Антенатальная кортикостероидная терапия: что влияет на врожденные параметры?
Использование антенатальной терапии кортикостероидами увеличилось с 2000-х годов. Преимущества такой терапии для недоношенных новорожденных признаны научно и во всем мире.
Тем не менее, было проведено несколько исследований для изучения влияния этой антенатальной терапии кортикостероидами на доношенных новорожденных (> 36 недель беременности).
Целью данного исследования является сравнение параметров при рождении доношенных новорожденных, подвергшихся или не получавших антенатальную кортикостероидную терапию.
Обзор исследования
Подробное описание
Все дети, включенные в исследование, родились в Региональном родильном доме Нанси в период с 1 января 2014 года по 31 декабря 2020 года.
Сто двадцать один из них подвергались антенатальной терапии кортикостероидами во время беременности и составляют группу, подвергавшуюся воздействию, тогда как 242 не подвергались воздействию и составляют группу, не подвергавшуюся воздействию.
Данные были собраны ретроспективно в отношении анамнеза беременности, параметров рождения и адаптации новорожденных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все дети, включенные в исследование, родились в Региональном родильном доме Нанси в период с 1 января 2014 года по 31 декабря 2020 года.
Сто двадцать один из них подвергались антенатальной терапии кортикостероидами во время беременности и составляют группу, подвергавшуюся воздействию, тогда как 242 не подвергались воздействию и составляют группу, не подвергавшуюся воздействию.
Описание
Критерии включения:
- все дети, подвергшиеся антенатальной терапии кортикостероидами до 34 недель аменореи из-за угрозы преждевременных родов
- только доношенные новорожденные
Критерий исключения:
- все дети, подвергшиеся антенатальной терапии кортикостероидами до 34 недель аменореи по другим причинам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
экспонированная группа (121 пациент)
Выделены из популяции доношенных новорожденных (>36 нед аменореи + 6 дней) в период с 2014 по 2020 г. в Региональном родильном доме г. Нанси, получивших хотя бы один курс бетаметазона до 34 нед аменореи по поводу угрозы преждевременных родов. Под воздействием антенатальной терапии кортикостероидами принимали как минимум один курс бетаметазона (т.е. две дозы по 12 мг с интервалом 24 часа). внутримышечно, до 34 недель аменореи, при угрозе преждевременных родов. |
|
|
неэкспонированная группа (242 пациента)
происходили из популяции доношенных новорожденных (> 36 недель аменореи + 6 дней) в период с 2014 по 2020 год в Региональном родильном доме Нанси, которые не подвергались антенатальной стероидной терапии.
Для случая были выбраны два контроля, в зависимости от месяца и года рождения, а также от пола пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените влияние антенатальной терапии кортикостероидами на рост головы.
Временное ограничение: Рождение
|
окружность головы
|
Рождение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние антенатальной кортикостероидной терапии на массу плода
Временное ограничение: Рождение
|
вес при рождении
|
Рождение
|
|
Оценить влияние антенатальной кортикостероидной терапии на рост плода
Временное ограничение: рождение
|
длина тела при рождении
|
рождение
|
|
Оценить влияние антенатальной терапии кортикостероидами на адаптацию новорожденного: оценка по шкале APGAR для каждого пациента
Временное ограничение: рождение
|
Оценка по шкале Апгар
|
рождение
|
|
Оценить влияние антенатальной терапии кортикостероидами на риск гипогликемии: количество пациентов с неонатальной гипогликемией
Временное ограничение: первые 5 дней
|
гипогликемия
|
первые 5 дней
|
|
Оценить влияние антенатальной терапии кортикостероидами на риск гипокальциемии: количество пациентов с гипогликемией
Временное ограничение: первые 5 дней
|
гипокальциемия
|
первые 5 дней
|
|
Оценить влияние антенатальной терапии кортикостероидами на неонатальный исход: количество дней госпитализации после рождения
Временное ограничение: первые 5 дней
|
день госпитализации после рождения
|
первые 5 дней
|
|
Оценить влияние антенатальной терапии кортикостероидами на расстройства пищевого поведения (количество пациентов, которым трудно пить)
Временное ограничение: первые 5 дней
|
расстройства пищевого поведения
|
первые 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PI166
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бетаметазон
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.РекрутингПриступ подагры | Подагра артритМексика