Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMPOWER PD - Mulighed for en tværfaglig klinik for mennesker med Parkinsons sygdom

15. juli 2025 opdateret af: University of Rhode Island
Denne undersøgelse er et ikke-randomiseret pilotstudie af en tværfaglig, patientcentreret model for levering af sundhedsydelser i en struktureret klinik i "boot camp"-stil for mennesker diagnosticeret med Parkinsons sygdom (PwPD). 20 deltagere vil deltage i en tre sessions EMPOWER PD klinik og en to måneders opfølgningssamtale. Det primære formål er at vurdere gennemførlighed og accept af den nyudviklede klinikintervention samt individuel opfattelse af erfaringer og barrierer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et ikke-randomiseret pilotstudie af en tværfaglig, patientcentreret model for levering af sundhedsydelser i en struktureret klinik i "boot camp"-stil for mennesker diagnosticeret med Parkinsons sygdom (PwPD). 20 deltagere vil deltage i en tre sessions EMPOWER PD klinik og en to måneders opfølgningssamtale.

Deltagerne vil modtage en omfattende vurdering af hvert medlem af et tværfagligt team, herunder fysioterapi, taleterapi, ernæring, socialt arbejde eller psykologi og farmaci. Deltagerne vender tilbage den følgende uge til et halvdags undervisningssymposium. Dette er et gruppeformat, og de vil modtage en session fra hver af disciplinerne, der dækker emner som motion, ernæring, kommunikation, socialisering, søvnhygiejne, medicinhåndtering og mestring. Den sidste kliniksession vil være et en times 1:1 møde, hvor der vil blive givet individuelle anbefalinger. En deltager identificeret omsorgsperson inviteres/har lov til at ledsage deltageren gennem hele vurderings- og uddannelsesprocessen, når det er muligt, men der indsamles ingen oplysninger eller spørgeskemaer fra dem.

Det primære formål er at vurdere gennemførlighed og accept af den nyudviklede klinikintervention samt individuel opfattelse af erfaringer og barrierer med data fra en programundersøgelse og semistruktureret interview gennemført to måneder efter klinikafslutning. Sekundære mål vil teste patientrespons på klinikintervention relateret til selvrapporterede udfaldsmål (SRO'er), herunder patientcentreret udfaldsspørgeskema PD, PD-viden, livskvalitet, træthed, selvtillid med balance og selveffektivitet til træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Forenede Stater, 02881
        • University of Rhode Island - Physical Therapy Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
  • At leve i samfundet (ikke institutionaliseret)

