Terapia prenatal con corticosteroides: ¿Qué impacto en los parámetros de nacimiento?
El uso de la terapia con corticosteroides prenatales ha aumentado desde la década de 2000. Los beneficios de tal terapia en recién nacidos prematuros son reconocidos científica e internacionalmente.
Sin embargo, se han realizado pocos estudios para investigar el impacto de esta terapia prenatal con corticosteroides en recién nacidos a término (> 36 semanas de gestación).
El objetivo de este estudio es comparar los parámetros de nacimiento de los recién nacidos a término expuestos o no a la corticoterapia prenatal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todos los niños incluidos en el estudio nacieron en el Hospital Regional de Maternidad de Nancy entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2020.
Ciento veintiuna de ellas estuvieron expuestas durante el embarazo a la terapia con corticosteroides prenatales y constituyen el brazo expuesto, mientras que 242 no lo estuvieron y constituyen el brazo no expuesto.
Los datos fueron recolectados retrospectivamente en cuanto a la historia del embarazo, los parámetros de nacimiento y la adaptación neonatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los niños incluidos en el estudio nacieron en el Hospital Regional de Maternidad de Nancy entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2020.
Ciento veintiuna de ellas estuvieron expuestas durante el embarazo a la terapia con corticosteroides prenatales y constituyen el brazo expuesto, mientras que 242 no lo estuvieron y constituyen el brazo no expuesto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los niños expuestos a una terapia prenatal con corticosteroides antes de las 34 semanas de amenorrea debido a una amenaza de parto prematuro
- solo recién nacidos a término
Criterio de exclusión:
- todos los niños expuestos a una terapia prenatal con corticosteroides antes de las 34 semanas de amenorrea por otras razones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo expuesto (121 pacientes)
Extraído de la población de recién nacidos a término (> 36 semanas de amenorrea + 6 días) entre 2014 y 2020 en el Hospital Regional de Maternidad de Nancy que recibieron al menos un ciclo de betametasona antes de las 34 semanas de amenorrea por amenaza de parto prematuro. La exposición a un tratamiento prenatal con corticosteroides se definió como la administración de al menos un ciclo de betametasona (es decir, dos dosis de 12 mg, con 24 horas de diferencia). en intramuscular, antes de las 34 semanas de amenorrea, por amenaza de parto prematuro. |
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grupo no expuesto (242 pacientes)
provino de la población de recién nacidos a término (> 36 semanas de amenorrea + 6 días) entre 2014 y 2020 en el Hospital Regional de Maternidad de Nancy que no habían estado expuestos a la terapia prenatal con esteroides.
Se seleccionaron dos controles para un caso, aparecían sobre el mes y año de nacimiento y sobre el sexo del paciente caso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el impacto de una terapia prenatal con corticosteroides en el crecimiento de la cabeza.
Periodo de tiempo: Nacimiento
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circunferencia de la cabeza
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Nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el impacto de una terapia prenatal con corticosteroides en el peso fetal
Periodo de tiempo: Nacimiento
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peso de nacimiento
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Nacimiento
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Evaluar el impacto de una terapia prenatal con corticosteroides en el crecimiento fetal
Periodo de tiempo: nacimiento
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longitud de nacimiento
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nacimiento
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Evaluar el impacto de una terapia prenatal con corticosteroides en la adaptación neonatal: puntaje APGAR para cada paciente
Periodo de tiempo: nacimiento
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Puntaje de Apgar
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nacimiento
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Evaluar el impacto de una terapia prenatal con corticosteroides sobre el riesgo de hipoglucemia: número de pacientes con hipoglucemia neonatal
Periodo de tiempo: primeros 5 dias
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hipoglucemia
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primeros 5 dias
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Evaluar el impacto de una terapia prenatal con corticosteroides sobre el riesgo de hipocalcemia: número de pacientes con hipoglucemia
Periodo de tiempo: primeros 5 dias
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hipocalcemia
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primeros 5 dias
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Evaluar el impacto de una terapia prenatal con corticosteroides en el resultado neonatal: número de días de hospitalización después del nacimiento
Periodo de tiempo: primeros 5 dias
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día de hospitalizaciones después del nacimiento
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primeros 5 dias
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Evaluar el impacto de una terapia prenatal con corticosteroides en los trastornos alimentarios (número de pacientes con dificultad para beber)
Periodo de tiempo: primeros 5 dias
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trastornos de la alimentación
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primeros 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI166
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