una clinica strutturata in stile "boot camp" per le persone con diagnosi di malattia di Parkinson (PwPD). 20 partecipanti parteciperanno a una clinica EMPOWER PD di tre sessioni e a un colloquio di follow-up di due mesi.

I partecipanti riceveranno una valutazione completa da ciascun membro di un team interdisciplinare che comprende terapia fisica, logopedia, nutrizione, assistenza sociale o psicologia e farmacia. I partecipanti torneranno la settimana successiva per un simposio educativo di mezza giornata. Questo è un formato di gruppo e riceveranno una sessione da ciascuna delle discipline che copre argomenti come esercizio, nutrizione, comunicazione, socializzazione, igiene del sonno, gestione dei farmaci e coping. La sessione clinica finale sarà un incontro 1:1 di un'ora in cui verranno fornite raccomandazioni personalizzate. Un caregiver identificato dal partecipante è invitato/autorizzato ad accompagnare il partecipante durante tutto il processo di valutazione e formazione, ove possibile, tuttavia non vengono raccolte informazioni o questionari da loro.

L'obiettivo principale è valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento clinico appena sviluppato, nonché la percezione individuale dell'esperienza e delle barriere con i dati derivati ​​da un sondaggio del programma e da un'intervista semi-strutturata completata due mesi dopo il completamento della clinica. Gli obiettivi secondari testeranno la risposta del paziente all'intervento clinico relativo alle misure di esito auto-riferite (SRO) tra cui questionario sui risultati centrato sul paziente PD, conoscenza del PD, qualità della vita, affaticamento, fiducia nell'equilibrio e autoefficacia per l'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Stati Uniti, 02881
        • University of Rhode Island - Physical Therapy Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico
  • Vivere in comunità (non istituzionalizzato)