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af atypisk Parkinsonisme
  • Institutionaliseret (bor på plejehjem)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EMPOWER PD Clinic Deltagelse
Alle deltagere vil blive tilknyttet den samme tværfaglige klinik og pædagogiske intervention
Adfærdsmæssigt: Tværfaglig klinik
Tværfaglig klinik - vurdering og anbefalinger fra ernæring, farmaci, fysioterapi og taleterapi og pædagogisk seminar - Parkinsons specifik uddannelse og ressourcer i gruppeformat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og tilgængelighed
Tidsramme: Baseline og slutningen af studiet - 2 måneder
Feasibility måles ved deltagelse i deltagelse og fastholdelse og undersøgelser af undersøgelsen. Deltagelse rapporteret for hver komponent i klinikken (klinik, seminar, 1: 1-møde og opfølgningsinterview). Opbevaring afspejler antallet af deltagere, der deltog i alle 4 komponenter. Undersøgelsesafslutningsrater afspejler antallet af deltagere, der afsluttede alle selvrapportforanstaltninger ved baseline og slutningen af studiet.
Baseline og slutningen af studiet - 2 måneder
Feasibility: Program Survey
Tidsramme: Slut på studiet - 2 måneder
En serie på 12 udsagn om acceptabilitet, proces, barrierer og opfattelse af erfaring med klinik vil blive scoret af deltagere i en skala fra 1 (uenig) til 5 (enig) med en højere score på hver erklæring, der indikerer mere positivt resultat. Det gennemsnitlige svar pr. Spørgsmål rapporteres nedenfor.
Slut på studiet - 2 måneder
Ændring i Patient Centred Resultat Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Parkinsons sygdom (PCOQ-PD) PCOQ-PD evaluerer behandlingssucces og forventninger fra patientens perspektiv på tværs af 10 motoriske og ikke-motoriske funktionelle domæner grupperet i fire sektioner. Patienter bliver bedt om at bedømme for hvert domæne med hvert afsnit: (1) deres sædvanlige niveauer af selvdefinerede vanskeligheder i løbet af den sidste uge, (2) deres succeskriterier for behandlingsresultater, (3) deres forventninger til deres behandling, uanset deres tidligere behandlingsoplevelser, og (4) hvor vigtigt det var for dem at se forbedring. Deltagerne brugte en 101-punkts numerisk vurderingsskala for at indikere deres rating, forankret med 0 ("ingen") til 100 ("værste tænkelige") for de første tre sektioner og med 0 ("slet ikke vigtig") til 100 ("vigtigst") for det fjerde afsnit. Den gennemsnitlige respons og standardafvigelse er rapporteret nedenfor.
Baseline
Parkinsons spørgsmål om sygdomsviden
Tidsramme: Baseline og slutningen af studiet - 2 måneder
Viden om Parkinsons sygdom målt ved Parkinsons Disease Knowledge Spørgeskema (PDKQ). Deltagerne angiver deres viden om 26 genstande relateret til Parkinsons sygdom med en ægte eller falsk reaktion.
Baseline og slutningen af studiet - 2 måneder
Ændring i spørgeskemaet for sundhedsuddannelse
Tidsramme: Baseline og slutningen af studiet - 2 måneder
Personer scorer 42 poster på tværs af 8 domæner ved hjælp af et Likert-stil spørgsmålformat indikerede deres styrke af aftale ved at kontrollere en mulighed fra 1 ("stærkt uenig") til 5 ("meget enig").
Baseline og slutningen af studiet - 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet til træning
Tidsramme: Baseline og slutningen af studiet - 2 måneder
Selveffektivitet til træningsskala består af ni situationer (vejr, kedsomhed, træning alene, ikke behageligt, for travlt, føler sig træt, stress, deprimeret), der kan påvirke deltagelse i træning for hver situation, emnet bruger skalaen fra 0 (ikke selvsikker) til 10 (meget selvsikker) til at beskrive deres nuværende tillid til, at de kunne udøve 3 gange en uge i 20 minutter hver gang. Den samlede score beregnes ved at opsummere svarene på hvert spørgsmål. Denne skala har en række samlede scoringer fra 0-90. En højere score indikerer højere selveffektivitet til træning. Deltagerne samlede score blev derefter divideret med 90 for at konvertere til en procentdel.
Baseline og slutningen af studiet - 2 måneder
Ændring i balance-tillid målt med den aktivitetsspecifikke balance-tillid (ABC) skala.
Tidsramme: Baseline og slutningen af studiet - 2 måneder
ABC er ABC er en 16-spørgsmålsundersøgelse, og ratings skal bestå af hele tal (0-100) for hvert emne. Samlet ratings (mulige interval = 0 - 1600) og divider med 16 for at få hvert individets ABC -score, som er en procentdel af enighed ud af 100%.
Baseline og slutningen af studiet - 2 måneder
Ændring i livskvalitet målt med Parkinson Disease Spørgeskema-39 (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline og slutningen af studiet - 2 måneder
PDQ-39 er et 39-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer Parkinsons sygdomsspecifikke sundhedsrelaterede kvalitet i løbet af den sidste måned, der dækker 8 dimensioner, der blev scoret på et 5-punkts ordinært system (0 = aldrig, 4 = altid). Dimension score = summen af scoringer af hvert element i dimensionen divideret med den maksimale mulige score for alle elementer i dimensionen, ganget med 100. Hver dimension samlede score spænder fra 0 (har aldrig vanskeligheder) til 100 (har altid vanskeligheder). Lavere score afspejler bedre QOL. Den samlede score kan sammenfattes i Parkinsons sygdomsoversigtsindeks (PDSI) eller PDQ-39-resumeindeks (PDQ-39 SI) .PDSI eller PDQ-39 SI = sum af dimensionens totale score divideret med 8, som derefter afspejler en gennemsnitlig score fra 0 til 19,5 med et lavere antal, der reflekterer bedre livskvalitet.
Baseline og slutningen af studiet - 2 måneder
Ændring i Parkinsons træthedsskala (PFS-16).
Tidsramme: Baseline og slutningen af studiet - 2 måneder
PFS-16 er en 16-punkts patient-klassificeret skala baseret på følelser og oplevelser i de sidste to uger. Syv genstande tapper tilstedeværelsen eller fraværet af den subjektive oplevelse af træthed med vægt på de fysiske effekter af træthed og ni genstande adresserer træthedens indflydelse på daglig funktion og aktiviteter, herunder socialisering og arbejde, men ikke udøve specifikt. Scoringsmuligheder spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 5 (er meget enig "). En total ordinal PFS-score, der spænder fra 16-80 baseret på summen af scoringerne, vil blive brugt.
Baseline og slutningen af studiet - 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rhode Island

Samarbejdspartnere

Brown University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine M Clarkin, PhD, University of Rhode Island

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

7. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1929810-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Tværfaglig klinik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner