Corticoterapia Pré-Natal: Que Impacto nos Parâmetros de Nascimento?
O uso de corticoterapia pré-natal aumentou desde a década de 2000. Os benefícios dessa terapia em recém-nascidos prematuros são reconhecidos científica e internacionalmente.
No entanto, poucos estudos foram realizados para investigar o impacto dessa corticoterapia antenatal em recém-nascidos a termo (> 36 semanas de gestação).
O objetivo deste estudo é comparar os parâmetros de nascimento de recém-nascidos a termo expostos ou não à corticoterapia pré-natal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as crianças incluídas no estudo nasceram na Maternidade Regional de Nancy entre 1º de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2020.
Cento e vinte e um deles foram expostos durante a gravidez à corticoterapia pré-natal e constituem o braço exposto, enquanto 242 não foram e constituem o braço não exposto.
Os dados foram coletados retrospectivamente em relação à história da gravidez, parâmetros de nascimento e adaptação neonatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todas as crianças incluídas no estudo nasceram na Maternidade Regional de Nancy entre 1º de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2020.
Cento e vinte e um deles foram expostos durante a gravidez à corticoterapia pré-natal e constituem o braço exposto, enquanto 242 não foram e constituem o braço não exposto.
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as crianças expostas a uma corticoterapia pré-natal antes de 34 semanas de amenorreia devido a uma ameaça de parto prematuro
- apenas recém-nascidos a termo
Critério de exclusão:
- todas as crianças expostas a corticoterapia pré-natal antes de 34 semanas de amenorreia por outras razões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo exposto (121 pacientes)
Extraído da população de recém-nascidos a termo (> 36 semanas de amenorreia + 6 dias) entre 2014 e 2020 no Hospital Maternidade Regional de Nancy que receberam pelo menos um curso de betametasona antes de 34 semanas de amenorreia por ameaça de parto prematuro. A exposição a uma corticoterapia pré-natal foi definida como a administração de pelo menos um curso de betametasona (ou seja, duas doses de 12 mg, com 24 horas de intervalo). por via intramuscular, antes de 34 semanas de amenorreia, para risco de parto prematuro. |
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grupo não exposto (242 pacientes)
veio da população de recém-nascidos a termo (> 36 semanas de amenorréia + 6 dias) entre 2014 e 2020 no Hospital Maternidade Regional de Nancy que não foram expostos à terapia pré-natal com esteróides.
Dois controles foram selecionados para um caso, apurados no mês e ano de nascimento e no sexo do paciente do caso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o impacto de uma corticoterapia pré-natal no crescimento da cabeça.
Prazo: Aniversário
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circunferência da cabeça
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Aniversário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o impacto de uma corticoterapia pré-natal no peso fetal
Prazo: Aniversário
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Peso ao nascer
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Aniversário
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Avaliar o impacto de uma corticoterapia pré-natal no crescimento fetal
Prazo: aniversário
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comprimento de nascimento
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aniversário
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Avaliar o impacto de uma corticoterapia pré-natal na adaptação neonatal: pontuação de APGAR para cada paciente
Prazo: aniversário
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Pontuação APGAR
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aniversário
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Avaliar o impacto de uma corticoterapia pré-natal no risco de hipoglicemia: número de pacientes com hipoglicemia neonatal
Prazo: primeiros 5 dias
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hipoglicemia
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primeiros 5 dias
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Avaliar o impacto de uma corticoterapia pré-natal no risco de hipocalcemia: número de pacientes com hipoglicemia
Prazo: primeiros 5 dias
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hipocalcemia
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primeiros 5 dias
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Avaliar o impacto de uma corticoterapia pré-natal no resultado neonatal: número de dias de internação após o nascimento
Prazo: primeiros 5 dias
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dia de internações após o parto
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primeiros 5 dias
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Avaliar o impacto de uma corticoterapia pré-natal nos transtornos alimentares (número de pacientes com dificuldade para beber)
Prazo: primeiros 5 dias
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distúrbios alimentares
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primeiros 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI166
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