出産前のコルチコステロイド療法：出生パラメータにどのような影響がありますか?
出産前のコルチコステロイド療法の使用は、2000 年代以降増加しています。 未熟児に対するこのような治療の利点は、科学的にも国際的にも認められています。
それにもかかわらず、満期産児 (> 妊娠 36 週) に対するこの出生前コルチコステロイド療法の影響を調査するために実施された研究はほとんどありません。
この研究の目的は、出生前コルチコステロイド療法にさらされた、またはさらされていない満期産新生児の出生パラメータを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究に含まれるすべての子供は、2014 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日の間にナンシーの地域産科病院で生まれました。
そのうちの 121 人は妊娠中に出生前コルチコステロイド療法に曝露され、曝露された群を構成し、242 は曝露されておらず、曝露されていない群を構成していた。
データは、妊娠歴、出生パラメータ、および新生児の適応に関して遡及的に収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究に含まれるすべての子供は、2014 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日の間にナンシーの地域産科病院で生まれました。
そのうちの 121 人は妊娠中に出生前コルチコステロイド療法に曝露され、曝露された群を構成し、242 は曝露されておらず、曝露されていない群を構成していた。
説明
包含基準:
- 早産の恐れがあるため、無月経の 34 週前に出生前コルチコステロイド療法を受けたすべての子供
- 満期産児のみ
除外基準:
- 他の理由で無月経の34週間前に出生前コルチコステロイド療法を受けたすべての子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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暴露群 (患者 121 人)
2014 年から 2020 年の間に、ナンシーの地域産科病院で満期産の新生児 (> 36 週の無月経 + 6 日) の母集団から抽出され、早産の恐れがあるため、34 週の無月経の前に少なくとも 1 コースのベタメタゾンを受けました。 出産前のコルチコステロイド療法への曝露は、ベタメタゾンの少なくとも 1 コースの投与 (すなわち、24 時間間隔で 12 mg の 2 回投与) と定義されました。筋肉注射で、無月経の 34 週間前に、早産の恐れがあります。 |
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非暴露群 (患者 242 人)
2014 年から 2020 年の間にナンシーの地域産科病院で出生前ステロイド療法を受けていない満期産児 (> 36 週間の無月経 + 6 日) の集団に由来します。
患者の生年月日と性別に基づいて 2 つのコントロールが選択されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭の成長に対する出産前のコルチコステロイド療法の影響を評価します。
時間枠：誕生
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頭囲
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誕生
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前のコルチコステロイド療法が胎児の体重に与える影響を評価する
時間枠：誕生
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出生時体重
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誕生
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出生前のコルチコステロイド療法が胎児の成長に与える影響を評価する
時間枠：誕生
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出生時の長さ
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誕生
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出生前のコルチコステロイド療法が新生児の適応に与える影響を評価する: 各患者の APGAR スコア
時間枠：誕生
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アプガースコア
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誕生
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低血糖のリスクに対する出生前コルチコステロイド療法の影響を評価する: 新生児低血糖患者の数
時間枠：最初の 5 日間
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低血糖
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最初の 5 日間
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低カルシウム血症のリスクに対する出産前のコルチコステロイド療法の影響を評価する: 低血糖患者の数
時間枠：最初の 5 日間
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低カルシウム血症
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最初の 5 日間
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出生前のコルチコステロイド療法が新生児転帰に与える影響を評価する: 出生後の入院日数
時間枠：最初の 5 日間
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出産後の入院日
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最初の 5 日間
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出生前のコルチコステロイド療法が摂食障害に及ぼす影響を評価する (飲酒が困難な患者の数)
時間枠：最初の 5 日間
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摂食障害
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最初の 5 日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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