产前皮质类固醇治疗：对出生参数有何影响？
2022年12月8日 更新者：RENARD Emeline、Central Hospital, Nancy, France
自 2000 年代以来，产前皮质类固醇治疗的使用有所增加。 这种疗法对早产儿的好处在科学上和国际上都得到认可。
然而，很少有研究调查这种产前皮质类固醇治疗对足月新生儿（> 36 周妊娠）的影响。
本研究的目的是比较接受或未接受产前皮质类固醇治疗的足月新生儿的出生参数。
研究概览
详细说明
研究中的所有儿童均于 2014 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间在南锡地区妇产医院出生。
其中 121 人在怀孕期间接受过产前皮质类固醇治疗，构成暴露组，而 242 人没有，构成非暴露组。
回顾性收集有关妊娠史、出生参数和新生儿适应的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
363
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究中的所有儿童均于 2014 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间在南锡地区妇产医院出生。
其中 121 人在怀孕期间接受过产前皮质类固醇治疗，构成暴露组，而 242 人没有，构成非暴露组。
描述
纳入标准：
- 所有因早产威胁而闭经 34 周前接受产前皮质类固醇治疗的儿童
- 仅限足月新生儿
排除标准：
- 所有因其他原因闭经 34 周前接受过产前皮质类固醇治疗的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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暴露组（121例）
从 2014 年至 2020 年南锡地区妇产医院的足月新生儿（> 36 周闭经 + 6 天）人群中提取，这些新生儿在闭经 34 周前至少接受了一个疗程的倍他米松治疗，以应对早产威胁。 暴露于产前皮质类固醇治疗被定义为给予至少一个疗程的倍他米松（即两次剂量为 12 毫克，间隔 24 小时）。在闭经 34 周之前进行肌肉注射，用于早产威胁。 |
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非暴露组（242 名患者）
来自 2014 年至 2020 年间南锡地区妇产医院未接受产前类固醇治疗的足月新生儿（> 36 周闭经 + 6 天）人群。
为一个病例选择了两个对照，对出生月份和年份以及病例患者的性别进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估产前皮质类固醇治疗对头部生长的影响。
大体时间：出生
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头围
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出生
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估产前皮质类固醇治疗对胎儿体重的影响
大体时间：出生
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出生体重
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出生
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评估产前皮质类固醇治疗对胎儿生长的影响
大体时间：诞生
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出生长度
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诞生
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评估产前皮质类固醇治疗对新生儿适应的影响：每位患者的 APGAR 评分
大体时间：诞生
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APGAR评分
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诞生
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评估产前皮质类固醇治疗对低血糖风险的影响：新生儿低血糖患者人数
大体时间：前5天
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低血糖症
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前5天
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评估产前皮质类固醇治疗对低钙血症风险的影响：低血糖患者人数
大体时间：前5天
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低钙血症
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前5天
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评估产前皮质类固醇治疗对新生儿结局的影响：出生后住院天数
大体时间：前5天
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出生后住院日
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前5天
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评估产前皮质类固醇治疗对进食障碍的影响（难以饮酒的患者人数）
大体时间：前5天
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饮食失调
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前5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年11月25日
研究注册日期
首次提交
2022年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月28日
首次发布 (实际的)
2022年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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