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di parkinsonismo atipico
  • Istituzionalizzato (vivendo in una casa di cura)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: EMPOWER Partecipazione alla clinica PD
Tutti i partecipanti saranno assegnati alla stessa clinica interdisciplinare e intervento educativo
Comportamentale: Clinica interdisciplinare
Clinica interdisciplinare - valutazione e raccomandazioni da parte di nutrizione, farmacia, terapia fisica e logopedia e seminario educativo - educazione e risorse specifiche per il Parkinson in formato di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accessibilità
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio - 2 mesi
La fattibilità è misurata per frequenza di frequenza e conservazione e completamento del sondaggio. Presenza riportata per ciascun componente della clinica (clinica, seminario, incontro 1: 1 e intervista di follow-up). La conservazione riflette il numero di partecipanti che hanno partecipato a tutti e 4 i componenti. I tassi di completamento del sondaggio riflettono il numero di partecipanti che hanno completato tutte le misure di auto -report al basale e alla fine dello studio.
Basale e fine dello studio - 2 mesi
Fattibilità: sondaggio del programma
Lasso di tempo: Fine dello studio - 2 mesi
Una serie di 12 dichiarazioni relative all'accettabilità, al processo, alle barriere e alla percezione dell'esperienza della clinica sarà valutata dai partecipanti su una scala da 1 (in disaccordo) a 5 (concorda) con un punteggio più elevato su ciascuna affermazione che indica un risultato più positivo. La risposta media per domanda è riportata di seguito.
Fine dello studio - 2 mesi
Cambiamento nel questionario sui risultati centrati sul paziente
Lasso di tempo: Basale
La malattia di Parkinson (PCOQ-PD) Il PCOQ-PD valuta il successo del trattamento e le aspettative dal punto di vista del paziente attraverso 10 domini funzionali motori e non motori raggruppati in quattro sezioni. Ai pazienti viene chiesto di valutare per ciascun dominio con ogni sezione: (1) i loro soliti livelli di difficoltà auto-definita nella scorsa settimana, (2) i loro criteri di successo per i risultati del trattamento, (3) le loro aspettative per il loro trattamento, indipendentemente dalle loro precedenti esperienze terapeutiche e (4) quanto fosse importante per loro vedere il miglioramento. I partecipanti hanno utilizzato una scala di valutazione numerica di 101 punti per indicare la loro valutazione, ancorata da 0 ("nessuno") a 100 ("peggiore immaginabile") per le prime tre sezioni e per 0 ("per niente importante") a 100 ("più importante") per la quarta sezione. La risposta media e la deviazione standard sono riportate di seguito.
Basale
Questionario sulla conoscenza della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio - 2 mesi
Conoscenza sulla malattia di Parkinson misurata dal questionario sulla conoscenza della malattia di Parkinson (PDKQ). I partecipanti indicano la loro conoscenza di 26 elementi relativi alla malattia di Parkinson con una risposta vera o falsa.
Basale e fine dello studio - 2 mesi
Cambiamento nel questionario sull'impatto dell'educazione sanitaria
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio - 2 mesi
I soggetti segnano 42 elementi in 8 domini che utilizzano un formato di domande in stile Likert ha indicato il loro forza di accordo controllando un'opzione da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo").
Basale e fine dello studio - 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio - 2 mesi
L'autoefficacia per la scala di esercizi è costituita da nove situazioni (tempo, noia, esercitazioni da sole, non piacevoli, troppo impegnate, sentirsi stanchi, stress, depressi) che potrebbero effettuare la partecipazione all'esercizio per ogni situazione, il soggetto usa la scala da 0 (non fiducioso) a 10 (molto sicuro) per descrivere la loro attuale fiducia che potrebbero esercitare 3 volte una settimana per 20 minuti ogni volta. Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte a ciascuna domanda. Questa scala ha una gamma di punteggi totali da 0-90. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia per l'esercizio. Il punteggio totale dei partecipanti è stato quindi diviso per 90 per convertire in una percentuale.
Basale e fine dello studio - 2 mesi
Cambiamento della fiducia dell'equilibrio misurato con la scala di fiducia dell'equilibrio specifico per attività (ABC).
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio - 2 mesi
L'ABC è ABC è un sondaggio di 16 domande e le valutazioni dovrebbero essere costituite da numeri interi (0-100) per ciascun articolo. Totale le valutazioni (possibile intervallo = 0 - 1600) e dividere per 16 per ottenere il punteggio ABC di ciascun soggetto che è una percentuale di accordo del 100%.
Basale e fine dello studio - 2 mesi
Cambiamento della qualità della vita misurata con il questionario sulla malattia di Parkinson-39 (PDQ-39)
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio - 2 mesi
Il PDQ-39 è un questionario di auto-report di 39 elementi, che valuta la qualità della salute specifica per la malattia di Parkinson nell'ultimo mese che copre 8 dimensioni punteggi su un sistema ordinale a 5 punti (0 = mai, 4 = sempre). Punte di dimensione = somma dei punteggi di ciascun elemento nella dimensione divisa per il punteggio massimo possibile di tutti gli elementi nella dimensione, moltiplicato per 100. Ogni punteggio totale della dimensione va da 0 (non ha mai difficoltà) a 100 (ha sempre difficoltà). I punteggi più bassi riflettono un miglior QoL. Il punteggio complessivo può essere sintetizzato nell'indice di sintesi della malattia di Parkinson (PDSI) o PDQ-39 Summary Index (PDQ-39 SI) .PDSI o PDQ-39 Si = Sum dei punteggi totali della dimensione diviso per 8 che quindi riflette un punteggio medio che si basa da 0 a 19,5 con un numero inferiore che riflette una migliore qualità della vita.
Basale e fine dello studio - 2 mesi
Cambiamento nella scala di fatica del Parkinson (PFS-16).
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio - 2 mesi
Il PFS-16 è una scala classificata per i pazienti a 16 elementi basata su sentimenti ed esperienze nelle ultime due settimane. Sette elementi toccano la presenza o l'assenza dell'esperienza soggettiva di affaticamento con un'enfasi sugli effetti fisici della fatica e nove elementi affrontano l'impatto della fatica sul funzionamento quotidiano e sulle attività, tra cui la socializzazione e il lavoro ma non l'esercizio specifico. Le opzioni di punteggio vanno da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 (fortemente d'accordo "). Verrà utilizzato un punteggio PFS ordinale totale che va da 16-80 in base alla somma dei punteggi.
Basale e fine dello studio - 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rhode Island

Collaboratori

Brown University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1929810-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Clinica interdisciplinare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi