Prenatal kortikosteroidterapi: vilken inverkan på födelseparametrar?
Användningen av förlossningsbehandling med kortikosteroider har ökat sedan 2000-talet. Fördelarna med en sådan terapi på för tidigt födda barn är vetenskapligt och internationellt erkända.
Ändå har få studier utförts för att undersöka effekten av denna prenatala kortikosteroidbehandling på fullgångna nyfödda (> 36 veckors graviditet).
Syftet med denna studie är att jämföra födelseparametrarna för fullgångna nyfödda som exponerats eller inte för antenatal kortikosteroidbehandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla barn som ingick i studien föddes på Regional Maternity Hospital i Nancy mellan 1 januari 2014 och 31 december 2020.
Etthundratjugoen av dem exponerades under graviditeten för antenatal kortikosteroidbehandling och utgör den exponerade armen, medan 242 inte var och utgör den icke-exponerade armen.
Data samlades in retrospektivt angående graviditetshistorik, födelseparametrar och neonatal anpassning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla barn som ingick i studien föddes på Regional Maternity Hospital i Nancy mellan 1 januari 2014 och 31 december 2020.
Etthundratjugoen av dem exponerades under graviditeten för antenatal kortikosteroidbehandling och utgör den exponerade armen, medan 242 inte var och utgör den icke-exponerade armen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla barn som exponerats för en antenatal kortikosteroidbehandling före 34 veckors amenorré på grund av ett hot om för tidig förlossning
- endast fullgångna nyfödda
Exklusions kriterier:
- alla barn som exponerats för en antenatal kortikosteroidbehandling före 34 veckors amenorré av andra skäl
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
exponerad grupp (121 patienter)
Extraherad från populationen av fullgångna nyfödda (> 36 veckors amenorré + 6 dagar) mellan 2014 och 2020 på Regional Maternity Hospital i Nancy som fick minst en kur betametason före 34 veckors amenorré för ett hot om för tidig förlossning. Exponering för en antenatal kortikosteroidterapi definierades som administrering av minst en kur betametason (dvs två doser på 12 mg, 24 timmars mellanrum). intramuskulärt, före 34 veckors amenorré, för ett hot om för tidig förlossning. |
|
|
icke-exponerad grupp (242 patienter)
kom från populationen av fullgångna nyfödda (> 36 veckors amenorré + 6 dagar) mellan 2014 och 2020 på Regional Maternity Hospital i Nancy som inte hade exponerats för steroidbehandling för förlossningen.
Två kontroller valdes ut för ett fall, visade på födelsemånad och -år och på patientens kön.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effekten av en prenatal kortikosteroidbehandling på huvudets tillväxt.
Tidsram: Födelse
|
huvudets omkrets
|
Födelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effekten av en antenatal kortikosteroidbehandling på fostrets vikt
Tidsram: Födelse
|
födelsevikt
|
Födelse
|
|
Utvärdera effekten av en antenatal kortikosteroidbehandling på fostrets tillväxt
Tidsram: födelse
|
födelselängd
|
födelse
|
|
Utvärdera effekten av en antenatal kortikosteroidbehandling på neonatal anpassning: APGAR-poäng för varje patient
Tidsram: födelse
|
APGAR poäng
|
födelse
|
|
Utvärdera effekten av en antenatal kortikosteroidbehandling på risken för hypoglykemi: antal patienter med neonatal hypoglykemi
Tidsram: första 5 dagarna
|
hypoglykemi
|
första 5 dagarna
|
|
Utvärdera effekten av en antenatal kortikosteroidbehandling på risken för hypokalcemi: antal patienter med hypoglykemi
Tidsram: första 5 dagarna
|
hypokalcemi
|
första 5 dagarna
|
|
Utvärdera effekten av en antenatal kortikosteroidbehandling på neonatalt resultat: antal dagar av sjukhusvistelse efter födseln
Tidsram: första 5 dagarna
|
dag för sjukhusvistelse efter födseln
|
första 5 dagarna
|
|
Utvärdera inverkan av en antenatal kortikosteroidbehandling på ätstörningar (antal patienter med svårighet att dricka)
Tidsram: första 5 dagarna
|
ätstörningar
|
första 5 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021PI166
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .